财务数据和关键指标变化 - 公司2020年第一季度现金、现金等价物及有价证券总额为6.099亿美元,较2019年第四季度的6.013亿美元有所增加,主要得益于许可协议的前期和里程碑付款以及特许权使用费收入 [36] - 2020年第一季度收入为3240万美元,较2019年同期的1.119亿美元大幅下降,主要原因是2019年同期收入主要来自与Genentech的合作 [37] - 2020年第一季度研发支出为3390万美元,较2019年同期的2820万美元增加,主要由于panitumumab和XmAb2717项目的支出增加 [38] - 2020年第一季度净亏损为810万美元,每股摊薄亏损0.14美元,而2019年同期为净收入8000万美元,每股摊薄收益1.38美元,主要由于2019年Genentech合作收入的影响 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前有6个XmAb双特异性抗体的I期临床研究正在进行中,重点关注T细胞接合剂、肿瘤微环境激活剂和细胞因子三类药物 [14][15] - T细胞接合剂类药物的三个主要项目vibecotamab、plamotamab和Tidutamab正在血液系统恶性肿瘤中进行I期研究,预计2020年下半年将公布Tidutamab的初步数据 [18] - 肿瘤微环境激活剂类药物包括XmAb22841、XmAb23104和XmAb20717,正在进行I期研究,其中XmAb20717的扩展队列已开始招募患者 [24][25] - 细胞因子类药物XmAb24306(RG6323)与Genentech合作,正在进行I期剂量递增和扩展研究,预计2020年不会有数据公布 [27][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与Alexion和Vir Biotechnology的合作项目正在推进,Alexion启动了Ultomiris治疗重症COVID-19患者的III期试验,Vir启动了针对SARS-CoV-2病毒的II期研究 [12] - 公司与MorphoSys的合作项目tafasitamab已提交BLA申请,并获得FDA优先审评资格,预计2020年8月30日完成审评 [30] - 公司与Amgen合作的AMG 509项目正在进行I期研究,针对转移性去势抵抗性前列腺癌和尤文肉瘤患者 [32] - 公司与Gilead的合作项目elipovimab正在进行I期临床开发,Gilead已行使了另外三个抗HIV抗体的选择权 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过XmAb技术平台开发双特异性抗体和细胞因子药物,重点关注肿瘤治疗领域,特别是T细胞接合剂和肿瘤微环境激活剂 [14][15] - 公司采用“即插即用”策略,快速设计和简化抗体及其他蛋白质结构的开发,特别是在肿瘤学领域 [15] - 公司通过合作伙伴关系扩展其技术平台的应用范围,包括病毒传染病领域 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层认为COVID-19疫情对临床试验的影响有限,尽管新研究的启动可能会受到延迟,但现有研究的患者招募仍在继续 [8][9][50] - 公司预计2020年底现金、现金等价物及有价证券将在5亿至5.5亿美元之间,足以支持研发项目和运营至2024年 [41] 其他重要信息 - 公司将在2020年6月的美国癌症研究协会虚拟年会上展示三项针对实体瘤的XmAb 2+1双特异性抗体的临床前数据 [20] - 公司将在2020年5月13日的美国临床肿瘤学会虚拟科学计划中公布XmAb20717的初步数据 [26] 问答环节所有的提问和回答 问题: XmAb20717的ASCO数据预期 - 公司预计将报告已完成剂量递增队列的安全性和耐受性数据,并寻找生物标志物和疗效信号 [43] - 扩展队列将重点研究非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌等已知检查点抑制剂有效的适应症 [45] 问题: COVID-19对临床试验的影响 - 公司表示现有研究的患者招募仍在继续,但新研究的启动可能会受到延迟,特别是vibecotamab的新研究 [50][52][70] 问题: MorphoSys的里程碑付款 - 公司已收到1250万美元的里程碑付款,预计还将获得2500万美元的监管批准相关里程碑付款 [57] 问题: XmAb18087(Tidutamab)的研究进展 - 公司预计2020年下半年将公布Tidutamab的初步数据,目前患者招募进展顺利 [64][65] 问题: COVID-19对IL-15项目的影响 - 公司预计2020年不会有IL-15项目的数据公布,Genentech仍在积极推进该项目的临床试验 [61] 问题: 公司对外部资产或技术的收购计划 - 公司表示一直在寻找新的技术或分子,但目前内部研发项目非常繁忙,收购并非主要目标 [72] 问题: IL-15项目的潜在组合疗法 - 公司计划首先与Genentech的PD-L1抗体atezolizumab进行组合研究,未来可能会探索与其他检查点抑制剂的组合 [75][76] 问题: PD-1/CTLA-4双特异性抗体的差异化 - 公司希望通过设计使其分子更具选择性和耐受性,特别是在PD-1治疗后患者中的应用 [89][90]
Xencor(XNCR) - 2020 Q1 - Earnings Call Transcript