疾病影响数据 - 诺如病毒每年在美国平均造成1900万至2100万例急性肠胃炎、5.6万至7.1万例住院和570至800例死亡,全球经济影响估计为600亿美元[113] - 季节性流感每年全球至少有3.5亿例,其中300万至500万例为重症,导致29万至65万例死亡;2017 - 2018年美国有7.94万例与流感相关的死亡[117] - 美国每年5% - 20%的人口感染流感,22.6万人因流感并发症住院,3000 - 4.9万人死于流感及其并发症,其中90%的死亡发生在65岁以上的成年人中[117] - 季节性流感的总经济负担估计为871亿美元,其中医疗成本平均每年104亿美元,因疾病和生命损失导致的收入损失每年达163亿美元[117] 公司疫苗研发成果 - 公司H1N1流感疫苗候选药物在与安慰剂对比的临床研究中使临床疾病减少39%,优于市场领先的注射用四价流感疫苗Fluzone的27%[119] - 公司流感口服片剂疫苗使黏膜归巢受体浆母细胞显著扩增至约60%的活化B细胞,而Fluzone仅维持20%的基线水平[119] - 公司HPV治疗性疫苗候选药物针对导致70%宫颈癌和癌前宫颈发育异常的HPV - 16和HPV - 18毒株[121] - 诺如病毒单价口服片剂疫苗一期临床1b剂量优化研究中,高剂量组100%的疫苗接受者诺如病毒特异性B细胞显著增加,超90%接受者血清中诺如病毒特异性抗体滴度至少增加两倍[115] 公司过往合同及特许权情况 - 公司与HHS BARDA的政府合同从2015年9月至2018年9月30日获得总计1570万美元的收入,2018年活动完成,预计该合同无未来收入[125] - 2016年4月,Aviragen以2000万美元将Inavir在日本市场的某些特许权出售给HCRP,截至2018年3月31日,HCRP的估计未来收益重新计量为1630万美元[127] 2019年第一季度财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度研发费用为382.9万美元,较2018年的340.8万美元增长12%,预计未来几年将显著增加[131][144][145] - 2019年第一季度政府合同收入为0,较2018年的61万美元下降100%,该合同已结束[135][136] - 2019年第一季度特许权使用费收入为365.9万美元,较2018年的89.3万美元增长310%[135][138][139] - 2019年第一季度与出售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入为174.8万美元,2018年为0[135][141][142] - 2019年第一季度一般及行政费用为202.6万美元,较2018年的201万美元增长1%[135][146] - 2019年第一季度非经营净支出为64.1万美元,2018年非经营净收入为625.7万美元[135][148][149] - 2019年第一季度所得税拨备为25万美元,较2018年的2.8万美元增长793%[135][151][152] 公司资金情况 - 截至2019年3月31日,公司运营主要通过出售可转换优先股、发行可转换本票等融资,获现金及等价物840万美元[153][154] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为465.3万美元,2018年为1059万美元[157] - 公司计划通过股权和/或债务融资等方式继续为运营和资本需求提供资金,否则可能影响业务发展[156] - 2019年和2018年第一季度,公司经营活动产生的净现金使用量分别为470万美元和1060万美元[158] - 2019年第一季度,公司投资活动使用55.2万美元购买财产和设备;2018年第一季度,公司在合并中获得2550万美元现金,从短期投资到期获得140万美元现金[159] - 2019年第一季度,公司通过注册直接发行普通股获得250万美元融资,部分被偿还给牛津金融的41.7万美元本金所抵消;2018年第一季度,公司使用27.8万美元偿还给牛津金融的本金,部分被行使股票期权获得的1.3万美元所抵消[162] 公司无形资产情况 - 合并中收购的无形资产,Inavir和Relenza的初步公允价值估计分别为2060万美元(后调整为2030万美元)和180万美元,分别按11.75年和1.3年直线摊销;teslexivir的在研研发相关无形资产为160万美元,在2018年第二季度被评估为减值[166] 公司财务控制情况 - 截至2019年3月31日,公司披露控制和程序在合理保证水平上无效,原因是缺乏一致的流程来适当执行账户对账和非日常交易的有效及时审查[170] - 公司已采取措施补救重大缺陷,包括增加会计和财务组织的深度和经验,设计和实施改进的流程和内部控制,但努力可能无效[172] - 2018年公司聘请全职人员,在财务部门实施程序,包括所有日记账分录和账户对账的正式批准程序,增加对财务报告的管理监督,但截至2019年3月31日尚未完全运作[173] - 2019年第一季度,除实施新程序外,公司财务报告内部控制无重大变化[174] - 公司管理层不期望披露控制和程序或内部控制能防止所有错误和欺诈,控制系统只能提供合理而非绝对保证[175] 公司资产负债表外安排情况 - 公司在所示期间没有资产负债表外安排[167]
Vaxart(VXRT) - 2019 Q1 - Quarterly Report