财务数据和关键指标变化 - 截至2020年9月30日,公司现金、现金等价物及有价证券总额为5.829亿美元,较2019年12月31日的6.013亿美元有所下降,主要由于2020年前9个月的运营活动支出,部分被8,910万美元的预付款、里程碑付款和许可协议收入所抵消 [31] - 2020年第三季度总收入为3,540万美元,较2019年同期的2,180万美元有所增长,主要来自MorphoSys的里程碑收入、Omeros的许可收入以及Alexion的特许权使用费 [32] - 2020年前9个月总收入为8,080万美元,较2019年同期的1.532亿美元有所下降,主要由于2019年Genentech和Astellas的许可及合作收入较高 [33] - 2020年第三季度研发支出为4,450万美元,较2019年同期的2,980万美元有所增加,主要由于临床项目(如plamotamab、XmAb20717和IL-2 Fc细胞因子开发项目)的支出增加 [34][35] - 2020年第三季度净亏损为1,260万美元,较2019年同期的1,020万美元有所扩大,主要由于研发支出增加 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前有6项I期临床研究正在进行,评估XmAb双特异性抗体,并在肿瘤治疗中探索新的作用机制 [9] - 公司正在开发B7-H3 x CD28双特异性抗体,该抗体通过CD28靶向T细胞共刺激信号,适用于多种肿瘤类型 [10] - 公司计划在2021年初启动IL-2 Fc融合蛋白(XmAb27564)的I期研究,该药物用于治疗自身免疫性疾病 [12] - 公司正在与Genentech合作开发IL-15融合蛋白(XmAb24306),目前正在进行I期研究,评估其作为单药及与atezolizumab联合使用的效果 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司合作伙伴Alexion正在进行ULTOMIRIS的III期随机对照研究,用于治疗重症COVID-19患者 [29] - 公司合作伙伴Vir正在进行VIR-7831的III期临床研究,用于早期治疗高风险COVID-19患者 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于扩展和使用XmAb双特异性平台,开发能够同时结合两个或多个不同靶点的抗体,并优化细胞因子的结构以用于特定治疗 [9] - 公司通过合作伙伴关系补充内部开发组合,目前已与12家合作伙伴达成XmAb技术许可协议,并有两款产品上市 [26] - 公司最近与Omeros达成协议,授予其非独家许可使用Xtend Fc技术,获得500万美元的预付款,并有资格获得里程碑付款和特许权使用费 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计COVID-19疫情可能导致XmAb30819项目的开发时间线略有延迟,但其他临床项目的时间线目前未受影响 [11] - 公司预计到2024年将有足够的现金支持研发项目和运营,并预计2020年底现金、现金等价物及有价证券将在5.25亿至5.75亿美元之间 [39] 其他重要信息 - 公司计划在2021年初启动IL-2 Fc融合蛋白(XmAb27564)的I期研究,用于治疗自身免疫性疾病 [12] - 公司合作伙伴MorphoSys预计将在2021年下半年获得tafasitamab的欧洲市场授权申请决定 [27] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于vibecotamab的下一步计划及与其他药物的联合使用潜力 - 公司观察到低疾病负担患者对vibecotamab的反应更好,未来可能探索与其他药物的联合使用 [41][42][44] 问题: 关于vibecotamab在AML中的治疗门槛及与其他CD123、CD3双特异性药物的比较 - 公司认为低白血病负担患者可能更适合使用vibecotamab,但未对其他CD123、CD3双特异性药物的数据发表评论 [46] 问题: 关于vibecotamab在其他适应症中的潜力 - 公司认为vibecotamab可能适用于低负担的髓系疾病,包括AML以外的其他髓系恶性肿瘤 [47] 问题: 关于XmAb20717的耐受性及与其他PD-1、CTLA-4双特异性药物的区别 - 公司设计的XmAb20717需要同时结合PD-1和CTLA-4才能发挥强效作用,从而在肿瘤微环境中更有效地激活T细胞 [51][52] - 公司观察到XmAb20717的耐受性良好,未达到最大耐受剂量,目前正在探索更高剂量的使用 [55][56] 问题: 关于plamotamab在DLBCL中的单药及联合研究计划 - 公司计划在2021年启动plamotamab在DLBCL中的II期单药及联合研究,具体细节将在后续公布 [58] 问题: 关于plamotamab的更新数据发布时间 - 公司计划在2021年公布plamotamab的更新数据,具体时间将在接近数据披露时公布 [60] 问题: 关于IL-2 Fc融合蛋白在自身免疫性疾病中的优势及适应症选择 - 公司认为IL-2 Fc融合蛋白的优势在于选择性激活调节性T细胞,但具体适应症选择仍需进一步研究 [62][63] 问题: 关于IL-15与IL-2的区别 - IL-15不结合CD25受体,因此避免了IL-2相关的副作用,如血管渗漏综合征 [64][65] 问题: 关于其他TME双特异性抗体的临床数据发布时间 - 公司计划在接近数据披露时公布其他TME双特异性抗体的临床数据,目前这些项目正在积极招募患者 [69][70] 问题: 关于vibecotamab最新数据与2018年数据的患者特征差异 - 公司表示最新数据与2018年数据的患者特征没有显著差异 [72][73] 问题: 关于IL-15 24306的扩展研究计划及与Genentech协议的限制 - 公司计划在确定安全性和剂量后,探索IL-15 24306与其他药物的联合使用,包括内部和外部候选药物 [75][76] 问题: 关于XmAb20717的皮疹与结肠炎事件的区别 - 公司观察到XmAb20717的皮疹事件较多,结肠炎事件较少,但尚未确定这是否会影响医生的处方决策 [79] 问题: 关于vibecotamab和XmAb20717的剂量探索及低疾病负担患者的剂量调整 - 公司正在探索vibecotamab的剂量方案,低疾病负担患者可能需要不同的剂量或给药频率 [82][83] - 公司观察到XmAb20717在10 mg/kg剂量下表现出活性,目前正在探索更高剂量的使用 [87] 问题: 关于公司未来重点推进的项目 - 公司目前正在评估plamotamab和XmAb20717的临床数据,以决定是否继续推进这些项目 [89] 问题: 关于IL-12和IL-15在适应症上的区别 - 公司认为IL-12和IL-15在适应症上没有显著区别,两者均具有广泛的T细胞激活作用 [91] 问题: 关于IL-2 Fc融合蛋白的合作伙伴选择时机 - 公司计划在完成健康志愿者剂量递增研究后,决定是否将IL-2 Fc融合蛋白项目对外合作 [93][94]
Xencor(XNCR) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript