新冠疫情影响 - 公司2020年第三季度末的九个月内，新冠疫情未显著扰乱业务，但无法合理预测其对财务状况、经营成果和现金流的影响[134] - 自2020年3月17日起多数业务、会计和财务报告员工远程办公，未对财务报告内部控制产生重大影响[203] - 公司持续监控和评估新冠疫情对内部控制的影响，以降低对设计和运营有效性的影响[203] 合作项目收入及权益 - 公司与Alexion和Vir合作的项目中，分别可获得Ultomiris销售的低个位数百分比特许权使用费和VIR - 7831获批产品净销售的中个位数百分比特许权使用费[135,140] - 2020年第三季度，公司从与MorphoSys、Alexion和Omeros的合作中分别确认收入2500万美元、430万美元和500万美元，季度总收入超3500万美元[140] - 公司负责第二个IL - 15候选药物45%的开发成本，有资格获得高达1.8亿美元临床开发里程碑付款，并分享45%的净利润和亏损[153] - 2020年公司与Aimmune、Gilead和Omeros的许可交易分别获得1040万美元、1350万美元和500万美元付款[158] - 公司与Atreca合作，双方各承担联合项目50%的成本和利润[159] - 公司与MD Anderson的五年战略合作协议中，将提供1000万美元资金和药品[160] - 2020年2月FDA接受MorphoSys的BLA并授予优先审评，公司获1250万美元里程碑付款；7月31日FDA批准相关药物，公司获250万美元里程碑付款[166] - 2020年第一季度公司从Gilead获得600万美元预付款，第二季度获得750万美元期权付款[166] - 2020年第三季度公司从Omeros获得500万美元预付款[167] 业务项目进度及影响 - 供应商原材料短缺预计将使公司早期开发候选药物的开发时间表推迟三到六个月，目前仅影响XmAb30819项目[139] - 公司或其合作伙伴有18个使用XmAb技术的抗体和细胞因子药物候选物正在进行临床试验，预计未来一年更多临床前后期候选物将进入临床[143] - 公司三种CD3双特异性抗体候选物vibecotamab、plamotamab和tidutamab正在进行1期研究，tidutamab在神经内分泌肿瘤患者中的疾病控制率为43%[144,145] - 公司合作伙伴Amgen使用XmAb 2 + 1双特异性抗体格式设计的AMG509正在进行前列腺癌1期研究，并用于尤因肉瘤患者[147] - XmAb30819是针对肾细胞癌的ENPP3 x CD3 2 + 1双特异性抗体，预计2021年提交研究性新药申请并启动1期研究[148] - 公司三种肿瘤微环境激活剂候选物XmAb20717、XmAb23104和XmAb22841正在进行1期研究，XmAb20717使一名黑色素瘤患者获得确认的完全缓解[149] 市场数据 - 2020年美国国立癌症研究所估计，美国每年有73750例新的肾细胞癌病例和14830例死亡[148] 治疗效果数据 - 截至2020年7月8日，109名患者接受治疗，30人继续治疗，客观缓解率总体为13%，10mg/kg剂量组为21%[151] 财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损3.52亿美元[170] - 2020年第三季度总营收3540万美元，2019年同期为2180万美元；2020年第三季度净亏损1250万美元，2019年同期为1020万美元[171] - 2020年第三季度研发费用为4450万美元，较2019年同期增加1470万美元[173] - 2020年第三季度一般及行政费用为620万美元，较2019年同期增加140万美元[175] - 2020年第三季度其他收入为420万美元，较2019年同期增加50万美元[177] - 2020年前九个月总收入为8080万美元，较2019年同期减少7240万美元[178] - 2020年前九个月研发费用为1.219亿美元，较2019年同期增加3060万美元[178] - 2020年前九个月一般及行政费用为2210万美元，较2019年同期增加460万美元[178] - 2020年前九个月其他收入为750万美元，较2019年同期减少250万美元[178] - 2020年前九个月经营活动使用现金2208.8万美元，2019年同期提供现金8395.1万美元[186] - 截至2020年9月30日，公司拥有现金、现金等价物及有价证券和股权证券5.829亿美元，较2019年12月31日的6.013亿美元有所减少[191] 资金支持与风险 - 基于当前运营计划，公司现有现金、现金等价物、有价证券及某些潜在里程碑付款预计可支持运营费用和资本支出至2024年[194] - 公司认为现金及现金等价物无重大违约或流动性风险，但无法保证未来投资市值不受不利影响，且部分存放金额超出联邦保险限额[199] 通胀影响 - 通胀使公司劳动力成本和临床试验成本增加，但未对运营结果产生重大影响[200] 内部控制情况 - 截至2020年9月30日，公司披露控制和程序有效，能提供合理保证[201] - 控制体系只能提供合理而非绝对保证，无法确保检测到所有控制问题[202] - 2020年第三季度公司财务报告内部控制无重大变化[203]