病毒相关数据 - 诺如病毒每年在美国平均导致1900万至2100万例急性肠胃炎，造成5.6万至7.1万例住院和570至800例死亡，美国经济负担估计为55亿美元，全球经济影响估计为600亿美元，其中340亿美元发生在高收入国家[116] - 季节性流感每年在全球估计有3.5亿例，其中300万至500万例为严重病例，导致29万至65万例死亡；2017 - 2018年美国有7.94万例流感相关死亡；美国每年有5% - 20%的人口感染流感，22.6万人因流感并发症住院，3000至4.9万人死于流感及其并发症，经济负担估计为871亿美元[119] - 2017/2018年美国符合条件的公民中只有42%接种了流感疫苗，18至49岁成年人接种率尤其低[119] 公司疫苗产品情况 - 公司的H1流感口服片剂疫苗使临床疾病相对安慰剂减少39%，优于市场领先的注射式四价流感疫苗（减少27%）[121] - 公司的H1流感口服片剂疫苗使黏膜归巢受体浆母细胞显著扩增至约60%的活化B细胞，而Fluzone仅维持20%的基线水平[121] - 公司的HPV治疗性疫苗候选药物针对导致70%宫颈癌和癌前宫颈发育异常的HPV - 16和HPV - 18毒株[123] - 公司的单价GI.1诺如病毒疫苗已完成2项1期临床试验，双价1期试验正在进行中[117][118] - 公司预计2020年提交HPV治疗性疫苗的研究性新药申请（IND）[126] 公司合同与收入情况 - 公司与美国政府签订的1570万美元合同于2018年完成，后续无该合同的收入[121][129] - 2019年无政府合同收入，2018年三、六个月分别为52万美元和113万美元，降幅100%[139] - 2019年Q2特许权收入6.9万美元，较2018年降1000美元，降幅1%；六个月为372.8万美元，较2018年增280万美元，增幅287%[140] - 2019年Q2非现金特许权收入1.6万美元，较2018年降2000美元，降幅11%；六个月为176.4万美元，较2018年增170万美元，增幅9700%[141] - 2016年4月，公司将日本市场Inavir相关特许权出售给HCRP，获2000万美元[131] - 截至2018年3月31日，HCRP估计未来收益重估为1630万美元[131] 公司费用与亏损情况 - 2019年Q2研发费用370.7万美元，较2018年降130万美元，降幅26%；六个月为753.6万美元，较2018年降88.4万美元，降幅10%[142][143] - 2019年Q2管理费用137.5万美元，较2018年降39.6万美元，降幅22%；六个月为340.1万美元，较2018年降38万美元，降幅10%[146][147] - 预计未来几年研发费用将显著增加，因推进片剂疫苗临床试验等[135] - 2019年Q2运营亏损499.7万美元，2018年为777.5万美元；六个月2019年为544.5万美元，2018年为1169万美元[139] - 2019年净亏损697.6万美元，2018年为655.7万美元[139] 公司其他财务指标情况 - 2019年和2018年上半年无形资产减值均为160万美元，变化率为-100%[148] - 2019年第二季度非经营性净支出为62.7万美元，2018年同期为110万美元，变化率为-43%；2019年上半年非经营性净支出为130万美元，2018年同期非经营性净收入为520万美元[149][150] - 2019年第二季度所得税拨备为1.3万美元，2018年同期为0.1万美元，变化率为1200%；2019年上半年所得税拨备为26.3万美元，2018年同期为2.9万美元，变化率为807%[151][152] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1630万美元，现有资金预计能支撑到2020年第一季度[155][156] - 2019年和2018年上半年经营活动净现金使用量分别为500万美元和350万美元[158][159] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为71.1万美元，2018年同期为净现金流入2558万美元[158][162] - 2019年上半年融资活动净现金流入为1043.3万美元，2018年同期为净现金使用量74.2万美元[158][163] - 并购中获得的无形资产，Inavir和Relenza初步估值分别为2060万美元（后调整为2030万美元）和180万美元，teslexivir相关在研研发为160万美元[167] 公司专利情况 - Relenza的最后一项专利于2019年7月到期，Inavir的最后一项专利将于2029年12月到期[128] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2019年6月30日，公司财务报告内部控制存在重大缺陷，缺乏对账户对账和非日常交易进行有效及时审查的一致流程[172] - 公司已采取措施补救重大缺陷，包括加强会计和财务团队、设计和实施改进流程及内部控制，但可能无效[173] - 2018年公司聘请全职企业主计长和全职美国证券交易委员会报告副主任[174] - 公司实施财务部门程序，包括日记账分录和账户对账正式审批程序[174] - 公司增加对财务报告的管理监督，以解决重大缺陷问题[174] - 重大缺陷与2015年12月31日财年审计中发现的资源和流程不足有关[174] - 截至2019年6月30日，相关程序尚未完全投入运营[174] - 2019年第二季度，除新程序实施外，财务报告内部控制无重大变化[175] - 公司管理层认为内部控制不能防止所有错误和欺诈[176] - 控制系统只能提供合理而非绝对保证以实现控制目标[176] - 控制系统设计需考虑资源限制和成本效益[176] - 对控制的评估无法绝对保证检测到所有控制问题和欺诈[176]