公司业务与产品 - 公司专注推进NBTXR3，聚焦头颈部癌症和非小细胞肺癌治疗[9] - 公司拥有超25个专利家族，关联三个纳米技术平台[8] - 公司正在依次开发三个基于纳米颗粒的治疗平台，首个平台的候选药物NBTXR3正与扬森合作开发和商业化[17] - 公司计划通过继续早期开发Curadigm和OOcuity平台，扩大基于纳米颗粒疗法在医疗保健领域的影响[18] - 公司专注于推进NBTXR3产品，拥有超25个与三个纳米技术平台相关的专利家族[43] 公司合作与协议 - 2024年5月，公司与杨森达成将NANORAY - 312全球赞助权转让给杨森的共识，公司后续仍会提供支持[9] - 基于Study 102数据，联合战略委员会决定取消NANORAY - 312的无效性分析[9] - 公司和杨森调整NANORAY - 312中期分析方式，预计在2026年上半年最后一名患者入组后进行分析和报告[9] - 2024年1月达到全球许可协议首个开发里程碑，二季度公司收到杨森2000万美元里程碑付款[9] - 公司预计将临床试验NANORAY - 312的赞助权从自身转移至扬森，这将增加对扬森的依赖[21] - 2024年1月29日公司宣布NANORAY - 312研究达成运营要求，二季度收到杨森2000万美元里程碑付款[44] 临床试验进展 - 6月公司公布Study 1100新数据，68例复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌患者接受治疗显示出良好安全性和可行性[9] - 可评估的抗PD - 1初治患者总缓解率为48%（n = 25），抗PD - 1耐药患者为28%（n = 25）[9] - 疾病控制率为76% [9] - 研究1100中，可评估的初治患者和耐药患者的疾病控制率分别为68%，ITT抗PD - 1初治患者mPFS为7.3个月，mOS为26.2个月；ITT抗PD - 1耐药患者mPFS为4.2个月，mOS为7.8个月[11] - 2024年5月，美国FDA发布了一项评估NBTXR3治疗3期不可切除NSCLC患者的随机2期研究的开展许可信[11] - 公司宣布完成评估NBTXR3治疗复发性和无法手术的NSCLC患者的1期研究的剂量递增部分[11] 公司财务状况 - 2024年上半年公司收入和其他收入为930万欧元，2023年同期为330万欧元，主要受扬森协议相关收入驱动[12] - 2024年上半年公司运营费用为3290万欧元，2023年同期为2870万欧元，研发和销售及行政费用占比分别从62%和38%变为67%和33%[14] - 2024年上半年公司运营亏损2370万欧元，2023年同期为2540万欧元；财务亏损190万欧元，2023年同期为270万欧元；净亏损2190万欧元，2023年同期为2810万欧元[16] - 2024年上半年公司经营活动净现金流为-580万欧元，2023年同期为-1730万欧元，有利变化1150万欧元[24][25] - 2024年上半年投资活动净现金流出0.5百万欧元，2023年上半年为流入0.3百万欧元，均与购置物业、厂房及设备有关[26] - 2024年上半年融资活动净现金流出2.7百万欧元，2023年上半年为2.1百万欧元[26] - 2024年和2023年上半年净亏损分别为21.9百万欧元和28.1百万欧元[26] - 截至2024年6月30日，非流动资产为6,224千欧元，较2023年12月31日的6,558千欧元有所减少[30] - 截至2024年6月30日，流动资产为80,456千欧元，较2023年12月31日的87,339千欧元有所减少[30] - 2024年上半年收入和其他收入总计9,289千欧元，2023年上半年为3,293千欧元[34] - 2024年上半年研发费用为21,987千欧元，2023年上半年为17,805千欧元[34] - 2024年上半年经营亏损为23,652千欧元，2023年上半年为25,370千欧元[34] - 2024年上半年净亏损为21,872千欧元，2023年上半年为28,099千欧元[34] - 2024年上半年基本和摊薄每股亏损均为0.46欧元，2023年上半年为0.80欧元[34] - 2024年上半年公司净亏损2190万欧元，自成立以来累计亏损3.365亿欧元[49] - 2024年上半年公司产生负现金流890万欧元，截至2024年6月30日有6630万欧元现金及现金等价物[49] - 2024年上半年公司经营活动净现金流为 - 583.6万欧元，投资活动为 - 50万欧元，融资活动为 - 265.5万欧元[41] - 截至2023年6月30日，公司股份数量为3523.0382万股，总股本为1057万欧元[39] - 截至2024年6月30日，无形资产净值为9000欧元，较2023年12月31日增加1000欧元[64] - 截至2024年6月30日，固定资产净值为5907000欧元，较2023年12月31日减少344000欧元[65] - 截至2024年6月30日，非流动资产净值为308000欧元，较2023年12月31日增加9000欧元[67] - 截至2024年6月30日，贸易应收款余额为312.1万欧元，主要与未收的杨森公司收入有关[68] - 未收的杨森公司收入中，产品供应为160万欧元，技术转让和技术援助为70万欧元，知识产权服务为50万欧元[68] - 截至2024年6月30日，研发税收抵免应收款为627.3万欧元，较2023年12月31日的393.9万欧元增加[69][71] - 截至2024年6月30日，净现金及现金等价物为6633.5万欧元，较2023年12月31日减少890万欧元[73] - 截至2024年6月30日，公司股本为142.3万欧元，分为47426851股全额缴足普通股[75] - 截至2024年6月30日，总准备金为98万欧元，较2023年12月31日的108.3万欧元有所减少[82] - 截至2024年6月30日，总金融负债为4916.8万欧元，较2023年12月31日的5056.5万欧元有所减少[86] - 2024年上半年，HSBC PGE贷款偿还0.6万欧元，Bpifrance PGE贷款偿还0.7万欧元[86] - 截至2024年6月30日，预付款项为226.9万欧元，较2023年12月31日的256万欧元有所减少[69] - 截至2024年6月30日，合同资产-流动项余额为0，2023年12月31日为210万欧元[72] - 截至2024年6月30日，其他应收款约为136.9万欧元，与2023年12月31日的141.8万欧元基本稳定[69] - 公司因协议修改确认690万欧元财务损失，原金融负债账面价值2750万欧元，新金融负债公允价值3440万欧元，平均贴现利率21.3%[89] - 截至2024年6月30日，欧洲投资银行（EIB）贷款为3690万欧元，较2023年12月31日的3640万欧元增加50万欧元[89] - 截至2024年6月30日，债务公允价值估计为3540万欧元，估计市场利率为22.4%[90] - 截至2024年6月30日，贸易和其他应付款为1913.9万欧元，较2023年12月31日的1823.7万欧元增加90.2万欧元[97] - 临床研究应计费用增加300万欧元，主要与312研究涉及的未开票合同研究组织（CRO）服务有关[98] - 其他贸易应付款减少190万欧元，主要是由于NANORAY - 312研究的CRO服务债务结算[99] - 截至2024年6月30日，递延收入和当前合同负债为2448.7万欧元，较2023年12月31日的1822.8万欧元增加625.9万欧元[101] - 截至2024年6月30日，非流动合同负债为741.1万欧元，主要是扬森协议下的未确认收入[103] - 公司计划按合同条款在5年内偿还汇丰银行和法国国家投资银行（BPI）的两笔国家担保贷款（“PGE”），延期1年，最后还款时间为2026年[94] - 截至2024年6月30日，EIB贷款未偿还余额为1.001亿欧元，包括本金和固定利率利息3410万欧元、里程碑付款1900万欧元和估计特许权使用费4690万欧元[94] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为6630万欧元，预计足以满足未来十二个月的财务义务和运营资金需求[105] - 2024年上半年总营收为616.3万欧元，2023年同期无营收；其他收入为312.6万欧元，2023年为329.3万欧元；总营收和其他收入为928.9万欧元，2023年为329.3万欧元[111] - 截至2024年6月30日，未确认收入作为合同负债为1480万美元（相当于1370万欧元，其中630万欧元为流动合同负债，740万欧元为非流动合同负债）[114] - 2024年上半年研发费用为2198.7万欧元，2023年为1780.5万欧元；销售、一般和行政费用为1081.9万欧元，2023年为1086.4万欧元[119][120] - 2024年上半年采购、分包及其他研发费用较2023年同期增加310万欧元，研发 payroll 成本增加100万欧元（增幅18.3%）[119][121] - 2024年上半年采购、费用及其他销售、一般和行政费用较2023年同期减少120万欧元，SG&A payroll 成本增加100万欧元（增幅19.7%）[120][121] - 2024年上半年工资及相关 payroll 税增加15%（140万欧元），股份支付费用为190万欧元，2023年为130万欧元[124] - 2024年上半年折旧、摊销和准备金费用为98.3万欧元，2023年为75.4万欧元[125] - 2024年上半年其他非经常性费用主要为12.9万欧元的就业终止赔偿金[126] - 截至2023年6月30日，公司未记录任何重大其他经营收支[127] - 截至2024年6月30日的半年内，公司现金及现金等价物收入为149.9万欧元，外汇收益为188.8万欧元，总财务收入为338.6万欧元；固定和可变利息成本为377.2万欧元，外汇损失为32.4万欧元，总财务费用为146.3万欧元，净财务收入为192.4万欧元[149] - 截至2023年6月30日的半年内，公司现金及现金等价物收入为45万欧元，外汇收益为37万欧元，总财务收入为82万欧元；固定和可变利息成本为371.4万欧元，外汇损失为53.7万欧元，总财务费用为354.5万欧元，净财务损失为272.5万欧元[149] - 2024年6月30日止年度费用总计194万欧元，其中OSA为70.8万欧元，AGA为123.2万欧元[148] - 2023年6月30日止年度费用总计134.9万欧元，其中BSPCE为2.5万欧元，OSA为34.3万欧元，AGA为98.2万欧元[148] - 2024年上半年现金及现金等价物收入150万欧元与短期存款有关，固定和可变利息成本380万欧元主要源于欧洲投资银行贷款利息成本[150] - 2023年上半年现金及现金等价物收入50万欧元与短期存款有关，固定和可变利息成本370万欧元主要源于欧洲投资银行贷款利息成本[150] - 2024年上半年，国际财务报告准则第9号债务估值对损益表产生净正向影响270万欧元，对应贴现效应差异1350万欧元，部分被2023年后估计债务流出增加1080万欧元抵消[151] - 2023年上半年，损益表追赶影响为80万欧元，主要与更新债务流出预测有关[152] - 2024年上半年，公司实现净外汇收益160万欧元，主要来自短期美元存款110万欧元和汇丰银行美元账户美元升值50万欧元[153] - 2024年上半年净亏损2187.2万欧元，2023年同期为2809.9万欧元；基本和摊薄后每股亏损分别为0.46欧元和0.80欧元[155] 公司人员与股权 - 截至2024年6月30日，公司有110名员工，2023年同期为101名；其中研发人员77名，2023年为71名；销售、一般和行政人员33名，2023年为30名[122] - 公司向企业高管、员工、执行和监事会成员及顾问授予了股票期权、创始人认股权证、认股权证和免费股票[129] - 截至2024年6月30日，不同批次创始人认股权证（BSPCE）授权总数在45 - 50万份不等，已授予数量从5 - 12.925万份不等，已失效或取消数量从3550 - 5万份不等，未行使数量从2.84 - 9.915万份不等[130] - 截至2024年6月30日，不同批次认股权证（BSA）授权最大数量从10 -