Workflow
Relmada Therapeutics(RLMD) - 2020 Q1 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 公司2020年第一季度净亏损约1067.33万美元,截至2020年3月31日累计亏损约1.305322亿美元[116] - 2020年第一季度运营费用为997.4438万美元,较2019年同期的270.2004万美元增加727.2434万美元[126] - 2020年第一季度一般及行政费用约为546.67万美元,较2019年同期的142.61万美元增加约404万美元[127] - 2020年第一季度研发费用约为450.78万美元,较2019年同期的127.6万美元增加约323.18万美元[128] - 2020年和2019年第一季度利息/投资收入分别约为40.76万美元和1.59万美元,2020年第一季度短期投资未实现损失约为93.49万美元,已实现损失约为17.16万美元,2019年同期无未实现或已实现损益[129] - 2020年和2019年第一季度公司净亏损分别约为1067.33万美元和268.61万美元,每股基本和摊薄亏损分别为0.72美元和0.36美元[130] - 2020年第一季度公司经营活动产生的现金流量为负342.48万美元,自成立至2020年3月31日累计亏损1.3053亿美元[133] - 2019年公司通过出售普通股净得1.0945亿美元,通过行使认股权证获得444.7万美元,2020年第一季度通过行使期权和认股权证额外筹集311.52万美元[134] - 截至2020年5月13日,公司现金、现金等价物和短期投资约为1.1538亿美元,管理层认为资金足以支持至少12个月的运营[135] - 2020年和2019年第一季度经营活动使用的现金分别为342.48万美元和201.19万美元,投资活动使用的现金分别为2363.22万美元和0,融资活动提供的现金分别为300.49万美元和163.9万美元[136] - 2020年第一季度投资活动使用的现金2363.22万美元与短期投资的买卖有关,2019年同期无投资活动现金使用[138] - 2020年和2019年第一季度融资活动提供的净现金分别为300.49万美元和163.9万美元,主要来自普通股期权和认股权证行使所得款项,部分被应付票据支付所抵消[139] 公司股权结构变化 - 2019年9月30日公司进行了1比4的反向股票分割,授权普通股从2亿股减少到5000万股[125] 右美沙酮(REL - 1017)业务线数据关键指标变化 - 公司有超过50项与右美沙酮(REL - 1017)多种用途相关的已授权专利和待审批专利申请[121] - 公司的右美沙酮获得FDA孤儿药认定,获批后将有7年的FDA孤儿药市场独占权,在欧盟部分产品可能有长达10年的市场独占权[121] - 2019年10月15日公司公布REL - 1017 - 202研究的顶线数据,该研究是评估两种口服剂量的REL - 1017治疗重度抑郁症的2期临床试验[105] - REL - 1017 - 202研究中,62名受试者被随机分组,61名受试者进入符合方案集分析,57名受试者完成所有访视,所有62名随机受试者参与意向性治疗分析[106] - 研究发现,REL - 1017的25mg和50mg治疗组在所有疗效指标上较安慰剂组有统计学显著改善,MADRS终点改善在第4天出现并持续到第7天和第14天[108][109] 右美沙酮(REL - 1017)业务线未来计划 - 公司预计在未来12个月内有多个关键里程碑,包括公布REL - 1017的2期数据、获得FDA关于2期结束会议的反馈、启动REL - 1017作为MDD辅助治疗的关键研究和2期研究[113] 行业市场情况 - 世界卫生组织估计中枢神经系统疾病全球影响近20亿人,约占总疾病负担的40%[119]