公司财务状况 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损2.591亿美元，现金、现金等价物和有价证券为1.272亿美元[145] - 截至2019年12月31日，公司有联邦和州净运营亏损结转额分别为1.568亿美元和1.578亿美元，外国净运营亏损结转额为770万美元；联邦和州研发税收抵免结转额分别为410万美元和110万美元[173] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.272亿美元[210] - 截至2020年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券1.272亿美元，现有资金预计可支持到2022年第一季度[229] 公司融资情况 - 2020年9月15日，公司完成公开发行，478.5万股普通股和321.5万股D系列可转换优先股，每股10美元，净收益约7470万美元[150] - 2020年10月1日，公司按承销商期权发行120万股普通股，每股10美元，额外净收益约1120万美元[151] - 2020年9月15日，公司完成公开发行，共发行478.5万股普通股和321.5万股D系列优先股，每股价格10美元[211] - D系列优先股持有人转换后持股不得超普通股总数9.99%，清算时每股获0.001美元[212] - 2020年9月15日，公司公开发行结束，总发行价8000万美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益7470万美元[213] - 2020年10月1日，公司按承销商行使额外股份购买权，发行并出售120万股普通股，每股10美元，扣除承销折扣和佣金后，额外净收益约1120万美元[214] - 2020年2月11日，公司宣布进行配股发行，总发行价值3000万美元；截至2020年2月10日下午5点登记在册的股东，每持有一股普通股可获得0.152份认购权，每份认购权可按每股9美元的价格认购一股普通股[215] - 2020年3月5日，配股发行结束，共发行1046249股普通股和2287股C系列优先股，总收益3000万美元，发行成本50万美元[217] - 2020年9月9日，公司终止按市价发行计划招股说明书，此前已通过该计划出售普通股筹集约1540万美元，剩余可用额度约3460万美元[218] - 2020年前九个月，公司通过按市价发行协议出售786447股普通股，平均每股约12.02美元，总收益约940万美元[219] 药物临床试验数据 - 口服替比培南氢溴酸盐3期ADAPT - PO试验中，治疗结束时总体缓解率替比培南氢溴酸盐为58.8%，厄他培南为61.6%，治疗差异为 - 3.3% [153] - ADAPT - PO试验中，两组治疗中出现的不良事件报告率约为26%，替比培南氢溴酸盐严重不良事件发生率为1.3%，厄他培南为1.7% [154] 药物研发进展 - 2020年9月，SPR720获FDA治疗成人非结核分枝杆菌肺病的快速通道指定[157] - 2020年8月26日，FDA接受SPR720的研究性新药申请，预计年底启动2a期临床试验，计划招募约90名患者[158] - 2020年10月，公司从合作伙伴处获SPR206 - 101 SAD/MAD临床研究报告开发里程碑，预计2021年上半年公布1期临床试验最终数据[159] 研发费用相关 - 自2016年第四季度至2020年9月30日，公司澳大利亚子公司研发费用按43.5%研发税收激励净额记录[164] - 2019年6月，公司与盖茨医学研究所在SPR720开发上合作，盖茨方资助相关研究，公司将收到的资金作为研发费用的抵减[165] - 2020年研发费用预计相对2019年增加，原因是ADAPT - PO试验费用增加、SPR720 2a期临床试验启动和研发人员增加[168] - 2020年和2019年第三季度，公司分别确认研发费用减少额不足10万美元和10万美元；2020年和2019年前九个月，分别确认研发费用减少额30万美元和30万美元[181] - 2020年和2019年第三季度，公司研发费用分别为1770.6万美元和1849.5万美元，减少78.9万美元[187] - 2020年第三季度研发总费用为1770.6万美元，较2019年的1849.5万美元减少78.9万美元[190] - 2020年前三季度研发总费用为5379.8万美元，较2019年的4004.7万美元增加1375.1万美元[198][201] - 2020年和2019年澳大利亚子公司研发费用按43.5%的研发税收激励记录，产生100万美元应收款[193][205] 公司营收及亏损情况 - 2020年和2019年第三季度，公司总营收分别为399.5万美元和464.3万美元，减少64.8万美元[187] - 2020年和2019年第三季度，公司行政及一般费用分别为530.9万美元和413.3万美元，增加117.6万美元[187] - 2020年和2019年第三季度，公司运营亏损分别为1902万美元和1798.5万美元，增加103.5万美元[187] - 2020年和2019年第三季度，公司净亏损分别为1893.6万美元和1771.7万美元，增加121.9万美元[187] - 2020年第三季度，公司BARDA合同（替比培南氢溴酸盐）收入为376.3万美元，较2019年的424.5万美元减少48.2万美元[188] - 2020年前三季度总收入为742.3万美元，较2019年的1451.7万美元减少709.4万美元[198] - 2020年前三季度净亏损为5969.5万美元，较2019年的3593.9万美元增加2375.6万美元[198] - 2020年第三季度其他收入净额为10万美元，较2019年的30万美元减少20万美元[196] - 2020年前三季度其他收入净额为60万美元，较2019年的140万美元减少80万美元[209] 公司现金流情况 - 2020年前九个月，经营活动使用现金6950万美元，投资活动提供现金5020万美元，融资活动提供现金11480万美元，现金及现金等价物净增加9551.2万美元[221] - 2019年前九个月，经营活动使用现金3270万美元，投资活动提供现金3360万美元，融资活动提供现金1050万美元，现金及现金等价物净增加1151.7万美元[221] 公司持续经营风险 - 公司认为存在重大疑问能否持续经营，这可能对股价和融资能力产生不利影响[230][231]