公司上市与股权变动 - 公司于2019年10月7日获批在纳斯达克资本市场上市，10月10日普通股开始交易[101] - 2019年9月26日董事会批准1比4的普通股反向拆分，9月30日生效，授权普通股从2亿股减至5000万股[148] REL - 1017研究情况 - 2019年10月15日公司公布REL - 1017 - 202研究顶线数据，该研究评估25mg和50mg两种剂量的REL - 1017治疗难治性抑郁症的安全性、耐受性和有效性[102] - 62名受试者参与研究，平均年龄49.2岁，平均汉密尔顿抑郁量表评分为25.3，平均蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分为34.0 [103] - REL - 1017的25mg和50mg治疗组在所有疗效指标上与安慰剂组相比有显著改善，MADRS评分在第4天开始改善，持续到第7天和停药后第14天，P值<0.03，效应量为0.7 - 1.0 [104][105] - 与安慰剂组相比，REL - 1017 25mg组在第2、4、7、14天的MADRS评分差异分别为 - 1.9、 - 7.9、 - 8.7、 - 9.4，P值分别为0.4340、0.0087、0.0122、0.0103；50mg组差异分别为 - 0.3、 - 7.6、 - 7.2、 - 10.4，P值分别为0.9092、0.0096、0.0308、0.0039 [106] 难治性抑郁症市场情况 - 2014年美国约1570万成年人有至少一次重度抑郁发作，约一半患者接受治疗，接受治疗的患者中33%未获得足够疗效，约300万难治性抑郁症患者需新治疗方案[109] 消旋美沙酮相关情况 - 消旋美沙酮自20世纪50年代用于治疗阿片成瘾，口服生物利用度接近80% [114] d - 美沙酮研究历程 - 2014年11月加拿大卫生部批准d - 美沙酮的首次1期单剂量递增研究，2015年3月报告其安全性可接受，2015年6月完成单剂量递增研究，确定最大耐受剂量，2016年1月完成多剂量递增研究[118] - 2016年5月公司宣布d - 美沙酮在抑郁症动物模型中显示出抗抑郁样作用[119] 公司产品候选药物情况 - 公司有三个处于不同开发阶段的505b2产品候选药物，目前均未积极开发[108] - 左洛啡烷ER（LevoCap ER）是公司首个采用SECUREL™技术的产品候选药物[140] 右美沙酮研究历程 - 2017年1月25日，公司向FDA提交的右美沙酮2期研究新药申请获受理[128] - 2017年4月13日，FDA授予右美沙酮快速通道指定用于重度抑郁症的辅助治疗[129] - 2018年1月17日，公司获得右美沙酮用于治疗神经系统疾病的全球开发和营销权[130] - 2018年2月，公司启动右美沙酮治疗难治性抑郁症的2期研究[130] - 2019年7月，公司完成右美沙酮治疗重度抑郁症2期研究的最后一名患者给药[131] - 2019年10月15日，公司公布右美沙酮2期研究顶线数据，两个剂量组患者抑郁症状显著改善，P值<0.03，效应量为0.7 - 1.0[132] 雷特综合征市场情况 - 美国约15000人受雷特综合征影响，主要为女孩，无获批疗法[133] BuTab研究情况 - 2015年第四季度，公司完成BuTab在健康志愿者中的1期药代动力学研究，其绝对生物利用度优于口服非改性丁丙诺啡[142] MepiGel相关情况 - 公司的MepiGel获得FDA两项孤儿药认定，分别用于治疗HIV相关神经痛和带状疱疹后神经痛[143] 财务数据关键指标变化 - 2019年第三季度运营费用370.741万美元，较2018年的241.123万美元增加129.618万美元[149] - 2019年第三季度一般及行政费用约182万美元，较2018年的98.97万美元增加约83.03万美元[150] - 2019年第三季度研发费用约188.74万美元，较2018年的142.15万美元增加46.59万美元[151] - 2019年和2018年第三季度净亏损分别约为366.95万美元和338.01万美元[153] - 2019年第三季度经营活动使用现金253.4151万美元，2018年为167.0983万美元[158] - 2019年第三季度融资活动提供现金116.747万美元，2018年为31.9534万美元[158] - 截至2019年6月30日财年，公司出售普通股和认股权证净收益1776.0635万美元，还将803.0365万美元本票及应计利息转换为普通股[155] - 2019年9月30日至11月8日，公司因认股权证行权收到约201.7万美元，截至11月8日有现金及现金等价物约801万美元[156] - 公司预计2020年12月31日止12个月现金消耗率在500 - 600万美元之间，含约200万美元可自由支配研发支出[156]