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Regeneron(REGN) - 2024 Q3 - Quarterly Report
REGNRegeneron(REGN)2024-10-31 19:16

财务表现 - 2024年第三季度收入为37.21亿美元,同比增长10.7%[110] - 2024年第三季度净利润为13.41亿美元,同比增长33%[110] - 2024年前九个月收入为104.13亿美元,同比增长7.5%[110] - 2024年前九个月净利润为34.95亿美元,同比增长25%[110] - 2024年第三季度,公司总收入为37.207亿美元,同比增长3.58亿美元[169] - 2024年第三季度,EYLEA HD和EYLEA在美国的净产品销售额为15.369亿美元,同比增长4600万美元[171] - 2024年第三季度,Libtayo的全球净产品销售额为2.886亿美元,同比增长5620万美元[171] - 2024年第三季度,Sanofi合作收入为12.634亿美元,同比增长1.989亿美元[173] - 公司2024年第三季度Dupixent和Kevzara的净产品销售额为39.37亿美元,同比增长23.3%[174] - 公司2024年第三季度与Dupixent和Kevzara相关的合作利润份额为10.88亿美元,同比增长26.1%[174] - 公司2024年第三季度EYLEA 8 mg和EYLEA在美国以外的净产品销售额为9.32亿美元,同比增长6.8%[177] - 公司2024年第三季度与EYLEA 8 mg和EYLEA在美国以外的销售相关的合作利润份额为3.68亿美元,同比增长5.1%[177] - 公司2024年第三季度与Bayer合作的收入为3.91亿美元,同比增长3.6%[176] - 公司2024年第三季度与Roche合作的收入为0.05亿美元,同比下降5.7亿美元[179] - 公司2024年第三季度研发费用为12.72亿美元,同比增长18.2%[180] - 公司2024年第三季度销售、一般和管理费用为7.14亿美元,同比增长11.5%[180] - 公司2024年第三季度生产成本为2.29亿美元,同比增长8%[180] - 公司2024年第三季度总运营费用为25.41亿美元,同比增长12.9%[180] - 公司2024年第三季度研发费用总计为12.715亿美元,相比2023年同期的10.753亿美元增长了196.2百万美元[184] - 公司2024年第三季度销售、一般和管理费用增加了,主要由于EYLEA HD的推出和国际商业扩展相关的更高商业化费用[189] - 公司2024年第三季度其他收入(费用)净额为3.135亿美元,主要由未实现股权证券收益1.345亿美元和利息收入1.874亿美元构成[192] - 公司2024年第三季度有效税率分别为10.2%和8.6%,主要受外国税收优惠和股票基础补偿的影响[194] - 公司截至2024年9月30日的现金及现金等价物为20.118亿美元,相比2023年12月31日的27.3亿美元减少了7.182亿美元[196] - 公司2024年前九个月经营活动提供的现金流量为31.577亿美元,相比2023年同期的35.043亿美元减少了3.466亿美元[197] - 公司2024年前九个月资本支出为28.187亿美元,主要用于Tarrytown和Rensselaer工厂的扩建[199] - 公司2024年前九个月研发费用中包括股票基础补偿费用3.691亿美元,相比2023年同期的3.56亿美元有所增加[184] - 公司2024年前九个月销售、一般和管理费用中包括股票基础补偿费用2.519亿美元,相比2023年同期的2.245亿美元有所增加[189] - 公司2024年前九个月其他收入(费用)净额为8.213亿美元,主要由未实现股权证券收益3.308亿美元和利息收入5.283亿美元构成[192] - 2024年前三季度员工股票期权行权所得为13.74亿美元,相比2023年同期的8.445亿美元增长[201] - 2024年前三季度员工股票期权行权支付的税款为7.757亿美元,相比2023年同期的2.425亿美元增长[201] - 2023年1月董事会授权的股票回购计划总额为30亿美元,截至2024年9月30日已全部完成[202] - 2024年4月董事会授权的股票回购计划总额为30亿美元,截至2024年9月30日剩余28.93亿美元可供回购[204] - 2024年前三季度回购股票的总成本为16.377亿美元,相比2023年同期的19.238亿美元减少[207] 产品批准与销售 - EYLEA (aflibercept) 注射液在美国、欧盟和日本获得批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病性视网膜病变(DR)等多种眼科疾病[112] - Dupixent (dupilumab) 注射液在美国、欧盟和日本获得批准用于治疗特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等多种炎症性疾病[113] - Libtayo (cemiplimab) 注射液在美国和欧盟获得批准用于治疗转移性或局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、基底细胞癌(BCC)等多种癌症[113] - Praluent (alirocumab) 注射液在美国和欧盟获得批准用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和临床动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)[115] - Kevzara (sarilumab) 注射液在美国、欧盟和日本获得批准用于治疗类风湿性关节炎(RA)[116] - ARCALYST (rilonacept) 注射液在美国获得批准用于治疗冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)、复发性心包炎等多种炎症性疾病[117] - 公司在美国和ROW地区的EYLEA HD和EYLEA产品销售额分别为1,536.9百万美元和931.7百万美元,总销售额为2,468.6百万美元,同比增长4%[120] - Dupixent产品在美国和ROW地区的销售额分别为2,824.7百万美元和992.5百万美元,总销售额为3,817.2百万美元,同比增长23%[120] - Libtayo产品在美国和ROW地区的销售额分别为194.5百万美元和94.1百万美元,总销售额为288.6百万美元,同比增长24%[120] - Praluent产品在美国和ROW地区的销售额分别为52.9百万美元和138.5百万美元,总销售额为191.4百万美元,同比增长16%[120] - Kevzara产品在美国和ROW地区的销售额分别为72.7百万美元和47.4百万美元,总销售额为120.1百万美元,同比增长25%[120] - 其他产品在美国和ROW地区的销售额分别为68.2百万美元和23.2百万美元,总销售额为91.4百万美元,同比增长135%[120] - EYLEA HD和EYLEA产品在美国和ROW地区的销售额分别为4,473.2百万美元和2,688.9百万美元,总销售额为7,162.1百万美元,同比增长2%[121] - Dupixent产品在美国和ROW地区的销售额分别为7,652.9百万美元和2,797.5百万美元,总销售额为10,450.4百万美元,同比增长25%[121] - Libtayo产品在美国和ROW地区的销售额分别为536.1百万美元和313.8百万美元,总销售额为849.9百万美元,同比增长36%[121] - Praluent产品在美国和ROW地区的销售额分别为179.0百万美元和405.6百万美元,总销售额为584.6百万美元,同比增长29%[121] 合作与开发 - 公司和Sanofi合作开发Dupixent,Kevzara和itepekimab,Sanofi负责80%至100%的开发成本,公司需偿还Sanofi开发费用的30%至50%[147] - 公司和Sanofi共同在美国和某些国家外部分享Dupixent的销售利润,美国市场利润平分,其他市场利润按销售比例分配[148] - 公司和Bayer合作开发EYLEA 8 mg和EYLEA,开发费用双方平摊,Bayer负责美国以外市场的商业化活动,利润平分[149] - 公司需偿还Bayer开发成本的50%,每季度偿还金额为未偿还债务的5%,但不超过公司季度利润[150] - 公司和Alnylam合作开发RNAi疗法,公司选择不再共同开发ALN-APP,Alnylam保留开发权,公司将获得销售提成[154] - 公司和Intellia合作开发CRISPR/Cas9基因编辑技术,Intellia主导开发和商业化活动,双方按约定比例分担开发费用和利润[155] - 公司于2023年9月扩大了与Intellia的合作协议,开发针对神经和肌肉疾病的CRISPR基因编辑疗法[156] - 2023年10月,公司选择将合作协议的目标选择期延长两年至2026年4月,为此支付了3000万美元[157] - 2024年3月,Intellia选择退出Factor IX共同开发和共同商业化协议,公司保留开发和商业化Factor IX产品的权利[158] 研发进展与挑战 - FDA对linvoseltamab的BLA发出CRL,原因是第三方填充/完成制造商的检查发现问题,需解决此问题才能获得FDA和EC的批准[142] - 公司中止了针对TLR9的免疫激活剂vidutolimod的II期研究,原因是药物供应问题[133] - 公司和Sanofi宣布Dupixent在成人严重瘙痒性皮肤病的III期试验中未达到主要终点,但其他瘙痒终点有显著改善[143] - 公司启动了linvoseltamab与dupilumab联合治疗严重食物过敏的I期研究[144] 收购与投资 - 2023年8月,公司以1.013亿美元现金收购了Decibel,每股支付4美元,并额外提供每股最多3.5美元的或有价值权[160] - 2024年第三季度,公司因达成CVRs设定的开发里程碑,支付了5510万美元[161] - 2024年4月,公司获得了2seventy bio的肿瘤和自身免疫性细胞疗法的全部开发和商业化权利,支付了500万美元的前期费用[163]