财务数据关键指标变化 - 2020年和2019年前三季度公司净亏损分别为5270万美元和4200万美元，2020年9月30日归属于股东的净亏损为5660万美元[87] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损5.482亿美元，现金、现金等价物和短期投资为1.702亿美元[87] - 2020年第三季度，公司营收37.9万美元，与2019年同期持平，净亏损2043.7万美元，较2019年同期增加760.8万美元，增幅59%[110] - 2020年前三季度，公司营收113.8万美元，与2019年同期持平，净亏损5273.5万美元，较2019年同期增加1068.8万美元，增幅25%[118] - 2020年第三季度，研发费用为1440.8万美元，较2019年同期增加448.5万美元，增幅45%；前三季度研发费用为3491.3万美元，较2019年同期增加142.1万美元，增幅4%[112][120] - 2020年第三季度，管理费用为582.4万美元，较2019年同期增加221.9万美元，增幅62%；前三季度管理费用为1778.7万美元，较2019年同期增加680.7万美元，增幅62%[114][122] - 2020年第三季度，利息支出为63.5万美元，2019年同期无利息支出；前三季度利息支出为172.2万美元，2019年同期无利息支出[110][118] - 2020年第三季度，利息收入为17.7万美元，较2019年同期减少21.8万美元，降幅55%；前三季度利息收入为73.5万美元，较2019年同期减少61.4万美元，降幅46%[110][118] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资共计1.702亿美元，预计可满足未来至少12个月的运营和资本支出需求[125] - 2020年前九个月，经营活动净现金使用量为5560万美元，主要因净亏损5270万美元及非现金项目调整；投资活动净现金使用量为7840万美元，主要因购买1.504亿美元可售证券；融资活动净现金流入为1.658亿美元，主要来自直接配售和后续发行所得1.427亿美元、定期贷款所得1970万美元等[137][138][141][143] - 2019年前九个月，经营活动净现金使用量为3790万美元，主要因净亏损4200万美元及非现金项目调整；投资活动净现金流入为620万美元，主要因可售证券到期所得7510万美元；融资活动净现金流入为2850万美元，主要来自普通股和预融资认股权证销售所得2740万美元等[137][140][142][144] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损达5.482亿美元，预计未来几年仍将持续亏损，研发和管理费用将继续增加[136] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为5640万美元，短期投资为1.138亿美元，主要面临利率敏感性市场风险，利率立即变动100个基点对其公允价值无重大影响[149] - 公司与Hercules的贷款协议按可变利率计息，截至2020年9月30日贷款余额为2000万美元，市场利率不利变动100个基点，对2020年应付贷款利息费用的影响约为50万美元[150] 公司融资情况 - 2015年公司从KKC获得2500万美元预付款，其中1730万美元分配给许可费，770万美元分配给KKC购买可转换优先股[98] - 2017年12月公司因达到开发里程碑从KKC获得500万美元里程碑付款[100] - 2020年5月，公司以每股18美元的价格出售638.8889万股普通股，净收益约1.079亿美元[126] - 2020年1月，公司以每股8美元的价格出售303.6719万股普通股，并出售预融资认股权证，总收益约3500万美元[127] - 2020年2月7日公司与Hercules签订贷款协议，最高借款额达3000万美元，其中2000万美元定期贷款已发放，另有1000万美元需获投资委员会批准，截至2020年9月30日，贷款余额为2000万美元，年利率为9.85%和5.10%加《华尔街日报》优惠利率中的较高者[130][145] - 2019年8月公司与Cowen签订销售协议，可通过ATM计划出售普通股，最高销售收益达5000万美元，截至2020年9月30日及11月5日，仍有5000万美元普通股可售，公司将支付Cowen最高3%的总收益作为佣金[131] - 2019年在2019年ATM计划生效前，公司通过2017年ATM计划出售140,819股普通股，净收益为90万美元[132] 业务项目进展 - 2020年8月公司对AUGMENT - 101试验的1期部分进行改进，预计2021年初公布数据并启动2期部分[89] - 公司计划年底开始AGAVE - 201试验患者入组，预计2023年公布顶线数据[90] 公司盈利相关 - 公司目前未产生产品收入，盈利取决于产品候选药物获批和商业化[98] 公司运营资金预期 - 公司预计截至2020年11月5日的现金、现金等价物和有价证券至少能支撑未来12个月的运营计划[96] 公司面临风险 - 新冠疫情持续演变，若金融市场动荡加剧，公司可能无法获得额外资金，影响未来运营[129] 公司会计准则及表外安排 - 公司已不可撤销地选择不利用《JOBS法案》规定的延长过渡期，将按其他上市公司要求的日期采用新的或修订的会计准则[148] - 公司在报告期内及目前均无美国证券交易委员会规则和条例所定义的表外安排[147] 公司费用预期 - 公司预计未来研发和行政费用将增加[102][105] 公司研发费用累计情况 - 截至2020年9月30日，公司研发费用累计达2.896亿美元[102]