XPro治疗AD效果及试验进展 - XPro在治疗AD患者时，1mg/kg/周剂量可使脑脊液中炎症细胞因子减少，治疗3个月后神经丝轻链、磷酸化Tau 217和VILIP - 1分别降低84%、46%和91%，接触蛋白2增加222%，神经颗粒素减少56%，治疗4周后脑电图α波功率改善[98] - AD的II期试验将招募201名患者，按2:1比例分配（XPro组与安慰剂组），患者将接受6个月的1mg/kg/周皮下注射治疗[99] - AD的II期试验于2024年第三季度末结束患者筛选，最后一名患者入组约7个月后可获得EMACC和CDR顶线认知数据[100] - AD的II期试验顶线数据后2 - 3个月数据库锁定，可获得包括血液生物标志物、神经影像学和其他神经精神终点的次要终点数据[100] - 公司计划在所有数据分析完成几个月后与FDA进行II期结束会议，以确定关键的III期试验计划[100] - 公司计划为XPro治疗AD申请加速审批途径和快速通道资格，预计2025年II期试验完成后有资格获得突破地位[100] XPro治疗TRD情况 - 20%的重度抑郁症患者患有TRD，三分之一的TRD患者有外周炎症生物标志物，公司获290万美元NIMH资助用于XPro治疗TRD [101] INKmune治疗相关试验进展 - INKmune治疗高危MDS/AML的I期试验中，2名MDS患者和3名AML患者接受治疗，治疗显示安全，且诱导的抗癌记忆样NK细胞在患者循环中存在长达4个月[102] - INKmune治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I/II期试验于2023年12月招募第一名患者，2024年6月开启第二队列，预计11月开启第三队列[102] - INKmune治疗转移性去势抵抗性前列腺癌试验预计2025年上半年完成招募，6个月后获得顶线数据[103] 公司财务关键指标变化 - 2024年前九个月公司净亏损3290万美元，截至2024年9月30日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为3360万美元和3580万美元[106] - 公司预计未来将继续产生重大亏损，且随着研发和寻求监管批准，亏损可能增加[106] - 2024年和2023年前九个月，公司一般及行政费用分别约为740万美元和720万美元，增长20万美元[131] - 2024年和2023年前九个月，公司净亏损分别为3290万美元和2160万美元[134] - 2024年和2023年前九个月，公司经营活动使用的净现金分别为2234.8万美元和857.9万美元[134] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为3355.2万美元[134] - 2024年和2023年前九个月，公司融资活动提供的净现金分别为2028.9万美元和 - 172.5万美元[144] 公司新兴成长型公司资格情况 - 公司上一财年收入低于12.35亿美元，符合《创业企业融资法案》规定的“新兴成长型公司”资格，可享受特定的简化披露和其他要求[109] - 若公司年收入超过12.35亿美元、非关联方持有的股票市值超过7亿美元或三年内发行超过10亿美元的非可转换债券，将不再是新兴成长型公司[110] 公司各业务线费用及收入变化 - 2024年第三季度研发费用约为1010万美元，2023年同期约为600万美元，主要因阿尔茨海默病临床项目增加380万美元费用[123][125] - 2024年前九个月研发费用约为2580万美元，2023年同期约为1430万美元，主要因临床试验推进，阿尔茨海默病临床项目增加1030万美元费用[128][130] - 2024年第三季度公司无销售收入，2023年同期销售间充质干细胞收入4.3万美元[123][124] - 2024年前九个月公司销售间充质干细胞收入1.4万美元，2023年同期为12.7万美元[128][129] - 2024年第三季度一般及行政费用约为220万美元，2023年同期约为260万美元，减少主要因2024年咨询费用降低30万美元[123][126] - 2024年前九个月一般及行政费用为736.9万美元，2023年同期为722.3万美元，增加14.6万美元[128] 公司股权发行收益情况 - 2024年前九个月，公司通过按市价发行出售24.7126万股普通股，总收益约240万美元[135] - 2024年9月，公司通过注册直接发行出售234.126万股普通股及认股权证，总收益1300万美元，净收益约1200万美元[136] - 2024年4月24日，公司出售98.6万股普通股及认股权证，总收益约970万美元，净收益约890万美元[137] - 2024年4月19日，公司出售57.1592万股普通股及认股权证，总收益约480万美元，净收益约450万美元[138] 公司外国子公司现金余额情况 - 截至2024年9月30日，公司外国子公司持有的非美元货币现金余额约为90万美元[140]