公司收入预期与影响因素 - 2019年公司预计收入将低于2018年，因2019年全年有通用版Adcirca，且下半年美国和欧洲部分国家推出通用版Remodulin[88] - 2019年预计收入较2018年下降，因Adcirca仿制药全年竞争影响，计划通过六个关键治疗平台实现收入增长[143] Remodulin业务数据 - 2019年和2018年上半年Remodulin非美国净产品销售额分别为6480万美元和4370万美元[93] - 公司与Sandoz达成和解，Sandoz于2019年3月25日在美国推出通用版Remodulin，有6个月市场独占期，其他公司最早9月可推出[92] - 2019年Q2 Remodulin净产品销售较2018年同期减少370万美元，H1较2018年同期增加2500万美元[147][148] 其他产品通用竞争预期 - 公司与Actavis和Watson达成和解，预计2026年和2027年美国将分别出现Tyvaso和Orenitram的通用竞争[94] Adcirca业务数据与影响 - 2018年8月和2019年2月分别有公司推出通用版Adcirca，对其净产品销售产生重大不利影响[95] - Adcirca产品2019年Q2和H1净销售额较2018年同期分别减少8070万美元和1.583亿美元[152] - 2019年Q2 Adcirca净销售额减少主要因2018年8月起仿制药竞争导致销量下降[152] 产品退货备抵情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，产品退货备抵分别为2060万美元和2240万美元[95] 普通股发行情况 - 2015年计划经修订后可发行最多950万股普通股，其中2019年6月新增45万股[101] - 2019年激励股票计划可向新员工发行最多9.9万股普通股[101] STAP奖励情况 - 截至2019年6月30日，约有270万份STAP奖励尚未兑现[104] 公司研发项目规划 - 公司研发聚焦2019 - 2021年近期和2022 - 2025年中期管道项目，还有其他中长期研发工作[105] 特许权使用费情况 - 公司将支付美敦力相当于通过可植入式雷莫杜林系统给药的雷莫杜林净销售额10%的特许权使用费[113] 奥雷诺特拉疗效数据 - 奥雷诺特拉与口服PAH背景疗法联用时，与安慰剂相比，发病率/死亡率事件风险降低26%（p=0.0391）[123] - 与安慰剂相比，服用奥雷诺特拉的患者疾病进展风险降低61%（p=0.0002）[123] - 在有数据的参与者（89%）中，与安慰剂相比，奥雷诺特拉使死亡风险降低37%（p=0.0324）[123] 研究进展情况 - DISTINCT研究的III期部分已完全入组472名患者，预计2020年第一季度公布结果[126] - INCREASE研究入组已超过90%[129] 产品获批情况 - 2018年7月30日，公司获得美国FDA对雷莫杜林可植入系统的批准[112] - 2019年5月，DEKA获得FDA对RemUnity系统的510(k)批准[118] - 2019年6月27日，公司重新提交了Trevyent的新药申请（NDA）[120] - 2013年，FDA批准奥雷诺特拉用于治疗PAH患者以提高运动能力[122] 合作协议情况 - 公司与MannKind的合作协议于2018年10月15日生效，支付4500万美元，后续里程碑付款最高达5000万美元，首笔1250万美元于2019年3月支付，MannKind获产品净销售额低两位数特许权使用费[133] - 公司2018年第三季度支付MannKind 1000万美元用于研究协议[134] - 公司在Northern Therapeutics有49.7%投票权和71.8%财务权益，开展Aurora - GT的II/III期研究[135] - 公司与Samumed的协议支付1000万美元预付款，后续开发里程碑付款最高达3.4亿美元，加产品净销售额低两位数特许权使用费[137][138] - 公司与Arena的协议支付8000万美元预付款，后续吸入版和口服版营销批准分别支付2.5亿美元和1.5亿美元，加含ralinepag产品净销售额低两位数分层特许权使用费[139] 公司总体收入变化 - 2019年Q2和H1总收入较2018年同期分别减少7090万美元和9750万美元，降幅分别为16%和12%[147] Tyvaso业务数据 - 2019年Q2和H1 Tyvaso净产品销售较2018年同期分别增加370万美元和1290万美元[147][149] Orenitram业务数据 - 2019年Q2和H1 Orenitram净产品销售较2018年同期分别增加450万美元和1070万美元[147][150] Unituxin业务数据 - Unituxin产品2019年Q2和H1净销售额较2018年同期分别增加530万美元和1220万美元[151] 产品销售成本情况 - 2019年Q2和H1产品销售成本较2018年同期分别减少3220万美元和6330万美元，降幅分别为57%和51%[156][157][158] - 2019年Q2产品销售成本减少主要归因于Adcirca特许权使用费减少3440万美元[157] - 2019年H1产品销售成本减少主要归因于Adcirca特许权使用费减少6720万美元[158] 研发费用情况 - 2019年Q2和H1研发费用较2018年同期分别增加1670万美元和8.523亿美元，增幅分别为4%和733%[159] - 2019年Q2研发费用增加主要因产品管线持续投资，心肺疾病治疗研发费用增加1900万美元[160] - 2019年H1研发费用增加主要因产品管线持续投资，心肺疾病治疗研发费用增加8.482亿美元[161][163] 销售、一般和行政费用情况 - 2019年Q2和H1销售、一般和行政费用较2018年同期分别减少4350万美元和增加5510万美元，变化幅度分别为-52%和72%[164] 基于股份的薪酬费用情况 - 2019年Q2基于股份的薪酬费用为-3.72亿美元，较2018年同期的2.05亿美元下降281%；2019年上半年为-0.8亿美元，较2018年同期的-8.06亿美元增长90%[165][166] 其他收入（费用）净额情况 - 2019年Q2其他收入（费用）净额增加3370万美元，上半年增加4010万美元，主要因公开交易股权证券的未实现净收益[170] 所得税情况 - 2019年上半年所得税收益为1.107亿美元，2018年同期所得税费用为1.095亿美元，有效所得税税率分别为28%和21%[171] 信贷协议情况 - 截至2019年6月30日，公司信贷协议下有10.5亿美元未偿还，信贷额度最高为15亿美元，到期日为2024年6月[172] 现金及投资情况 - 截至2019年6月30日，现金及现金等价物为8.813亿美元，较2018年12月31日增长32%；可销售投资为22.069亿美元，较2018年12月31日增长19%[173] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用量为4.945亿美元，较2018年同期的4.555亿美元下降209%[175] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为1.029亿美元，较2018年同期的4.185亿美元下降75%[175] - 2019年上半年融资活动净现金流入为8.095亿美元，较2018年同期的380万美元大幅增加[175] - 2019年上半年经营活动净现金使用量增加9.5亿美元，主要因与Arena的许可协议预付8亿美元等因素[177] - 2019年上半年投资活动净现金使用量减少3.156亿美元，主要因可销售投资净购买现金使用减少2.719亿美元等因素[178]