营收情况 - 2024年前三季度总营收相比2023年同期增长，三季度营收1.12万美元，九季度营收2.2105万美元，原因是HEPZATO KIT在美国商业推出和欧洲CHEMOSAT需求增加[125][126] - 2024年前三季度营收分别为1.12万美元、2.2105万美元，2023年同期为434美元、1526美元，增长源于HEPZATO KIT在美国的商业推出和CHEMOSAT在欧洲需求的增加[125][126] - 2024年9月30日季度，因HEPZATO KIT商业化记录至少1000万美元美国季度营收[147] 成本与费用 - 2024年前三季度成本与营收需求变化直接相关[127] - 2024年前三季度成本分别为1640美元、4062美元，2023年同期为133美元、464美元，与产品营收需求变化直接相关[125][127] - 2024年前三季度研发费用相比2023年同期下降，原因是与NDA提交和扩大使用计划成本降低，被医疗事务和监管成本增加抵消[128] - 2024年前三季度研发费用分别为3866美元、10960美元，较2023年同期下降，与NDA提交成本降低等有关[125][128] - 2024年前三季度销售、一般和管理费用相比2023年同期增加，原因是商业推出活动包括营销相关费用和商业团队人员增加[129] - 2024年前三季度销售、一般和管理费用分别为6953美元、22532美元，较2023年同期增加，与商业推出活动有关[125][129] - 2024年前三季度利息和其他收入（支出）相比2023年同期减少，与2023 - 2024年本金贷款支付有关[130] - 2024年前三季度利息和其他收入（支出）分别为3123美元、 - 7539美元，较2023年同期有变化，与多种因素有关[125][130] 资金与资产状况 - 截至2024年9月30日，公司有现金和现金等价物830万美元，短期投资570万美元，相比2023年12月31日现金等减少[131] - 截至2024年9月30日，现金和现金等价物总计830万美元，短期投资总计570万美元[131] - 2024年前三季度运营活动使用现金1770万美元，相比2023年同期2310万美元减少[131] - 2024年前三季度本金支付860万美元，相比2023年同期630万美元增加[131] - 截至2024年9月30日，通过ATM销售协议已出售约400万美元普通股（发行成本前）[137] - 2024年6月28日提交的货架注册声明，可向公众发售总计高达1.5亿美元的多种证券[136] - 截至2024年11月5日，特定认股权证行使为公司带来2500万美元现金收益[147] 公司盈利与资金筹集 - 公司历史上一直亏损，无法保证实现或保持盈利[132] - 公司历史上主要通过出售普通股、认股权证等为运营提供资金[133] - 若额外站点激活延迟或HEPZATO和CHEMOSAT收入低于预期，公司可能需筹集额外资本，否则12个月内资金不足以履行义务[134] - 若HEPZATO的额外使用点激活延迟或营收低于预期，公司可能需筹集额外资本[134] - 未来12个月资本承诺包括680万美元用于应付账款等和200万美元可转换票据本金支付（若持有者不转换为股权）[135] - 未来12个月资本承诺包括680万美元应付账款等和200万美元可转换票据本金支付[135] - 2024年3月14日的私募，公司以每股3.72美元出售876627股普通股，收到约700万美元总收益（扣除发行费用前）[148][149] 认股权证与优先股转换 - 截至2024年9月30日，系列E和系列E - 1认股权证有1758843份未行使[141] - 截至2024年9月30日，系列F认股权证有1851900份未行使[142] - 截至2024年9月30日，58924股系列F - 1、F - 2、F - 3和F - 4优先股转换为15005211股普通股[148] - 截至2024年9月30日，预筹资金认股权证已全部行使[148] 其他事项 - Avenue贷款于2024年8月1日到期，公司已支付最后款项，Avenue已解除公司所有义务并归还所有担保权益[140] - 2023年3月私募发行，总发行价为2490万美元[143] - 2023年3月与首席执行官的私募发行，总发行价约为10万美元[144] - 关键会计估计无重大变化[150]