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Vaxart(VXRT) - 2019 Q3 - Quarterly Report
VXRTVaxart(VXRT)2019-11-13 06:00

疾病相关数据 - 诺如病毒每年在美国平均导致1900万至2100万例急性肠胃炎,造成5.6万至7.1万例住院和570至800例死亡,美国经济负担估计为55亿美元,全球经济影响估计为60亿美元[127] - 全球每年约有3.5亿例季节性流感病例,其中300万至500万例为重症,导致29万至65万例死亡,2017 - 2018年美国有7.94万例流感相关死亡[130] - 公司HPV - 16和HPV - 18两种毒株导致70%的宫颈癌和癌前宫颈发育异常,美国每年约有1.3万例新病例[134] 疫苗业务数据 - 公司二价诺如病毒疫苗IgA ASC应答率,二价队列中GI.1毒株为78%、GII.4毒株为93%,两个单价队列分别为86%和90%[129] - 公司H1N1流感疫苗候选药物在临床疾病方面相对安慰剂降低39%,优于市场领先的注射用四价流感疫苗的27%[132] - 公司H1N1流感疫苗使黏膜归巢受体浆母细胞显著扩增至约60%的活化B细胞,而Fluzone仅维持20%的基线水平[132] 合同收入数据 - 公司与HHS BARDA的政府合同从2015年9月至2018年9月30日获得1570万美元收入[140] - 公司固定价格服务合同预计收入61.7万美元,预计2020年上半年完成[139] - 2019年第三季度和前九个月,公司客户服务合同收入均为9.4万美元,该收入来自2019年7月执行的总价61.7万美元的固定价格合同,预计2020年上半年完成,2018年无可比合同[150] - 2019年无政府合同收入,2018年第三季度和前九个月分别为19.4万美元和132.4万美元,合同活跃期在2016 - 2017年,2018年结束,预计无未来收入[151] 特许权相关数据 - 2016年4月,Aviragen以2000万美元出售Inavir在日本市场的某些特许权权利,截至2018年3月31日,估计未来收益为1630万美元[142] - Relenza最后一项专利2019年7月到期,Inavir最后一项专利2029年12月到期[138] - 2019年第三季度特许权使用费收入为8000美元,较2018年的8.7万美元下降91%;前九个月为373.6万美元,较2018年的105万美元增长256%[152] - 2019年第三季度非现金特许权使用费收入为35.2万美元,2018年无;前九个月为211.6万美元,较2018年的1.8万美元增长11656%[153] 费用相关数据 - 2019年第三季度研发费用为371.3万美元,较2018年的438.1万美元下降15%;前九个月为1124.9万美元,较2018年的1280.1万美元下降12%[154][155] - 2019年第三季度一般及行政费用为145.5万美元,较2018年的167.4万美元下降13%;前九个月为485.6万美元,较2018年的545.5万美元下降11%[158][159] - 2019年无形资产无减值损失,2018年前九个月为160万美元,因泰斯莱韦的研发项目未达主要疗效终点且暂停开发活动[160] - 2018年第三季度,公司对佐治亚州阿尔法利塔租赁场所的租赁改良和家具进行减值处理,减值费用为10.6万美元[162] - 公司预计未来几年研发费用将显著增加,因推进片剂疫苗候选产品进入更大规模临床试验、寻求监管批准和准备商业发布[146] - 公司预计短期内研发费用将增加,因继续进行诺如病毒产品候选药物的临床试验和履行客户服务合同,部分被泰斯莱韦试验和HHS BARDA合同费用消除所抵消[156] 损益相关数据 - 2019年第三季度和前九个月净亏损分别为52.6万美元和122.36万美元,2018年分别为65.48万美元和131.05万美元[150] - 2019年第三季度,公司净非运营费用为51.5万美元,2018年同期为66.8万美元,同比下降23%;2019年前九个月,净非运营费用为180万美元,2018年同期为净非运营收入450万美元[163][164] - 2019年第三季度,公司所得税准备金为3.1万美元,2018年同期为0;2019年前九个月,所得税准备金为29.4万美元,2018年同期为2.9万美元,同比增长914%[165][166] 资金相关数据 - 截至2019年9月30日,公司现金及现金等价物为1960万美元;自成立至合并,公司运营主要通过出售可转换优先股、发行可转换本票和有担保本票获得资金,合并后又通过股权融资获得1940万美元[167][168] - 公司认为现有资金足以支撑到2020年第三季度,之后需进一步筹集资金,未来资金需求受多种因素影响[169][171] - 2019年前九个月,公司经营活动净现金使用量为930万美元,2018年同期为880万美元;投资活动净现金使用量为83.8万美元,2018年同期为提供2640.7万美元;融资活动净现金提供量为1818.8万美元,2018年同期为使用121万美元[173] - 2019年前九个月,公司经营活动现金使用主要用于弥补1220万美元净亏损,部分被110万美元营运资金减少和180万美元非现金费用抵消;2018年主要用于弥补1310万美元净亏损和47.9万美元非现金收入,部分被470万美元营运资金减少抵消[174] - 2019年前九个月,公司投资活动使用83.8万美元购买财产和设备;2018年收到2550万美元合并现金和140万美元短期投资到期现金,部分被51.2万美元财产设备购买和2.1万美元合并普通股支付抵消[175] - 2019年前九个月,公司融资活动收到250万美元3月普通股销售、810万美元4月股权融资、770万美元9月股权融资和110万美元预融资认股权证行使资金,部分被120万美元有担保本票本金偿还抵消;2018年使用110万美元偿还牛津金融有担保本票本金和11.2万美元短期票据本金,部分被1.3万美元股票期权行使收入抵消[176] 无形资产数据 - 公司合并中获得的无形资产,开发技术Inavir初步估值2060万美元(后调整为2030万美元),按11.75年直线摊销;开发技术Relenza估值180万美元,在1.3年剩余特许权使用期内全额摊销;teslexivir在研研发项目估值160万美元,2018年第二季度被评估为减值[180] 财务内部控制数据 - 截至2019年9月30日,公司在财务报告内部控制方面存在重大缺陷,缺乏对账户对账和非日常交易进行有效及时审查的一致流程[186] - 公司已采取措施补救重大缺陷,包括增加会计和财务组织的深度和经验,设计并实施改进的流程和内部控制,但努力可能无效[186] - 2018年公司聘请全职企业主计长和全职美国证券交易委员会报告副主任,实施了财务部门程序,包括所有日记账分录和账户对账的正式批准程序[187] - 上述程序旨在解决2015年12月31日财年财务报表审计中发现的重大缺陷,但尚未运行足够时间以确定是否已补救[187] - 2019年第三季度末,公司财务报告内部控制无重大变化影响或可能影响财务报告内部控制[188] - 公司管理层认为披露控制程序和内部控制无法防止所有错误和欺诈,控制系统只能提供合理而非绝对保证[189]