股权与股份 - 截至2024年11月1日,已发行1,386,034,320股每股面值0.0001美元之普通股,部分以美国存托股份形式持有,部分为上交所科创板上市普通股[5] - 2024年9月30日普通股股份为1,386,034,320,金额为138千美元[22] 财务数据 - 2024年第三季度产品收入净额993,447千美元,前九个月2,661,511千美元,均高于2023年同期[12] - 2024年第三季度合作收入8,152千美元,前九个月20,906千美元,均低于2023年同期[12] - 2024年第三季度收入合计1,001,599千美元,前九个月2,682,417千美元,高于2023年同期[12] - 2024年第三季度毛利润831,137千美元,前九个月2,248,888千美元,高于2023年同期[12] - 2024年第三季度经营亏损120,265千美元,前九个月488,774千美元,亏损较2023年同期减少[12] - 2024年第三季度净亏损121,350千美元,前九个月492,905千美元,2023年同期第三季度净利润215,413千美元[12] - 截至2024年9月30日,公司资产合计5830860千美元,较2023年12月31日增长约0.44%[17] - 截至2024年9月30日,公司负债合计2394787千美元,较2023年12月31日增长约5.68%[17] - 截至2024年9月30日,公司股东权益合计3436073千美元,较2023年12月31日下降约2.86%[17] - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物为2701933千美元,较2023年12月31日下降约14.81%[17] - 截至2024年9月30日,公司应收账款净额为569047千美元,较2023年12月31日增长约59%[17] 产品与市场 - 公司有3款自主研发并获批上市的药物,分别为百悦泽®、百泽安®和百汇泽®,在不同国际市场上市销售[26] - 2024年第三季度美国总收入为505462千美元,前九个月1338348千美元,高于2023年同期[93] - 2024年第三季度中国总收入为375993千美元,前九个月1048439千美元,高于2023年同期[93] - 2024年第三季度欧洲总收入为98265千美元,前九个月247514千美元,高于2023年同期[93] - 2024年第三季度世界其他地区总收入为21879千美元,前九个月48116千美元,高于2023年同期[93] 研发与合作 - 公司与安进、诺华等建立合作以开发并商业化创新药物[26] - 2023年9月公司与诺华终止替雷利珠单抗合作和许可协议,重新获得相关全球权利[43] - 2023年7月公司与诺华终止欧司珀利单抗选择权、合作和许可协议,重新获得全球权利,中国广阔市场协议仍有效[44] - 本季度4个新分子实体进入临床开发阶段,今年迄今共8个,全年有望超10个[99] 其他信息 - 2023年11月美国财务会计准则委员会颁布会计准则更新2023 - 07,2024年1月1日之后的年度报告和2025年1月1日之后的中期报告公司将按要求披露信息[31] - 公司目前正在评估采用2023 - 09会计准则更新对财务报表的影响,该更新对2024年12月15日之后开始的年度报告期有效[32] - 2024年3月公司以7598.6万美元收购土地使用权及修建设施,5月以2344.3万美元收购新增在建工程[54] - 2024年10月21日,百泽安®获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见;10月4日,在美国商业化上市;9月17日,获以色列卫生部批准;8月26日,BGB - 16673获FDA快速通道认定[100] - 公司自成立以来已产生重大净亏损,且预期未来产生净亏损可能不会盈利[165] - 公司面临大量竞争,他人可能先于或更成功研发、开发或商业化竞争药物[165] - 公司候选药物临床试验若未证明安全性及有效性,可能引致额外费用或面临开发及商业化延迟或失败[165]
百济神州:美股公告:季度报告10-Q表格