公司收入变化 - 2019年公司预计收入较2018年下降,因通用版Adcirca全年可售,2018年仅最后四个月可售,且Remodulin通用版在美欧多地推出[80] - 2019年第一季度与2018年同期相比,总营收减少2660万美元,降幅7% [128] Remodulin非美国净产品销售额 - 2019年3月31日和2018年同期,Remodulin非美国净产品销售额分别为3230万美元和2230万美元[84] 产品退货备抵金 - 2019年3月31日和2018年12月31日,产品退货备抵金分别为2280万美元和2240万美元[86] 与Arena合作费用 - 2018年11月15日公司与Arena签订独家许可协议,2019年1月24日支付8亿美元前期费用[89] - 若美国吸入版ralinepag获批,公司将支付Arena 2.5亿美元;若在指定六国口服版ralinepag获批,支付1.5亿美元[89] - 公司对含ralinepag产品净销售额支付低两位数分层特许权使用费[89] 普通股发行计划 - 2015年计划经修订后可发行905万股普通股,2019年激励计划可发行9.9万股普通股[95] STAP奖励情况 - 截至2019年3月31日,约270万份STAP奖励未兑现[97] 公司研发项目 - 公司研发聚焦2019 - 2021年近期和2022 - 2025年中期管道项目[99] - 公司还开展中长期研发,涉及增加移植器官供应和改善移植结果的技术[99] 与美敦力特许权使用费用 - 公司将支付美敦力相当于通过可植入系统给药的瑞莫杜林净销售额10%的特许权使用费[101] 奥雷诺特拉疗效数据 - 奥雷诺特拉与口服PAH背景疗法联用时,与安慰剂相比,发病率/死亡率事件风险降低26%(p=0.0391)[107] - 与安慰剂相比,服用奥雷诺特拉的患者疾病进展风险降低61%(p=0.0002)[107] - 有数据的参与者中(89%),奥雷诺特拉与安慰剂相比,死亡风险降低37%(p=0.0324)[107][108] 研究进展情况 - DISTINCT研究的III期部分已完全入组472名患者,预计2020年第一季度公布结果[110] - INCREASE研究入组已超过80%[113] 公司获批情况 - 2018年7月30日,公司获得美国FDA对瑞莫杜林可植入系统的批准[100][101] - 2013年,FDA批准奥雷诺特拉用于治疗PAH患者以提高运动能力[107] 公司收购情况 - 2018年8月,公司收购了正在开发Trevyent的SteadyMed公司[106] 与MannKind合作费用 - 2018年9月,公司与MannKind Corporation就开发和商业化Treprostinil Technosphere签订全球独家许可和合作协议[115] - 公司2018年10月协议生效后支付MannKind 4500万美元,2019年3月支付首笔里程碑款项1250万美元,后续潜在里程碑付款最高达5000万美元[116] - 公司2018年第三季度支付MannKind 1000万美元用于研究协议[117] 公司权益情况 - 公司在Northern Therapeutics有49.7%投票权和71.8%财务权益[118] 与Samumed合作费用 - 公司与Samumed协议中,前期支付1000万美元,后续开发里程碑付款最高达3.4亿美元[119] 各业务线净产品销售变化 - 2019年第一季度与2018年同期相比,Remodulin净产品销售增加2870万美元,增幅23% [128] - 2019年第一季度与2018年同期相比,Tyvaso净产品销售增加920万美元,增幅10% [128] - 2019年第一季度与2018年同期相比,Orenitram净产品销售增加620万美元,增幅12% [128] - 2019年第一季度与2018年同期相比,Unituxin净产品销售增加690万美元,增幅38% [128] - 2019年第一季度与2018年同期相比,Adcirca净产品销售减少7760万美元,降幅80% [128] 产品销售成本变化 - 2019年3月31日止三个月产品销售成本为29100万美元,较2018年同期的53200万美元下降45%,主要因阿昔替尼版税费用减少32800万美元[135] 研发费用变化 - 2019年3月31日止三个月研发费用为8.974亿美元,较2018年同期的3570万美元大幅增加,主要因对产品管线持续投资,其中治疗心肺疾病的研发费用增加8.292亿美元[137][138] 销售、一般和行政费用变化 - 2019年3月31日止三个月销售、一般和行政费用为9200万美元,较2018年同期的 - 660万美元变化计算无意义,主要类别费用有不同程度变化[140] 股份支付费用变化 - 2019年3月31日止三个月股份支付费用为2920万美元,较2018年同期的 - 1.011亿美元增加1.303亿美元,主要因STAP费用增加1.26亿美元和股票期权费用增加300万美元[141] 所得税情况 - 2019年3月31日止三个月所得税收益为1.56亿美元,2018年同期所得税费用为6450万美元,有效所得税税率分别为24%和21%[142] 循环信贷额度情况 - 截至2019年3月31日,公司有10.5亿美元的循环信贷额度未偿还,信贷协议总额达15亿美元,到期日为2023年6月[143] 现金及等价物和有价投资总额变化 - 2019年3月31日现金及现金等价物和有价投资总额为20.164亿美元,较2018年12月31日的18.585亿美元增加8%[144] 经营活动净现金使用量变化 - 2019年3月31日止三个月经营活动净现金使用量为6.274亿美元,较2018年同期的2.757亿美元增加9.031亿美元,主要因支付Arena公司8亿美元等[145][147] 投资活动净现金使用量变化 - 2019年3月31日止三个月投资活动净现金使用量为6030万美元,较2018年同期增加160万美元,主要因有价投资净购买现金使用增加等[145][148] 融资活动净现金流入变化 - 2019年3月31日止三个月融资活动净现金流入为8.091亿美元,较2018年同期增加7.985亿美元,因公司根据信贷协议借款8亿美元用于支付Arena公司[145][150] 会计准则信息 - 可查看合并财务报表附注2获取公司当前期间采用及预计采用最新发布会计准则的信息[152] 市场风险敞口情况 - 自2018年12月31日以来,公司市场风险敞口未发生重大变化[153]
United Therapeutics(UTHR) - 2019 Q1 - Quarterly Report