财务数据对比 - 2024年第三季度产品净销售额为1.03736亿美元，2023年同期为5712.7万美元；2024年前九个月产品净销售额为2.64352亿美元，2023年同期为1.31713亿美元[11] - 2024年第三季度特许权使用费收入为102.6万美元，2023年同期为66.7万美元；2024年前九个月特许权使用费收入为257.5万美元，2023年同期为162.2万美元[11] - 2024年第三季度总营收为1.04762亿美元，2023年同期为5779.4万美元；2024年前九个月总营收为2.66927亿美元，2023年同期为1.9907亿美元[11] - 2024年第三季度研发费用为4538.8万美元，2023年同期为2876.7万美元；2024年前九个月研发费用为1.32071亿美元，2023年同期为6714.1万美元[11] - 2024年第三季度销售、一般和行政费用为9556.4万美元，2023年同期为8318.8万美元；2024年前九个月销售、一般和行政费用为2.98088亿美元，2023年同期为2.36314亿美元[11] - 2024年第三季度运营亏损为6262.4万美元，2023年同期为6212万美元；2024年前九个月运营亏损为2.07945亿美元，2023年同期为1.33551亿美元[11] - 2024年第三季度净亏损为6460.2万美元，2023年同期为6219.9万美元；2024年前九个月净亏损为2.12304亿美元，2023年同期为1.40587亿美元[11] - 2024年第三季度基本和摊薄后每股净亏损为1.34美元，2023年同期为1.32美元；2024年前九个月基本和摊薄后每股净亏损为4.45美元，2023年同期为3.14美元[11] - 2024年第三季度加权平均流通普通股为4814.0519万股，2023年同期为4711.7196万股；2024年前九个月加权平均流通普通股为4770.3508万股，2023年同期为4478.338万股[11] - 2024年前九个月净亏损212,304千美元，2023年同期为140,587千美元[17] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为102,208千美元，2023年同期为114,718千美元[17] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为240千美元，2023年同期为575千美元[17] - 2024年前九个月融资活动净现金提供量为43,596千美元，2023年同期为331,015千美元[17] - 2024年第三季度和前九个月广告成本分别为2070万美元和7500万美元，2023年同期分别为2810万美元和7620万美元[73] - 2024年前三季度和前三季度末，公司所得税前亏损分别为6460.2万美元和2.12304亿美元，2023年同期分别为6287.7万美元和1.39302亿美元；2024年前三季度无所得税费用，2023年前三季度有0.7万美元税收优惠，前三季度有130万美元马耳他所得税费用[164][165] - 2024年前三季度净亏损2.123亿美元，2023年同期为1.406亿美元，截至2024年9月30日累计亏损10.479亿美元[183] - 2024年第三季度产品销售净收入为1.037亿美元，2023年同期为5710万美元；2024年前三季度为2.644亿美元，2023年同期为1.317亿美元[187] - 2024年第三季度特许权使用费收入为1026万美元，2023年同期为667万美元；2024年前三季度为2575万美元，2023年同期为1622万美元[199] - 2024年第三季度Auvelity美国净销售额为8040万美元，2023年同期为3770万美元；2024年前三季度为1.988亿美元，2023年同期为8100万美元[199] - 2024年第三季度Sunosi净销售额为2340万美元，2023年同期为1940万美元；2024年前三季度为6560万美元，2023年同期为5070万美元[199] - 2024年前九个月Auvelity和Sunosi产品净销售额分别为198,798美元和65,554美元，2023年同期分别为81,045美元和50,668美元[150] - 2024年前九个月Auvelity和Sunosi产品净销售额含2023年产品销售估计变更调整额分别为100万美元和60万美元，2023年同期含2022年调整额分别为80万美元和10万美元[151] - 2024年和2023年前九个月公司确认与Pharmanovia销售Sunosi相关特许权使用费收入分别为260万美元和160万美元[154] - 2024年和2023年前九个月公司向Antecip支付特许权使用费分别为600万美元和240万美元[158] - 2024年前三季度和前三季度的特许权使用费分别为240万美元和600万美元，2023年同期分别为110万美元和240万美元，均为Auvelity净销售额的3%[168] 公司概况与产品组合 - 公司是一家生物制药公司，专注中枢神经系统疾病治疗[18] - 公司中枢神经系统产品组合包括两款获批产品Auvelity和Sunosi，三款未获批候选产品AXS - 07、AXS - 12和AXS - 14[18] - 公司目前有两款商业获批产品Auvelity和Sunosi[27] - 公司中枢神经系统产品组合包括两款获批产品Auvelity和Sunosi，三款未获批候选产品AXS - 07、AXS - 12和AXS - 14[172] 产品相关交易与许可 - 2022年5月和11月，公司从Jazz Pharmaceuticals收购Sunosi美国和全球（除美国及部分亚洲市场）权利[19] - 2023年2月，公司与Atnahs Pharma UK Limited达成许可交易，在欧洲和中东/北非部分国家销售Sunosi[19] - 2022年8月Auvelity获FDA批准，10月在美国上市用于治疗成人重度抑郁症[20] - 2023年第一季度，公司记录了一笔500万美元与前期许可收入相关的费用分摊支出[45] - 公司承担对SK和Aerial基于Sunosi销售的个位数分层特许权使用费，承诺根据收入里程碑支付最高1.65亿美元，根据开发里程碑支付100万美元[46] - 公司向Antecip支付相当于Auvelity净销售额3.0%的特许权使用费[46] - 2023年2月公司子公司与Pharmanovia签订独家许可协议，获6570万美元不可退还预付款，还将获25%左右特许权使用费及最高9450万欧元销售里程碑付款[153] - 2020年1月公司与辉瑞签订独家许可协议，支付1020万美元研发费用，辉瑞可获最高3.23亿美元监管和销售里程碑付款及特许权使用费[156][157] - 2012年公司与Antecip签订三份独家许可协议[158] - 2022年3月公司与Jazz签订资产购买协议，收购Sunosi商业和开发权，需向Jazz支付美国地区净销售额高个位数或中个位数特许权使用费[160][161] - 公司承担对SK和Aerial的承诺，包括基于Sunosi销售额的个位数分层特许权使用费，还承诺根据收入里程碑支付高达1.65亿美元，根据开发里程碑支付100万美元[162] 财务状况与指标 - 截至2024年9月30日，普通股数量为48,436,108股，总股东权益为92,898千美元[14] - 截至2024年9月30日，累计亏损10.479亿美元[23] - 公司现有现金预计至少能满足未来十二个月的运营现金需求[25] - 公司可能通过股权融资、债务融资等多种方式满足未来现金需求[25] - 公司根据ASC 606相关规定确认收入[29] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物余额为3.273亿美元，近似公允价值[49] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，商誉余额保持不变，为1200万美元[54] - 公司将收购作为企业合并处理，记录了商誉和无形资产[52][53] - 公司的无形资产按直线法在10年的估计受益期内摊销[55] - 公司的应收账款通常有60天或更短的标准付款期限，截至2024年9月30日未记录坏账准备[64][65] - 公司的金融工具分为三个公允价值层次，现金及现金等价物等为第一层次，或有认股权证负债等为第三层次[61] - 公司的研究与开发成本在发生时计入费用[72] - 公司的广告成本计入销售、一般和行政费用，在发生时计入费用[73] - 公司预计2024年12月31日结束的年度有效税率为0%，2024年前三季度未记录所得税收益[75] - 截至2024年9月30日，应收账款净额为124,096美元，较2023年12月31日的94,820美元有所增加，最大应收账款余额的客户占比约92%[89] - 截至2024年9月30日，存货总额为24,765美元，较2023年12月31日的25,464美元略有减少，无重大存货储备或减值[90] - 截至2024年9月30日，有限寿命无形资产的账面净值为48,501美元，预计未来五年及以后的摊销费用总计48,501美元[93][94] - 截至2024年9月30日，或有对价的公允价值反映为810万美元的当前应计或有对价和8300万美元的非流动或有对价负债[95] - 截至2024年9月30日，或有对价负债的公允价值为91,111美元，较2023年12月31日的79,707美元有所增加[96][97] - 截至2024年9月30日，或有对价估值的加权平均折现率为12.9%，收入折现率范围为17.8% - 20.8%[98] - 截至2024年9月30日，应计费用和其他流动负债总计122,176美元，较2023年12月31日的90,501美元有所增加[99] - 公司对基于服务归属条件的奖励按直线法确认股份支付费用，对基于绩效归属条件的奖励在绩效条件可能达成时采用加速分摊法确认[79] - 公司租赁协议包含租赁和非租赁组件，采用实务简化处理将固定非租赁组件付款与租赁付款合并核算[83] - 2023 - 2024年FASB发布多项会计准则更新，公司正在评估对合并财务报表的影响[86][87][88] - 截至2024年9月30日，潜在稀释性证券排除在摊薄加权平均流通股计算之外的总数分别为9,502,084股和9,027,695股[147] - 2024年9月30日，公司无影响有效所得税税率的未确认税收优惠[166] 贷款与债务情况 - 2024年9月30日，公司对贷款协议进行第五次修订，将第三笔承诺金额从7500万美元增至8000万美元，延长第一笔D和E的可用期限[102] - 2023年5月8日，第四次修订将Axsome Malta境外现金持有量从300万美元增至1500万美元，之后为1000万美元，8月获豁免可持有至1250万美元[104] - 2023年1月9日，第三次修订将贷款到期日延至2028年1月1日，达标可延至2029年1月1日，本金从3亿美元增至3.5亿美元[105] - 截至2024年9月30日，公司允许2500万美元的第二笔贷款到期未提取[107] - 2024年9月第五次修订生效后，公司需维持合格现金不低于3000万美元加合格现金应付账款金额，市值超15亿美元可豁免[109] - 公司需支付初始期末费用445万美元及后续期末费用，满足条件需额外支付1%的延期期末费用[112][113] - 公司可提前还款，2024年2月1日前、2024年2月1日至2025年2月1日、2025年2月1日至2026年2月1日分别收取2%、1.5%、1%的罚金[114] - 截至2024年9月30日，总未偿债务为18万美元，长期应付贷款为180002美元[117] - 2024年第三季度利息费用为4892美元，前九个月为14630美元[118] - 截至2024年9月30日，2028年需支付本金18万美元[119] 租赁情况 - 2024年第一季度起公司开展车队租赁计划，截至9月30日使用权资产和租赁负债均为420万美元，加权平均剩余租赁期限3.3年，加权平均折现率9.6%[122] - 2024年前九个月公司经营租赁费用为174.9万美元，融资租赁的使用权资产摊销费用为69.7万美元，租赁负债利息费用为22.2万美元[123] - 截至2024年9月30日，公司未来最低租赁付款总额中经营租赁为1046.7万美元，融资租赁为488.5万美元，租赁负债现值经营租赁为806.7万美元，融资租赁为423万美元[124] 股权与证券情况 - 2024年第三季度公司通过出售148,260股普通股获得约1310万美元毛收入，净收入约1280万美元；第二季度出售148,875股，毛收入约1130万美元，净收入约1100万美元[129] - 2023年6月公司完成普通股包销公开发行，出售300万股，净收入2.113亿美元；7月承销商行使超额配售权购买45万股，净收入3170万美元[132] - 截至2024年9月30日，2015年综合激励补偿计划下有305.8009万股可用于未来授予[135] - 截至2