多瑞医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
多瑞医药多瑞医药(SZ:301075)2024-10-22 17:11

申请人:湖北多瑞药业有限公司 证券代码:301075 证券简称:多瑞医药 公告编号:2024-096 西藏多瑞医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 | | | 近日,西藏多瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司湖北多瑞药业有限公司(以下简称"湖北多瑞")收到国家药品监督 管理局下发的氨磺必利注射液药品注册受理通知书,国家药品监督管 理局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述 药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。现将相关情况公告 如下: 一、 药品注册基本信息 药品名称:氨磺必利注射液 产品规格:2ml:5mg 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CYHS2403550 审核结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规 定,经审查,决定予以受理。 二、 药品相关情况简介 氨磺必利注射液是一种选择性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3) 受体拮抗剂。2020 年 FDA 批准了 Acacia pharma 公司的氨磺必利注 射液上市,商品名:Barhemsys,规格为 2ml:5mg;4ml:10mg,用于 预防或者治疗术后恶心和呕吐。 ...