CD388相关研究 - 公司通过私募配售优先股获得2.4亿美元总收益,其中8500万美元用于支付扬森许可协议的预付款[112] - 剩余1.55亿美元将用于开发CD388[112] - CD388在1期和2a期研究中共有114名受试者接受给药,87名皮下给药,27名肌肉注射,最高耐受剂量达900毫克[117] - 1期和2a期研究中不同剂量CD388或安慰剂治疗相关不良事件百分比有相关数据呈现[118] - 1期首次人体研究中150毫克至450毫克的单剂量CD388可能提供季节性覆盖[121] - 2a期试验中,28名接受150毫克单剂量CD388的受试者与28名接受安慰剂的受试者对比,在多项流感感染相关指标上有差异[123] - 2a期人体挑战研究的病毒培养数据证实了早期分析中的有效性[124] - 2024年4月在第34届欧洲临床微生物学和传染病学会(ESCMID)会议上展示了CD388的相关数据[124] - 2024年10月在Options XII会议上展示了CD388的相关数据[125] - CD388的2a期研究中,有血清学确诊流感感染的参与者里,CD388参与者对比安慰剂参与者有症状临床流感和病毒载量AUC的比率显著更低[126] - CD388的2b期NAVIGATE研究于2024年9月20日开始给首位受试者用药,目标是在美国和英国一个流感季招募5000名受试者,预计2025年第三季度得到主要数据[127] 财务状况 - 截至2024年9月30日,公司有7046633股普通股流通股,204725股A系列可转换优先股(可转换为14330750股普通股),2104472股X系列可转换优先股(可转换为1052236股普通股),共22429619股普通股等价物流通股[133] - 截至2024年9月30日,公司累计亏损5.59亿美元,有现金和现金等价物1.274亿美元,预计可支持到2025年第四季度中期的运营[134] - 公司所有收入都来自与杨森的战略合作伙伴关系,未来收入可能来自多种形式且会逐季波动[135] - 2024年9月研发费用为12429000美元,相比2023年9月30日的10386000美元有所增长[139] - 2024年第三季度合作收入为0,2023年同期为921.7万美元[147][148] - 2024年第三季度研发费用为1242.9万美元,2023年同期为1038.6万美元[149] - 2024年第三季度销售管理费用为500万美元,2023年同期为330万美元[150] - 2024年第三季度其他净收入为185.9万美元,2023年同期为61.3万美元[147] - 2024年第三季度来自已终止业务的损失为45万美元,2023年同期为528.4万美元[147] - 2024年前三季度合作收入为127.5万美元,2023年同期为2052.7万美元[154][155] - 2024年前三季度研发费用为2500.5万美元,2023年同期为2875.3万美元[157] - 2024年前三季度销售管理费用为1330.7万美元,2023年同期为1013.3万美元[158] - 2024年前三季度其他净收入为399.8万美元,2023年同期为146.8万美元[154] - 2024年前三季度来自已终止业务的收益为40.2万美元,2023年同期为亏损281.9万美元[154] - 2024年9月30日止九个月的非持续经营业务收入为40万美元[161] - 2023年9月30日止九个月的非持续经营业务亏损为280万美元[161] - 2024年9月30日止九个月经营活动使用的净现金为1.471亿美元[165] - 203年9月30日止九个月经营活动使用的净现金为970万美元[165] - 2024年9月30日止九个月融资活动提供的净现金为2.389亿美元[167] - 2023年9月30日止九个月融资活动提供的净现金为2600万美元[167] - 2024年9月30日止九个月非持续经营业务经营活动使用的净现金为1810万美元[168] - 2023年9月30日止九个月非持续经营业务经营活动使用的净现金为930万美元[168] - 2024年9月30日公司无未偿还贷款余额[162] 公司运营调整 - 2024年11月1日完成裁员20人约占员工总数30%以减少资本需求[162] 公司其他事务 - 公司曾面临纳斯达克最低出价要求合规问题,2024年5月14日已重新合规且被施加特定监控[131] 药物研发平台与候选药物 - 公司将Cloudbreak平台扩展到肿瘤学领域,CBO421是领先的肿瘤学DFC候选药物,2024年7月获得IND许可[128] 成本相关 - 研发费用主要用于Cloudbreak平台的非临床开发,包括多种成本且受多种因素影响[137] - 公司销售、一般和管理费用与多种职能相关,主要包括薪资福利等[140] 出售rezafungin相关 - 出售rezafungin预计将在专利有效期内节省约1.28亿美元成本[112]
Cidara Therapeutics(CDTX) - 2024 Q3 - Quarterly Report