Workflow
IN8bio(INAB) - 2024 Q3 - Quarterly Report
INABIN8bio(INAB)2024-11-13 05:33

公司产品研发 - 公司为临床阶段生物制药公司,专注于γ - δ T细胞候选产品研发用于实体和液体肿瘤[59] - INB - 100治疗高风险白血病的1期试验已完成初步招募并确定2期推荐剂量,截至2024年5月31日100%可评估白血病患者(n = 10)存活无进展且持续完全缓解[59] - 截至2024年8月30日,急性髓系白血病患者在接受INB - 100剂量后中位随访18.7个月无复发[59] - 2024年9月公司暂停INB - 400治疗新诊断胶质母细胞瘤的2期多中心临床试验患者招募[61] 公司财务状况 - 公司尚未产生产品销售,自成立以来一直处于运营亏损状态,现有现金400万美元(截至2024年9月30日)包括2024年私募净收益1160万美元将用于支撑到2025年12月运营和资本支出[63] - 2024年10月公司进行私募发行股票等获得净收益1160万美元[66] - 2024年第三季度研发费用为330.9万美元较2023年同期减少47.7万美元[76][77] - 2024年第三季度管理费用为273.2万美元较2023年同期减少65.1万美元[76][79] - 2024年第三季度遣散及相关费用为106.8万美元2023年同期为0 [76][80] - 2024年第三季度利息收入为2.3万美元2023年同期无利息收入[76][81] - 2024年前三季度研发费用为1336.8万美元较2023年同期增加106.3万美元[82][84] - 2024年前三季度管理费用为1000.7万美元较2023年同期减少42.7万美元[82][85] - 2024年前三季度遣散及相关费用为106.8万美元2023年同期为0 [82][86] - 2024年前三季度利息收入为16.6万美元2023年同期无利息收入[82][87] - 截至2024年9月30日公司现金为400万美元[90] - 公司预计现有现金加上2024年私募净收益将为2024年12月至2025年运营和资本支出提供资金[90] - 2024年10月公司发行销售单位,含25696305股普通股、5646853份2024年预筹认股权证和31343158份C系列认股权证,扣除相关费用后净收益1160万美元[91] - 2022年11月公司向SEC提交货架注册声明,允许发售最高2亿美元证券,其中5000万美元普通股可通过ATM计划发售,2024年3月8日通知Truist终止合作,截至2024年9月30日九个月内通过ATM计划出售3479623股普通股,净收益约380万美元[92] - 截至2024年9月30日已发行未偿还574241份预筹认股权证、11803829份A系列认股权证、11823829份B系列认股权证[93] - A和C系列认股权证全部现金行使可获约1780万美元总收益,B系列认股权证行使可获1770万美元收益,但不保证能收到[94] - 公司预计费用将大幅增加,取决于额外资金,主要资金用途包括薪酬、研发、生产、临床、法律等费用[95] - 自成立未产生产品收入,处于临床前和临床开发阶段产品未商业化,短期内不期望产生销售收入[96] - 截至2024年9月30日,有670万美元固定租赁付款义务,12个月内应付320万美元[97] - 2024年9月30日止九个月经营活动现金使用2010万美元,2023年同期为1850万美元[101] - 2024年9月30日止九个月投资活动现金使用20万美元,2023年同期为50万美元[102] - 2024年9月30日止九个月融资活动现金提供300万美元,2023年同期为1370万美元[103] 公司运营策略 - 公司实施管线优先排序并削减约49%的劳动力,高管团队和董事会同意现金薪酬削减11%(2024年9月1日起生效)[65] - 公司修正部分A系列普通股购买权证,将行使价从每股1.25美元降至0.45美元并将终止日期延长至2025年10月4日[68] 公司股票期权相关 - 以授予日公允价值计量授予员工、非员工和董事的所有股票奖励并在必要服务期(通常为相应奖励的归属期)内确认补偿费用[107] - 基于布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计授予期权的公允价值,其输入基于主观假设,包括预期股价波动率、预期期限计算、无风险利率和预期股息[107] 会计准则相关 - 2023年11月FASB发布ASU 2023 - 07,公司预计对其披露无重大影响[108] - 2023年12月FASB发布ASU 2023 - 09,公司正在评估对其披露的影响[109] - 公司评估其他会计准则更新,认为采用这些标准对简明财务报表无重大影响[110] 公司类型相关 - 公司符合新兴成长公司(EGC)定义,可利用特定减少披露等要求至2026年12月31日或不再符合EGC条件的更早时间,满足一定营收、市值或债务发行条件将不再是EGC[111] - 作为EGC可利用新或修订会计准则的延长过渡期,报告运营结果可能与其他上市公司不可比[111] - 公司也是较小报告公司,可能持续到非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元或最近一个财年营收低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元[111] - 若停止为EGC时是较小报告公司,可继续依赖某些披露要求的豁免[111] - 作为较小报告公司,无需提供市场风险定量和定性披露要求的信息[113]