财务数据关键指标变化 - 公司预计2020年剩余时间递延工资税负债,2020年将收到全部080万美元公司最低税收抵免退款[115] - 截至2020年3月31日,公司累计亏损3.045亿美元,主要源于产品候选开发计划、研究活动及运营相关的行政成本[138] - 2020年第一季度总营收3240万美元,较2019年同期的1.12亿美元减少7960万美元;净亏损810万美元,而2019年同期净利润为8010万美元[139] - 2020年第一季度研发费用为3400万美元,较2019年同期的2820万美元增加580万美元,主要因Plamotamab和XmAb20717项目支出增加[141][142] - 2020年第一季度行政费用为720万美元,较2019年同期的550万美元增加170万美元,主要因人员和专业费用支出增加[143] - 2020年第一季度其他收入为70万美元,较2019年同期的270万美元减少200万美元,主要源于股权证券损失[144] - 2020年第一季度经营活动提供现金946万美元,较2019年同期的 - 1872.8万美元增加2818.8万美元,主要因合作获得的预付款和里程碑付款[145][146] - 2020年第一季度投资活动提供现金1256.5万美元,较2019年同期的1367.3万美元减少110.8万美元[145] - 2020年第一季度融资活动提供现金147.1万美元,较2019年同期的66.7万美元增加80.4万美元,源于股票期权行使所得[145][148] - 截至2020年3月31日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券6.099亿美元,高于2019年12月31日的6.013亿美元[150] - 基于当前运营计划,公司现有现金、现金等价物、有价证券及潜在里程碑付款预计可支撑到2024年,但新冠疫情可能改变这一预期[152] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年第一季度,公司与吉利德和Aimmune的新合作分别产生600万美元和960万美元收入,与Alexion和MorphoSys的现有合作分别确认330万美元和1250万美元收入[119] - 2020年,公司与Aimmune Therapeutics和吉利德的许可交易分别获得960万美元和1350万美元付款[131] 产品研发进展 - 公司或其合作伙伴有17个使用XmAb技术的抗体产品候选药物正在进行临床试验[123] - 公司目前对3个CD3双特异性抗体候选药物进行1期研究,分别是vibecotamab、plamotamab和tidutamab[124] - 公司目前对3个肿瘤微环境(TME)激活剂候选药物进行1期研究,分别是XmAb20717、XmAb22841和XmAb23104[125] - Obexelimab已完成3个自身免疫疾病领域的2期临床试验,还完成皮下(SC)制剂的1期生物等效性试验[129] 合作与许可情况 - 公司有10个XmAb技术和药物候选物的许可合作伙伴关系[130] - 2020年3月,公司与VirBio达成第二项非独家许可协议,VirBio计划在未来几个月直接进入2期研究[134] 产品获批情况 - Alexion的Ultomiris已获美国、欧洲和日本批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH),还获美国批准用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)[133] 财务报告内部控制情况 - 公司管理层评估截至2020年3月31日披露控制与程序的有效性,认为其在合理保证水平上有效[159] - 控制体系只能提供合理而非绝对保证,无法确保检测到公司所有控制问题[160] - 截至2020年3月31日的三个月内,公司财务报告内部控制无重大影响的变化[161] - 自2020年3月17日起,公司多数业务、会计和财务报告员工因疫情开始远程工作,未对财务报告内部控制产生重大影响[161] - 公司持续监控和评估疫情对内部控制的影响,以降低对设计和运营有效性的影响[161]
Xencor(XNCR) - 2020 Q1 - Quarterly Report