公司整体财务状况 - 截至2020年6月30日，公司累计亏损2.402亿美元，现金、现金等价物和有价证券为7140万美元[140] - 公司预计至少未来几年将继续产生重大费用和增加运营亏损，现有资金仅能支持到2021年第一季度[140] - 截至2019年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别为1.568亿美元和1.578亿美元，外国净运营亏损结转额为770万美元；联邦和州研发税收抵免结转额分别为410万美元和110万美元[165] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为71400000美元[204] - 截至2020年6月30日，公司有现金、现金等价物和有价证券7140万美元，现有资金预计仅能支持到2021年第一季度[220] 项目进度调整 - 因COVID - 19，SPR206一期支气管肺泡灌洗试验预计于2021年上半年启动，原计划为2020年下半年[146] - 替比培南氢溴酸盐（tebipenem HBr）新药申请（NDA）预计2021年第一季度开始滚动提交，最终提交时间为第二季度，原计划为2021年第一季度[146][148] 临床试验进展 - 2020年5月5日，ADAPT - PO全球研究完成超1370名合格受试者入组，公司预计2020年第三季度公布该临床试验的topline结果[147] - 公司计划2020年下半年启动SPR720治疗NTM疾病的2a期临床试验，前提是FDA接受研究性新药申请[149] 研发费用相关 - 自2016年第四季度至2020年6月30日，公司澳大利亚子公司的研发费用按扣除预计从澳大利亚政府获得的43.5%研发税收激励后的金额记录[155] - 公司预计2020年研发费用相对于2019年将增加，原因包括关键的ADAPT - PO试验、SPR720 2a期临床试验启动以及研发人员增加[159] - 自2016年第四季度起，公司澳大利亚运营子公司符合条件获得43.5%的研发税收激励[172] - 2020年和2019年，公司澳大利亚子公司的研发费用在扣除澳大利亚政府100万美元的43.5%研发税收激励后入账[187] - 2020年和2019年第二季度，公司研发费用减少额分别不到10万美元和20万美元；2020年和2019年上半年，减少额分别为30万美元和20万美元[173] - 2020年上半年研发费用为36092000美元，较2019年的21552000美元增加14540000美元[192] 收入与费用预测 - 公司预计未来几年收入主要来自政府奖励款项[152] - 公司预计随着员工数量增加以支持产品研发和商业化，未来一般及行政费用将增加[162] 季度财务数据对比 - 2020年和2019年第二季度，公司总营收分别为172.7万美元和215.6万美元，减少42.9万美元[180] - 2020年和2019年第二季度，公司总运营费用分别为2020.3万美元和1580.8万美元，增加439.5万美元[180] - 2020年和2019年第二季度，公司运营亏损分别为1847.6万美元和1365.2万美元，增加482.4万美元[180] - 2020年和2019年第二季度，公司净亏损分别为1750.1万美元和1315万美元，增加435.1万美元[180] - 2020年第二季度与2019年同期相比，替比培南HBr项目直接成本增加260万美元，主要因关键3期临床试验成本增加[184] - 2020年第二季度与2019年同期相比，SPR206项目直接成本减少10万美元，主要因上一年度1期试验成本较高[186] - 2020年第二季度一般及行政费用为4547000美元，较2019年的3782000美元增加765000美元[189] 上半年财务数据对比 - 2020年上半年总收入为3428000美元，较2019年的9874000美元减少6446000美元[192] - 2020年上半年净亏损为40759000美元，较2019年的18222000美元增加22537000美元[192] 融资与资金活动 - 2020年2月11日公司宣布进行权利发售，总发行价值30000000美元，3月5日发行1046249股普通股和2287股C系列优先股，总收益30000000美元，发行成本500000美元[205][207] - 2020年上半年通过ATM协议出售645218股普通股，平均价格约为每股11.62美元，总收益约为7500000美元[209] - 2020年上半年经营活动使用现金48225000美元，投资活动提供现金46261000美元，融资活动提供现金37576000美元，现金及现金等价物净增加35612000美元[211] - 2020年上半年净现金用于经营活动主要源于净亏损40800000美元，调整非现金项目2600000美元，经营资产和负债变化提供净现金 - 10100000美元[212] - 2020年上半年其他收入净额为500000美元，较2019年的1100000美元减少600000美元[203] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为2300万美元，净亏损1820万美元，调整非现金项目160万美元[213] - 2020年上半年投资活动提供现金4630万美元，主要来自有价证券到期5.04亿美元，购买有价证券400万美元[215] - 2019年上半年投资活动提供现金4950万美元，使用现金1780万美元，分别与有价证券净到期和净购买有关[216] - 2020年上半年融资活动提供现金3760万美元，主要来自股权发售、ATM发售计划和员工股票期权行使[217] - 2019年上半年融资活动使用现金1050万美元，主要来自ATM发售计划和向Novo Holdings A/S出售普通股[218] - 2019年上半年经营资产和负债变化提供现金640万美元，包括应付账款和应计费用减少490万美元等[213] 利率影响与资金需求 - 若市场利率立即统一提高50个基点，公司利息敏感型有价证券的净公允价值假设下降不到10万美元[226] - 公司未来资金需求取决于临床试验、监管审批、商业化活动等诸多因素[219][222] - 公司预计通过股权发售、债务融资等方式为运营融资，可能导致股权稀释等问题[222]