财务状况 - 2024年9月30日止九个月运营现金流为负4150万美元2023年同期为负3560万美元[128] - 2024年9月30日止三个月和九个月净亏损分别为1860万美元和4690万美元2023年同期分别为1750万美元和4790万美元[128] - 截至2024年9月30日累计赤字2.165亿美元[128] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为9250万美元[129] - 截至2024年9月30日公司有9250万美元现金及现金等价物[167] - 截至2024年9月30日公司累计亏损2.165亿美元[172] - 2024年前九个月经营活动使用现金4150万美元2023年为3560万美元[181] - 2024年前九个月经营活动现金使用主要源于4690万美元净亏损[182] - 2023年前九个月经营活动现金使用主要源于4790万美元净亏损[183] - 2024年前九个月投资活动使用现金50万美元2023年不足10万美元主要用于租赁改良和设备购买[184] - 2024年前九个月融资活动提供现金4750万美元主要源于普通股发行销售净收益[186] - 2023年前九个月融资活动提供现金1.012亿美元主要源于普通股发行销售净收益[187] 研发相关 - 2024年初开始CSU的1b/2a期BEACON研究和CIndU的1b/2a期SPOTLIGHT研究[122] - CIndU研究的6周初步分析期内15名参与者中有14名达到临床反应占比93%[122] - CIndU研究120mg剂量组12名参与者中有10名完全反应占比83%[122] - CIndU研究中briquilimab耐受性良好无严重不良事件和3级及以上不良事件[122] - 正在开展哮喘的1b/2a期研究[122] - 正在评估briquilimab在其他肥大细胞驱动疾病中的潜力[122] - 2024年第三季度研发费用为1445.5万美元较2023年同期减少39.3万美元降幅3%[145] - 2024年前三季度研发费用为3604.9万美元较2023年同期减少190.1万美元降幅5%[155] - 2024年前9个月研发费用为3604.9万美元较2023年同期减少190.1万美元降幅5%[157] - 外部CRO、CMO等第三方临床前研究和临床试验费用2024年前9个月为1384.7万美元较2023年同期减少795.7万美元降幅36%[157] - 2024年前9个月人员相关成本为1083万美元较2023年同期增加342.3万美元增幅46%[161] 费用与收入 - 2024年第三季度外部成本为844.3万美元较2023年同期减少268.5万美元降幅24%[147] - 2024年第三季度内部成本为601.2万美元较2023年同期增加229.2万美元增幅62%[147] - 2024年第三季度管理费用为543.4万美元较2023年同期增加92万美元增幅20%[145] - 2024年前三季度管理费用为1490.5万美元较2023年同期增加171.9万美元增幅13%[155] - 2024年前9个月设施和管理费用为460.9万美元较2023年同期增加108.5万美元增幅31%[161] - 2024年前9个月总务和行政费用为1490万美元较2023年同期增加170万美元[162] - 2024年第三季度总其他净收入为125.2万美元较2023年同期减少56.6万美元降幅31%[145] - 2024年前三季度总其他净收入为400.6万美元较2023年同期增加75.4万美元增幅23%[155] - 2024年前9个月其他净收入为400万美元较2023年同期增加70万美元[163] - 2024年第三季度净亏损1863.7万美元较2023年同期增加109.3万美元增幅6%[145] - 2024年前三季度净亏损4694.8万美元较2023年同期减少93.6万美元降幅2%[155] 公司运营相关 - 2024年2月公司完成承销发行发行390万股普通股净收益4720万美元[170] - 公司未来融资需求取决于研发、临床试验、监管审批等多因素[173] - 2021年3月公司签订斯坦福许可协议2023年7月修订协议需支付许可维护费前两年每年2.5万美元第三四年每年3.5万美元之后每年5万美元还有至多900万美元里程碑付款以及低个位数净销售额版税截至2024年9月30日产品均在开发无版税且未达成里程碑[179] 会计政策相关 - 自2024年3月5日财务报表日期起重大会计政策无重大变更[188] - 公司选择在与私人公司相同时间段内遵守新的或修订的会计标准[190] - 公司在满足特定条件前将一直是新兴成长型公司[191]