公司基本情况 - 2014年1月成立为生物制药公司专注于精准皮肤病学创新疗法开发[81] - 主要通过私募可转换优先股等方式筹集资金[82] - 2023年6月21日首次公开发行50000股普通股每股150美元[82] - 已确定微生物库中有60多种细菌可用于创造治疗性生物或蛋白[85] - 与拜耳合作筛选出两种菌株拜耳有独家专利许可选择权[89] - 与卡内基梅隆大学等建立合作关系[91] - 持有Fred Hutch相关技术的全球独家许可[92] 药品研发进展 - ATR - 12治疗Netherton综合征2019年获FDA指定2024年8月首位患者用药预计2025年第一季度报告初步临床安全结果[86] - ATR - 04治疗癌症患者皮疹2024年8月获FDA批准开展1/2期临床试验预计2025年第一季度首位患者用药[87] - ATR - 01计划2024年进行先导优化和IND支持性研究目标2026年初提交IND[88] 公司财务收入情况 - 2024年第三季度服务相关方收入为0美元较2023年同期310700美元下降100%预计未来从拜耳联合开发协议下获取的服务收入极少[101][102] - 2024年前九个月服务相关方收入为7500美元较2023年同期596000美元下降99%预计未来从拜耳联合开发协议下获取的服务收入极少[109][110] 公司成本费用情况 - 2024年第三季度一般及行政成本较上年同期增加157492美元增幅9%至1913400美元[103] - 2024年前九个月一般及行政成本较上年同期增加1507596美元增幅44%至4951155美元[111] - 2024年第三季度研发费用较上年同期增加467283美元增幅85%至1015807美元预计未来研发费用将显著增加[104][105] - 2024年前九个月研发费用较上年同期增加1474819美元增幅69%至3607329美元预计未来研发费用将显著增加[113][114] - 2024年第三季度其他收入(支出)较2023年同期增加1869273美元增幅3706%[106] - 2024年前九个月其他收入(支出)较2023年同期减少5816837美元减幅151%[115] 公司资金与运营情况 - 2024年9月30日公司总资产约980万美元营运资金约630万美元现金及现金等价物约730万美元[116] - 公司认为现有现金不足以支撑未来12个月运营计划将寻求多种融资渠道[116] - 2024年前九个月运营活动使用现金760万美元主要受净亏损660万美元和非现金项目100万美元驱动2023年同期运营活动使用现金480万美元主要受净亏损880万美元被400万美元非现金项目抵消影响[119] - 2024年前九个月投资活动使用现金263714美元受商标和递延专利成本255145美元驱动2023年同期投资活动使用现金258274美元受商标和递延专利成本208723美元家具和设备购买22882美元以及专利商标和许可成本26669美元驱动[120] - 2024年前九个月融资活动提供现金1330万美元主要受2024年2月和7月后续公开发行收益驱动2023年同期融资活动提供现金600万美元主要受2023年6月首次公开募股收益驱动[121] - 截至2024年9月30日管理层确定公司持续经营能力存在重大疑问因缺乏商业运营收入重大亏损且需筹集额外资金支持运营[118] - 2024年前九个月净现金用于经营活动为7597539美元2023年同期为4823168美元[118] - 2024年前九个月净现金用于投资活动为263714美元2023年同期为258274美元[118] - 2024年前九个月净现金由融资活动提供为13325498美元2023年同期为5989113美元[118] - 2024年前九个月现金净增加5464245美元2023年同期为907671美元[118] 公司合作与风险情况 - 公司与拜耳有联合开发协议但不能确保达成许可协议或协议条款对公司有利[128] 公司内部控制情况 - 截至2024年9月30日公司披露控制和程序无效因会计职能缺乏充分分离[124]
Azitra Inc(AZTR) - 2024 Q3 - Quarterly Report