PARIS and CAMBRIDGE, Mass., Dec. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANOBIOTIX (Euronext: NANO –– NASDAQ: NBTX – the ‘‘Company’’), a late-stage clinical biotechnology company pioneering physics-based approaches to expand treatment possibilities for patients with cancer and other major diseases, today announced that following the annual review of the Euronext Paris indices, the Scientific Council of the Indices has decided to admit Nanobiotix to both the CAC Mid 60 and SBF 120 indices. These changes will become e ...

PARIS and CAMBRIDGE, Mass., Dec. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) --  NANOBIOTIX (Euronext: NANO –– NASDAQ: NBTX – the ‘‘Company’’), a late-stage clinical biotechnology company pioneering physics-based approaches to expand treatment possibilities for patients with cancer and other major diseases, today announced that following the annual review of the Euronext Paris indices, the Scientific Council of the Indices has decided to admit Nanobiotix to both the CAC Mid 60 and SBF 120 indices. These changes will become ...

市场整体表现 - 美国股指期货今日早盘走低，道指期货下跌约0.1% [1] Semtech Corp (SMTC) 财务表现 - 公司第三季度营收为2.67亿美元，低于分析师预估的2.6883亿美元 [1] - 公司第三季度调整后每股收益为0.48美元，超出分析师预估的0.45美元 [1] - 股价在盘前交易中大跌7.2%，至65.00美元 [2] 其他盘前交易中下跌的股票 - Arcus Biosciences Inc (RCUS) 下跌6.7%至21.63美元 [4] - Nanobiotix SA – ADR (NBTX) 下跌6.2%至20.64美元，公司发布了2025年第三季度运营和财务更新以及2026年临床展望 [4] - Zhihu Inc – ADR (ZH) 下跌5.2%至3.81美元，此前公布了第三季度业绩 [4] - Coursera Inc (COUR) 下跌5%至7.44美元 [4] - Jefferson Capital Inc (JCAP) 下跌4.7%至20.40美元 [4] - NVIDIA Corp (NVDA) 下跌4.2%至175.00美元，此前周一上涨2% [4] - Coherent Corp (COHR) 下跌4.2%至145.50美元 [4] - Advanced Micro Devices Inc (AMD) 下跌3.8%至206.97美元，此前周一大涨超5% [4]

公司运营与战略重点 - 2025年第三季度及全年公司在战略重点上取得强劲执行进展，为2026年及以后的加速发展奠定基础 [3] - 公司通过完成与HCRx的非稀释性特许权融资交易，为长期可持续增长迈出关键一步 [1][3] - JNJ-1900（NBTXR3）临床开发项目持续推进，包括完成头颈癌3期研究在多数地区的赞助权转移至强生，并获得食管癌1期研究的首批数据 [3][4] - Curadigm Nanoprimer项目作为长期增长驱动力迅速崛起，通过内部管线开发和外部合作推进 [3][5] 财务基础建设 - 公司与HCRx完成价值高达7100万美元的非稀释性特许权融资交易，获得5000万美元预付款 [4][5][6] - 公司预计在一年后满足特定条件后可再获得2100万美元 [5][6] - 截至2025年9月30日，公司拥有2040万欧元的现金及现金等价物 [4][12] - 考虑到HCRx协议的5000万美元预付款以及预计一年后获得的2100万美元，公司现金可预见性将延长至2028年初 [12] JNJ-1900（NBTXR3）临床开发进展 - 在2025年美国放射肿瘤学会年会上公布了由MD Anderson赞助的JNJ-1900用于食管癌患者的1期研究首批数据，增加了另一个值得进一步研究的潜在适应症 [5] - 在多数地区完成了评估JNJ-1900用于不适合顺铂的局部晚期头颈癌患者的3期研究赞助权转移，并将3期研究的全面运营控制权转移至强生 [5] - 2026年预计将公布由公司或MD Anderson赞助的多个1期研究临床更新，包括黑色素瘤、适合再照射的肺癌、胰腺癌和食管癌 [8][12] Curadigm Nanoprimer项目进展 - 提交了四项新的专利申请，以扩大Curadigm Nanoprimer知识产权组合，并支持基于Nanoprimer的初始专有内部管线以及外部合作 [5] - 在2025年PODD会议上公布了新的临床前体内数据，评估Nanoprimer与治疗性疫苗的联合使用，这可能作为基于Nanoprimer的初始内部专有管线的基础 [5] - 已启动化学、制造和控制活动，以支持内部管线和外部合作 [5] - 已签署多项材料转让协议，为基于Nanoprimer平台组合的外部合作奠定基础 [5] 公司背景与产品平台 - 公司是一家处于临床后期的生物技术公司，开创基于物理的方法来扩大癌症及其他重大疾病患者的治疗可能性 [1][14] - JNJ-1900（NBTXR3）是一种新型的、潜在首创的肿瘤学产品，由功能化的二氧化铪纳米颗粒组成，通过一次性瘤内注射给药并由放射疗法激活 [9] - 该产品的作用机制旨在通过放疗激活诱导注射肿瘤的显著肿瘤细胞死亡，随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆 [9] - 公司拥有超过25项与三个纳米技术平台相关的伞状专利，应用领域包括肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病 [16]

公司股价表现 - 截至2025年11月18日，Nanobiotix（NASDAQ: NBTX）股价在2025年已飙升660% [1] 公司业务与定位 - 公司是一家法国晚期临床生物技术公司，专注于发现、开发、制造和商业化基于物理学的颠覆性纳米疗法 [2] - 公司致力于开发能够改善数百万癌症及其他疑难疾病患者健康结果的产品 [2] - 与许多生物技术公司类似，公司目前主要处于药物开发阶段而非销售阶段 [5] 财务状况与融资 - 公司2023年之前收入可忽略不计，2023年实现3000万美元收入，当前年化收入略低于该水平 [5] - 公司市值约为10亿美元，属于小盘股，波动性可能较大 [5] - 近期通过与投资公司Healthcare Royalty Partners（现由私募股权公司KKR控制）达成基于特许权使用费的协议，获得高达7100万美元融资，该交易不会稀释现有股东权益 [5] 合作伙伴与产品管线 - 公司与强生（Johnson & Johnson）就一款有前景的抗癌研发药物达成授权协议，表明强生对Nanobiotix的信心 [5] - 生物技术公司通常与资金雄厚的大型制药公司合作以推动药物上市 [5]

纪要涉及的行业或公司 * 公司为Nanobiotix (纳斯达克代码: NBTX) [1] * 行业涉及生物技术、制药及肿瘤治疗领域 [2] 核心观点和论据 **公司技术与平台** * 公司专注于开发基于纳米物理学的疗法 通过向体内细胞层面输送微小物体 触发物理效应以改变细胞命运 [2] * 公司构建了三个技术平台 第一个专注于肿瘤学 第二个是更广泛的药物设计与构建平台 第三个专注于中枢神经系统疾病 [3] * 公司致力于解决早期局部癌症患者的需求 认为这是对患者影响最大且竞争较少的领域 [4] **核心产品NBTXR3的定位与机制** * 产品NBTXR3旨在通过物理作用模式改善放疗 其被一次性直接注射到肿瘤中 吸收辐射能量从而对癌细胞造成更大损伤 [6] * 产品设计旨在适应现有的临床实践 在放疗前进行一次注射 且注射路径与活检相同 便于整合 [9][10] * 产品适用于绝大多数接受放疗的患者 旨在提高肿瘤局部控制率 并可能减少放疗剂量以降低副作用 [5][11][12] **市场机会与J&J合作** * 超过60%的癌症患者接受放疗 在头颈癌、肺癌等特定适应症中比例高达74%-87% [5] * 仅头颈癌和肺癌的三个初始适应症 在欧盟五国和美国就有约16万名患者 若覆盖20%患者 潜在市场价值可达50亿至100亿美元 [7] * 公司与强生签署的合作协议包含高达26亿美元的里程碑付款以及低十位数到低二十位数的分层特许权使用费 [8] * 强生目前负责运行三项临床试验 两项在头颈癌 一项在肺癌 [7][24] **头颈癌项目进展与数据** * 头颈癌适应症最前沿 正在进行由强生负责的3期临床试验 预计2027年上半年进行基于无进展生存期的主要终点中期分析 [24] * 此前的1/2期研究在75名患者中显示出81%的总缓解率和63%的完全缓解率 中位总生存期达到23个月 约为对照人群的两倍 [17][18] * 3期试验设计允许对原发肿瘤和周围淋巴结均进行产品注射和放疗 以期获得比早期研究更高的疗效 [19][20] **肺癌项目与其他机会** * 强生选择肺癌作为首个推进的适应症 因其在肺癌领域有强大布局 且超过70%的肺癌患者接受放疗 [29] * 公司与MD Anderson合作的研究数据显示 对前线治疗失败的患者使用低剂量再放疗联合NBTXR3 显示出高控制率和生存获益的潜力 [31] * 产品与免疫检查点抑制剂联用也显示出前景 不仅能实现强效局部控制 还可能通过物理破坏肿瘤引发全身性免疫反应 [33][34] **公司财务状况与未来方向** * 公司拥有足够现金可运营至2028年初 并预计将从强生合作中获得数亿里程碑付款及未来的特许权使用费收入 [38] * 公司正在开发新技术平台Curadigm 该平台旨在通过"纳米引发剂"暂时占据肝脏 改善其他疗法在体内的分布 具有巨大的业务发展潜力 [39][40] 其他重要内容 * 头颈癌患者中 90%在诊断时为局部疾病 放疗是消除原发肿瘤的主要手段 但治愈率低 存在巨大未满足需求 [14][15] * 3期试验允许医生根据标准治疗决定是否联合使用西妥昔单抗 并已将其作为分层因素以确保试验组间平衡 [22] * 试验成功标准定义为将对照组的中位无进展生存期从9个月提高至13个月 阳性结果可用于在美国申请注册 [25]

平台技术与机制 - 公司宣布其下一代Curadigm Nanoprimer平台取得进展[1] - Curadigm Nanoprimer旨在解决现代医学中最普遍的挑战之一——静脉注射创新治疗剂（如RNA疫苗、肽疫苗和溶瘤病毒）的有效肝外递送[2] - 该平台由精密设计的脂质纳米颗粒构成，旨在暂时占据负责治疗清除的肝脏通路，从而使后续给药的更多治疗剂能够到达目标组织，可能提高疗效或减少肝相关毒性[2] 战略定位与增长驱动 - 公司预计Curadigm Nanoprimer平台将成为其长期增长的重要驱动力，计划进行专有内部产品套件开发，并推动该平台成为外部合作的枢纽[3] - 平台具有广泛潜力，可重新定义药物设计和开发方式，并帮助解决限制创新疗法潜力的肝外递送挑战[5] 知识产权拓展 - 公司已提交四项新的专利申请，以覆盖Curadigm平台及若干潜在产品应用，旨在结合现有知识产权保护，支持平台作为外部合作枢纽的进一步探索以及初始专有管线的创建[4] 临床前数据与概念验证 - 在2025年PODD会议上，公司公布了新的体内临床前数据，评估了Nanoprimer与核酸基和肽基治疗疫苗的联合使用[6] - 关键发现包括：使用mRNA脂质复合物疫苗后急性免疫反应增强，以及记忆免疫反应改善，在肽基疫苗中也观察到类似结果[7][17] - 这些数据为静脉给药的治疗疫苗在肿瘤学等多个治疗领域建立了一条新的潜在通路，并将作为公司初始专有Nanoprimer产品管线的基础[9] 合作与业务发展 - 公司正积极寻求合作路径，目前与生物技术和制药合作伙伴签署了多项材料转让协议，以进行Nanoprimer组合的探索性评估[11] - 平台作为外部合作枢纽的势头正在增强，已有多项材料转让协议就位[8] 生产制造进展 - 针对Curadigm Nanoprimer的化学、制造和控制（CMC）活动已启动，旨在支持内部管线和外部合作，并与公司的发展路线图保持一致[8][12] 公司背景 - Nanobiotix是一家晚期临床生物技术公司，开创基于物理学的治疗方法，在巴黎和剑桥设有总部，在泛欧交易所和纳斯达克上市[1][14][15] - 公司拥有超过25项核心专利，涉及三个纳米技术平台，应用领域包括肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病[16]

公司近期活动 - 公司管理层将于2025年11月17日参加Jefferies伦敦医疗健康大会并进行炉边谈话 [1] - 参会高管包括首席执行官Laurent Levy和首席财务及业务官Bart van Rhijn [1] - 活动将通过公司官网投资者栏目进行网络直播 [1] 公司基本信息 - 公司是一家处于临床研发后期的生物技术公司 [2] - 公司专注于开发基于物理学的纳米治疗方法以改善癌症及其他重大疾病患者的治疗结果 [2] - 公司成立于2003年，总部位于法国巴黎 [3] - 公司于2012年在泛欧交易所巴黎上市，并于2020年12月在美国纳斯达克全球精选市场上市 [3] - 公司在美国马萨诸塞州剑桥等地设有子公司 [3] 公司技术与知识产权 - 公司拥有超过25个专利家族，涉及三个纳米技术平台 [3] - 技术平台应用领域包括：1）肿瘤学；2）生物利用度和生物分布；3）中枢神经系统疾病 [3]

美股期货及市场情绪 - 标普500指数期货下跌约0.2% [1] - Outset Medical Inc 股价在盘前交易中暴跌25.8%至8.95美元 [2] Outset Medical Inc 财务表现 - 第三季度每股亏损0.69美元 低于分析师预期的亏损0.66美元 [2] - 第三季度销售额为2943.1万美元 低于分析师预期的3088万美元 [2] - 公司下调2025财年销售额指引 低于市场预期 [1] 其他盘前交易下跌个股 - Gemini Space Station Inc 股价下跌9.7%至15.20美元 公司披露第三季度业绩 [4] - CoreWeave Inc 股价下跌9.2%至95.90美元 发布第三季度业绩后下跌 [4] - Life360 股价下跌7.3%至86.45美元 公司宣布签署协议收购Nativo [4] - Century Aluminum Co 股价下跌6%至30.37美元 公布疲弱季度盈利后下跌 [4] - Beyond Meat Inc 股价下跌6%至1.26美元 季度亏损超出预期 [4] - Harrow Inc 股价下跌5.3%至32.30美元 季度销售额逊于预期 [4] - Nanobiotix SA – ADR 股价下跌5.3%至20.99美元 此前周一上涨12% [4] - CleanSpark Inc 股价下跌5.3%至14.24美元 公司宣布规模增至11.5亿美元的可转换票据发行定价 [4]

公司概况与核心技术 * 公司为Nanobiotix (NasdaqGS: NBTX) [3] * 核心技术理念为将物理学引入细胞内部 而非传统生物学和化学方法 [4] * 开发了三个不同平台 核心产品为NBTXR3 [3][4][5] * NBTXR3是一种由二氧化铪制成的纳米颗粒 具有超强X射线吸收能力 [9][11] * 选择二氧化铪因其稳定性和最佳疗效与安全性比 优于金等其他金属颗粒 [11] NBTXR3的作用机制与治疗理念 * 约77%的癌症患者在诊断时为局部病变 而非转移性疾病 [8] * 约60%的癌症患者接受放射治疗 但存在损伤周围健康组织的局限性 [8] * NBTXR3通过单次瘤内注射 在放疗期间吸收辐射能量 在肿瘤细胞内造成更高水平的损伤 [9] * 该产品具有物理作用模式 可用于多种实体瘤 [10] 合作与商业开发策略 * NBTXR3与强生公司合作 其策略与强生的"介入肿瘤学"理念相契合 [13] * 强生已全面授权该项目 并负责Nanoray 312三期试验的后续开发 [24][25] * 合作覆盖头颈癌 三期非小细胞肺癌等多个适应症 [15] 核心适应症与市场机会 * 首选头颈癌作为首个适应症 因约90%患者在诊断时为局部疾病 且局部控制对治愈至关重要 [14][18] * 在欧盟五国和北美 头颈癌适应症潜在患者约30,000人 [16] * 若加上三期肺癌或顺铂适用人群 潜在患者总数达约160,000人 [17] * Nanoray 312研究针对化疗不适用患者 新二期研究针对顺铂适用患者 覆盖头颈癌主要治疗路径 [19][20] 临床试验进展与数据 * Nanoray 312三期试验的无进展生存期中期分析预计在2027年进行 此前预计为2026年 延迟原因与试验移交强生有关 [26][27] * 对研究结果有信心 基于前期试验数据显示 在 frail 人群中总缓解率达81% 完全缓解率达63% [28] * 强生同时进行三期非小细胞肺癌的随机二期试验 旨在通过增强放化疗效果提高缓解率 进而改善PFS和OS [29][30] * 试验已启动并运行中 [31][32] 其他临床数据与证据积累 * 在食管癌 转移性头颈癌 黑色素瘤等难治疾病中显示出的潜在获益 持续为NBTXR3的普适性作用模式提供证据 [37][38] 财务状况 * 近期完成7,100万美元的特许权融资 若全额提取 现金流可支撑至2028年 [33][35] * 还款金额取决于还款时间 约为融资额的1.75至2.5倍 [35] 未来关键里程碑 * 年底前将更新第二个平台的进展 [38] * 未来18个月内的重要里程碑包括2027年三期试验的中期结果 [38] * 预计将获得CONVERT试验（三期肺癌）的初步结果 [38] * 明年将有多项来自MD Anderson的数据 包括胰腺癌试验完成 肺癌再照射数据 食管癌更新等 [38] * 公司自身的黑色素瘤试验将于明年完成 [38] 其他重要信息 * 近期在局部晚期头颈癌领域 帕博利珠单抗的阳性研究结果针对的是可手术切除的患者群体 与NBTXR3聚焦的肿瘤原位无法手术的患者群体不同 属于不同的市场部分 [21][22][23]