产品开发与临床试验 - 公司专注于开发针对胃肠道疾病（GI）的靶向非系统性疗法[332] - 主要产品包括adrulipase（用于治疗囊性纤维化和慢性胰腺炎患者的胰外分泌不足）和niclosamide（具有抗病毒和抗炎特性）[333] - 2021年3月，adrulipase的Phase 2b OPTION 2单药试验公布了顶线结果，2021年欧洲的Phase 2联合试验也公布了积极顶线结果[334] - 2022年11月，公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了使用新肠溶微粒制剂的adrulipase的Phase 2b研究性新药（IND）修正案[334] - 2022年，公司完成了FW-COV试验的招募，并在8月公布了顶线结果，但由于混合结果，决定不再追求抗病毒COVID-GI临床指征[336] - 公司预计研发费用将在未来持续增加，主要用于产品候选药物的临床开发，包括niclosamide和adrulipase的后期临床试验以及化学、制造和控制（CMC）工作[357] 财务状况与合规性 - 公司截至2022年12月31日的现金及现金等价物约为140万美元，营运资金约为80万美元，累计亏损约为1.685亿美元[363] - 公司截至2022年12月31日的累计亏损为1.685亿美元，且尚未实现盈利，预计未来将继续产生净亏损[363] - 2021年11月，公司收到纳斯达克通知，不符合250万美元的最低股东权益要求，2022年12月恢复合规[342][345] - 2022年5月，公司收到纳斯达克通知，不符合1美元的最低出价要求，2023年2月恢复合规[344][346] - 2022年2月至5月，公司与部分Series B可转换优先股股东达成协议，支付现金豁免费，并永久豁免Series B交换权[347][350] - 公司2022年的研发费用总额约为70万美元，较2021年的3830万美元减少了3760万美元，或186%[374] - 公司2022年的总运营费用为1267.8万美元，较2021年的5905.7万美元减少了4637.9万美元[372] - 公司2022年的净亏损为1462.9万美元，较2021年的5853.8万美元减少了4390.8万美元，或75%[372] - 公司2022年的其他费用（收入）总额约为200万美元，较2021年的-50万美元增加了250万美元[379] - 公司2022年的总一般和管理费用为1200万美元，较2021年的1840万美元减少了640万美元，或35%[376] - 公司2022年的无形资产减值为0美元，而2021年为235.2万美元[372] - 2021年12月31日止年度，经营活动使用的净现金约为3230万美元，主要由于净亏损约5850万美元，调整后的非现金费用约970万美元[382] - 2021年12月31日止年度，投资活动使用的净现金约为1030万美元，主要用于FWB许可协议的支付[383] - 2022年12月31日止年度，融资活动提供的净现金约为1570万美元，主要由于ATM协议下发行的普通股净收益约770万美元，以及普通股、预融资认股权证和认股权证的净收益约1540万美元，部分被FWB收购的现金支付约690万美元抵消[385] - 2021年12月31日止年度，融资活动提供的净现金约为4480万美元，主要由于ATM协议下发行的普通股净收益约1850万美元，系列C优先股和认股权证的净收益约710万美元，注册直接发行普通股、预融资认股权证和认股权证的净收益约910万美元，2021年7月承销发行普通股的净收益约510万美元，以及认股权证行使的现金收益约490万美元[386] - 2021年12月31日止年度，无形资产减值约240万美元[390] - 2022年12月31日和2021年12月31日，商誉的账面价值分别为约170万美元和190万美元[393] - 2022年12月31日止年度，由于外国货币翻译调整，公司确认了约170万美元的损失[393] 收入与费用 - 公司目前尚未从产品销售中产生任何收入，未来预计主要通过产品销售、研究资金、开发和里程碑付款等方式获取收入[354] - 公司预计一般和管理费用将在未来持续增加，以支持扩大的研发活动、知识产权、专利和公司法律费用、保险以及作为上市公司的运营成本[361] 合作与收购 - 2022年7月，公司与前First Wave Bio, Inc.（FWB）股东代表达成协议，支付总计450万美元的现金，并根据adrulipase和niclosamide的开发里程碑和销售情况支付未来现金[339]