募集资金 - 公司募集资金总额为120,029.86万元，净额为105,584.63万元[5] 项目投入 - 截至2024年9月30日，年产3亿件二、三类医疗器械等项目累计投入17,154.44万元，投入比例68.24%[7] - 截至2024年9月30日，体外诊断试剂及POCT仪器生产智能化技术改造项目累计投入3,278.50万元，投入比例82.04%[7] - 截至2024年9月30日，技术研发中心升级建设项目累计投入1,237.29万元，投入比例15.42%[7] - 截至2024年9月30日，营销与服务网络体系建设项目累计投入89.91万元，投入比例2.40%[7] - 截至2024年9月30日，体外诊断试剂以及诊断仪器研发生产项目累计投入26,326.89万元，投入比例51.84%[7] 项目变更 - 拟将原募投项目节余资金15,152.78万元及超募资金9,887.02万元用于技术研发总部建设项目[2] - 拟将体外诊断试剂及POCT仪器生产智能化等项目节余资金4,511.1万元永久补流[2] - 体外诊断试剂以及诊断仪器研发生产项目拟延期至2026年1月[2] 项目审议 - 2024年10月29日公司相关会议审议通过募投项目变更及延期议案，尚需股东大会审议[3] 项目规模 - 原募投项目新建规模为24,661m²的生产车间等设施[15] 检测项目 - 国内可开展的检测项目达两千多项，发达国家临床应用的IVD检测项目为4000 - 5000项[18] 新募投项目 - 新募投项目计划总投资29,245.41万元，直接用于技术研发投入14,225.00万元，软硬件购置费用3,460.20万元[19] - 新募投项目计划建设周期为36个月[20] - 新募投项目建筑工程投入10,710.00万元[21] - 新募投项目硬件设备购置费3,355.20万元，软件工具购置费105.00万元[21] - 新募投项目预备费850.21万元[21] - 新募投项目研发课题投入14,225.00万元[21] 市场情况 - 体外诊断上游核心原材料价值约占产品营业成本的60% - 90%[22] - 各体外诊断主要细分领域海外可及市场规模与中国市场规模比例在1 - 2倍左右，与国产品牌国内现有销售规模比例在2 - 4倍左右[23] 产业链与产品 - 公司打通产业链上游，从进口过渡到自产替代，支撑POCT业务[23] - 公司拟开发宠物检测系列、家庭健康管理系列等新产品，丰富体外诊断产品线[24] 项目进度 - 体外诊断试剂以及诊断仪器研发生产项目办公楼等已完工，但装修未完成，设备待采购铺设[26] 风险提示 - 新产品研发到销售有周期，面临竞争产品入局和市场准入等商业化不达预期风险[30] - POCT行业需稳定研发团队，若投入不足和环境不佳，核心技术人员有流失风险[30] - 体外诊断行业竞争加剧，公司若不保持优势，面临增长放缓、份额下降和盈利能力下降风险[31]