财务数据 - 2024年第三季度总收入为2.38亿美元[14] - 2024年前三季度总收入为61.83亿美元[14] - 2024年第三季度研发费用为195.18亿美元[14] - 2024年前三季度研发费用为400.42亿美元[14] - 2024年第三季度销售、一般及管理费用为25.74亿美元[14] - 2024年前三季度销售、一般及管理费用为92.33亿美元[14] - 2024年第三季度重组、长期资产减值及相关费用为12.71亿美元[14] - 2024年前三季度重组、长期资产减值及相关费用为38.94亿美元[14] - 2024年第三季度净亏损为213.72亿美元[14] - 2024年前三季度净亏损为417.37亿美元[14] - 公司截至2023年9月30日的现金、现金等价物和投资总额为11.9亿美元，预计可为公司运营提供至少12个月的资金支持[26] - 公司截至2023年12月31日的现金等价物和可供出售证券总额为16.32亿美元[56] - 公司截至2024年9月30日的现金等价物和可供出售证券总额为11.86亿美元[55] - 公司截至2024年9月30日的或有对价负债为3,317万美元[61,62] - 公司截至2024年9月30日的权益性投资公允价值为550万美元[58] 收入和费用 - 第三季度合作收入较上年同期减少3,285万美元[117] - 第三季度合同收入较上年同期增加1,102万美元[117] - 第三季度研发费用较上年同期增加5.015亿美元,主要由于许可、合作和或有对价费用增加[129] - 第三季度销售、一般及管理费用较上年同期减少1,519万美元,主要由于人员成本下降[118] - 第三季度重组、长期资产减值及相关费用较上年同期增加934万美元[118] - 第三季度公允价值变动收益较上年同期增加383.7万美元[119] - 第三季度利息收入较上年同期减少440.4万美元[121] - 第三季度其他(费用)收益净额较上年同期减少177.5万美元[122] - 第三季度所得税费用较上年同期增加339万美元[123] - 第三季度归属于非控股权益的净亏损较上年同期减少5.6万美元[124] 重组和减值 - 2024年第三季度进行了战略性重组,包括停止流感、COVID-19和T细胞病毒载体平台项目,并裁员约25%或140名员工,预计将产生1100万至1300万美元的重组费用[82] - 2023年第四季度启动了战略重组计划,关闭了密苏里州圣路易斯和俄勒冈州波特兰的研发设施,并裁减约75个净职位,占员工总数的12%[83] - 2024年第二季度和第三季度分别确认了2400万美元和230万美元的长期资产减值和处置损失,主要与上述重组相关[83] - 2024年第三季度确认了1040万美元的裁员和其他员工相关费用,其中820万美元和220万美元分别计入研发和销售、一般及管理费用[82] 投资和合作 - 公司于2024年8月1日宣布获得专有PRO-XTEN™技术的全球独家许可,并聘请了Sanofi的部分前员工[108] - 公司与Sanofi签订独家全球许可协议,获得PRO-XTEN™通用掩蔽技术在肿瘤和传染病领域的使用权,以及3个早期临床阶段的双掩蔽T细胞募集剂[68][69][70] - 公司支付1亿美元的首付款,并存入7500万美元的里程碑付款,用于VIR-5525在2026年前实现首次人体给药[68] - 公司还将支付最高3.23亿美元的未来开发和监管里程碑付款,以及最高14.9亿美元的商业销售里程碑付款,并支付低个位数至低双位数的分级特许权使用费[68] - 公司与GSK的2020年合作协议中,双方同意终止疫苗项目,并修改抗体项目的范围[73][74] - 公司与GSK的2021年扩展合作协议中,双方同意终止流感项目,并扩大功能基因组学项目的范围[78] - 公司在2024年第一季度确认了5170万美元的合同收入,因为GSK未能在2024年3月25日前选择剩余两个额外的非流感靶标病原体[78] - 公司与比尔及梅琳达·盖茨基金会签订的赠款协议总额达4,990万美元[64] - 公司与生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)签订的协议最高可获得10亿美元资金支持[65,67] - 公司截至2024年9月30日从BARDA获得的资金余额为890万美元[67] - 公司2024年前三季度从比尔及梅琳达·盖茨基金会获得的收入为380万美元[64] - 公司2024年前三季度从BARDA获得的收入为560万美元[67] - 公司2023年前三季度从比尔及梅琳达·盖茨基金会获得的收入为1,050万美元[64] 会计政策和披露 - 公司采用收入确认准则ASC 606，根据合同识别履约义务并分配交易价格[36] - 公司获得的政府补助和合作收入根据相关准则确认为收入[39] - 公司对于收购的资产和业务进行评估，并采用不同的会计处理方法[40][41][42] - 公司的研发费用主要包括人员薪酬、第三方服务费用、临床试验费用等[43][45] - 公司对于业务合并中的或有对价进行公允价值计量并定期重估[46] - 公司采用新租赁准则ASC 842对租赁合同进行会计处理[47] - 公司将对可报告分部的利润或亏损和资产的披露要求进行了更新[49] - 公司将对所得税相关的披露要求进行了更新[49] - 公司对部分财务报表项目进行了重分类以增强可比性[50][51][52] 股权激励 - 公司2024年前三季度的股票期权公允价值假设包括预期期限5.5-6.1年、预期波动率89.2%-91.8%和无风险利率3.5%-4.6%[92] - 公司2024年前三季度的股份支付费用分别为1670万美元和6260万美元[95] - 截至2024年9月30日,公司有1050万股未行权的期权和570万股限制性股票尚未解锁,这些都是潜在的反稀释性证券[98] 未来计划 - 公司计划在2024年11月的美国肝病研究协会(AASLD)年会上发表SOLSTICE试验24周临床数据[105] - 公司计划在2024年11月的AASLD年会上分享MARCH-B试验的治疗结束数据[105] - 公司计划在2025年第二季度分享MARCH-B试验评估潜在功能性治愈的进一步数据[105] - 公司计划在2025年第一季度发布VIR-5818和VIR-5500的初步临床数据[107] - 公司计划在2025年第一季度启动VIR-5525的1期临床试验[107] - 公司与GSK合作推进呼吸道合胞病毒的临床前项目,并与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作开发艾滋病治疗方案[108] 其他 - 公司于2024年8月1日宣布终止流感、COVID-19和T细胞载体平台的临床项目,并裁员约25%[108] - 公司于2024年9月10日任命Jason O'Byrne为执行副总裁兼首席财务官[108] - 公司投资的Brii Bio Parent的公允价值变动,2024年第三季度确认1.1百万美元的未实现收益,2024年前九个月确认4.4百万美元的未实现损失[133] - 利息收入较2023年同期有所下降,主要是由于现金、现金等价物和投资余额较低[134] - 2024年前九个月其他(费用)收益净额较2023年同期有所下降,主要是由于与2020年GSK协议相关的利润分成金额确认的外汇损失减少[135] - 2024年第三季度所得税费用不重大,2024年前九个月所得税收益主要由于对应付税款的有利调整[136] - 截至2024年9月30日,公司现金、现金等价物和投资总额为11.9亿美元,累计亏损6.552亿美元[137] - 公司预计现有现金、现金等价物和投资将支持未来至少12个月的运营[139]