研发费用变化 - 2024年9月研发费用为3.1612亿美元，2023年为7.4562亿美元；2024年前三季度为16.6026亿美元，2023年为27.2512亿美元[9] - 2024年第三季度研发费用为3.1612亿美元，较2023年同期的7.4562亿美元减少4295万美元，降幅58%[163] - 三个月研发费用从2023年的7460万美元降至2024年的3160万美元，减少4300万美元，降幅58%[164] - 九个月研发费用从2023年的2.725亿美元降至2024年的1.66亿美元，减少1.065亿美元，降幅39%[171] - 2024年9月研发费用为3.1612亿美元，2023年9月为7.4562亿美元[9] 一般及行政费用变化 - 2024年9月一般及行政费用为1.2326亿美元，2023年为1.9861亿美元；2024年前三季度为5.3711亿美元，2023年为4.444亿美元[9] - 2024年第三季度一般及行政费用为1.2326亿美元，较2023年同期的1.9861亿美元减少753.5万美元，降幅38%[163] - 三个月一般及行政费用从2023年的1990万美元降至2024年的1230万美元，减少750万美元[166] - 九个月一般及行政费用从2023年的4440万美元增至2024年的5370万美元，增加930万美元，增幅21%[174] - 2024年9月一般及行政费用为1.2326亿美元，2023年9月为1.9861亿美元[9] 重组费用变化 - 2024年9月重组费用为1.0809亿美元，2023年无此项费用；2024年前三季度为1.0809亿美元，2023年无此项费用[9] - 2024年第三季度重组费用为1.0809亿美元，2023年同期无此项费用[163] - 2024年三季度重组费用为1080万美元，2023年同期无此项费用[167] - 2024年前三季度，公司确认总重组费用10.8百万美元，截至2024年9月30日，重组负债余额为44,636千美元[125][126] - 2024年8月10日，公司董事会批准重组计划，将裁员40人，约占当时员工总数的1/3，预计产生约4.3百万美元重组费用[122] - 2024年第三季度，公司取消与供应商的服务协议，产生净重组费用720万美元，包括4290万美元费用和3570万美元信用凭证[140] - 2024年前三个月和前九个月，公司确认的总重组费用为1.08亿美元[141] - 公司预计因裁员产生约430万美元重组费用，截至2024年9月30日已确认360万美元，剩余费用预计2024年第四季度基本完成[139] 总运营费用变化 - 2024年9月总运营费用为5.4747亿美元，2023年为9.4423亿美元；2024年前三季度为23.0546亿美元，2023年为31.6952亿美元[9] - 2024年第三季度总运营费用为5.4747亿美元，较2023年同期的9.4423亿美元减少3967.6万美元，降幅42%[163] - 2024年9月总运营费用为5.4747亿美元，2023年9月为9.4423亿美元[9] 净亏损变化 - 2024年9月净亏损为4.8548亿美元，2023年为8.394亿美元；2024年前三季度为16.9193亿美元，2023年为28.6429亿美元[9] - 2024年和2023年前九个月公司净亏损分别为1.692亿美元和2.864亿美元[16][23] - 2024年第三季度净亏损为4854.8万美元，较2023年同期的8394万美元减少3539.2万美元，降幅42%[163] - 2024年前三季度和2023年前三季度，基本和摊薄后归属于普通股股东的净亏损每股分别为0.49美元和0.87美元；2024年前九个月和2023年前九个月分别为1.71美元和4.68美元[116] - 2024年9月净亏损为4.8548亿美元，2023年9月为8.394亿美元[9] 短期有价证券未实现净收益变化 - 2024年9月短期有价证券未实现净收益为55.1万美元，2023年为亏损9.4万美元；2024年前三季度为22.2万美元，2023年为3.6万美元[9] - 2024年9月短期有价证券未实现净收益为551万美元，2023年9月为亏损94万美元[9] 每股净亏损变化 - 2024年9月普通股股东基本和摊薄后每股净亏损为0.49美元，2023年为0.87美元；2024年前三季度为1.71美元，2023年为4.68美元[9] - 2024年9月归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为0.49美元，2023年9月为0.87美元[9] 加权平均普通股流通股数变化 - 2024年9月加权平均普通股基本和摊薄后流通股数为9983.5707万股，2023年为9687.2747万股；2024年前三季度为9897.3518万股，2023年为6113.8105万股[9] - 2024年9月基本和摊薄后加权平均流通普通股为9983.5707万股，2023年9月为9687.2747万股[9] 股东权益总额情况 - 截至2024年3月31日，股东权益总额为6.44067亿美元[11] - 截至2024年6月30日，股东权益总额为5.68218亿美元[11] 现金及相关资产情况 - 2024年9月30日公司现金、现金等价物和受限现金期末余额为2.1687亿美元，较期初减少0.1227亿美元[16] - 截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物、受限现金和短期有价证券共计5.629亿美元[25] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为202,584千美元和208,359千美元，短期有价证券分别为346,047千美元和503,229千美元[53] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，现金、现金等价物和受限现金分别为216,870千美元和218,097千美元，受限现金为544千美元（2023年无）[56] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和短期有价证券为5.629亿美元，现有资金预计至少可满足未来12个月运营和资本支出需求[179] 公司融资与收购情况 - 2023年5月公司完成首次公开募股，发行3450万股普通股，获得毛收入6.21亿美元，净收入约5.736亿美元[21] - 2023年1月公司收购ValenzaBio，发行1888.5731万股A类普通股[19] - 公司自成立以来主要通过私募可赎回可转换优先股和首次公开募股出售普通股来融资[25] - 公司于2023年1月4日完成对ValenzaBio的收购，发行18,885,731股A类普通股，支付现金7,663美元，承担收购相关成本120万美元[35][37] - 收购总对价为130,014,000美元，其中发行A类普通股对价128,735,000美元，交易成本1,271,000美元，现金8,000美元[40] - 收购资产包括现金11,369,000美元、预付费用及其他流动资产2,074,000美元、在研研发资产123,057,000美元等，负债包括应付账款1,628,000美元等，净收购资产为130,014,000美元[41] - 在研研发资产lonigutamab和SLRN - 517的估计公允价值分别为1.148亿美元和820万美元，公司将1.231亿美元全额确认为研发费用[41] - 2023年1月，公司租赁约10012平方英尺办公空间，月租金约30500美元，年增长率3%，初始记录使用权资产和非流动经营租赁负债130万美元[89] - 2023年7月，公司租赁约22365平方英尺办公空间，月租金约15万美元，年增长率3.5%，初始记录使用权资产610万美元，流动经营租赁负债20万美元，非流动经营租赁负债570万美元[90] - 2023年5月9日，公司完成首次公开募股，出售3450万股普通股，每股18美元，净收益约5.736亿美元[135] - 2023年1月4日公司完成对ValenzaBio的收购，收购时发行18,885,731股普通股并支付7,663美元现金，还承担了可购买1,249,811股普通股的期权，换股比例为0.8027010比1[142] 公司费用分摊情况 - 假定期权公允价值310万美元和180万美元分别计入研发和一般及行政费用，未归属股权奖励公允价值90万美元计入一般及行政费用[42][43] - 公司需向原ValenzaBio员工支付约510万美元遣散费，在收购日确认遣散费义务公允价值250万美元和240万美元分别计入研发和一般及行政费用，折现率为8%[44] - 2023年前九个月，公司就ValenzaBio 2020股票期权计划确认了490万美元的股份支付费用，其中310万美元计入研发费用，180万美元计入一般行政费用[105] 公司遣散计划情况 - 截至2024年9月30日，无ValenzaBio遣散计划付款义务未结清；截至2023年12月31日，遣散计划付款义务0.3百万美元计入合并资产负债表[45] 公司许可费及相关费用情况 - 公司向Pierre Fabre支付1000万美元不可退还的许可费[46] - 公司于2021年8 - 10月支付Affibody不可退还的前期许可费2500万美元，2023年11月支付开发里程碑款项1500万美元，后续还需支付最高达2.8亿美元的里程碑款项及高个位数至低两位数的特许权使用费[69][72] - 若FDA授予公司优先审评券，公司出售或转让时需支付约三分之一净收益，自用则需支付约三分之一公平市场价值给Affibody[70] - 2024年10月，Pierre Fabre行使选择权，公司需一次性支付3100万美元买断该选择权[75] - 公司为Pierre Fabre协议修订支付1000万美元许可费，后续需支付最高达9950万美元的开发和监管里程碑款项、最高达3.9亿美元的商业里程碑款项及高个位数至低两位数的特许权使用费[77] - 公司与Novelty Nobility的协议需支付最高达4430万美元的开发和监管里程碑款项、最高达6.82亿美元的商业销售里程碑款项及低个位数至高个位数的特许权使用费[81] 公司金融资产公允价值情况 - 公司财务工具按公允价值计量，分为一级、二级和三级，短期可交易证券通常为二级，使用可观察市场输入确定公允价值[49] - 当金融资产和负债的公允价值使用定价模型等技术确定，且至少有一个重要模型假设或输入不可观察时，被视为三级[50] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，资产的总公允价值分别为548,631千美元和711,588千美元[52] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，可供出售有价证券的总估计公允价值分别为548,631千美元和711,588千美元[57] 公司其他资产及负债情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，应计利息和股息应收款分别为1900万美元和800万美元[59] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为34,216千美元和15,312千美元[61] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，预付费用和其他非流动资产分别为12,498千美元和2,678千美元[62] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，物业、厂房及设备净值分别为1,700千美元和2,179千美元[64] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，应计研发费用分别为13,848千美元和35,436千美元[65] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，应计薪酬和其他流动负债分别为6,683千美元和6,833千美元[66] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，非可撤销合同义务总值分别为1950万美元和1.423亿美元[85] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司预留用于未来发行的普通股分别为23,894,919股和20,101,379股[97] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，2023年股权奖励计划分别有6,016,568股和3,526,392股普通股可供发行[101] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，员工股票购买计划分别有1,753,667股和875,836股可供未来授予[102] - 截至2024年9月30日，公司记录应计负债0.2百万美元；2024年前三季度，2023年员工股票购买计划分别发行0和100,827股