财务状况 - 公司总资产从2023年12月31日的41,201千美元减少至2024年9月30日的21,517千美元[12] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的35,413千美元减少至2024年9月30日的16,558千美元[12] - 总负债从2023年12月31日的28,456千美元增加至2024年9月30日的36,774千美元[12] - 公司九个月结束于2024年9月30日的净亏损为4110.4万美元，相比2023年同期的2684.4万美元有所增加[22] - 公司九个月结束于2024年9月30日的经营活动净现金流出为2120.9万美元，相比2023年同期的2682.2万美元有所减少[22] - 公司九个月结束于2024年9月30日的投资活动净现金流出为13万美元，相比2023年同期的253万美元大幅减少[22] - 公司九个月结束于2024年9月30日的融资活动净现金流入为2367万美元，2023年同期无融资活动净现金流入[22] - 公司截至2024年9月30日的现金及现金等价物和受限制现金为1682.4万美元，相比2023年同期的4324.9万美元有所减少[22] - 公司截至2024年9月30日的累计亏损为17810万美元[24] - 公司预计将继续产生运营亏损和负现金流，未来一年内存在持续经营的重大不确定性[24] - 公司通过“市场销售计划”（ATM Program）在2024年9月30日前已售出126.8741万股普通股，总净收益为770万美元[24] - 公司截至2024年9月30日的现金及现金等价物为1660万美元[24] - 公司截至2024年9月30日的总固定资产为531.1万美元，较2023年12月31日的529.5万美元有所增加[37] - 公司截至2024年9月30日的总负债为1588.6万美元，较2023年12月31日的916万美元有所增加[34] - 公司截至2024年9月30日的总应计费用为456.9万美元，较2023年12月31日的435.6万美元有所增加[38] - 公司截至2024年9月30日的总租赁负债为110.7万美元，较2023年12月31日的43.4万美元有所增加[44] - 公司截至2024年9月30日的总股票期权为460.1955万股，较2023年12月31日的566.6621万股有所减少[46] - 公司截至2024年9月30日的总未归属限制性股票为123.3032万股，较2023年12月31日的252.6432万股有所减少[46] - 公司截至2024年9月30日的总股票期权计划可用股份为200.8379万股，较2023年12月31日的25.2053万股有所增加[46] - 公司截至2024年9月30日的总认股权证为750.7708万股，与2023年12月31日的750.7708万股持平[46] - 公司截至2024年9月30日的总长期债务为422.5万美元，较2023年12月31日的985.1万美元有所减少[40] - 公司截至2024年9月30日的总长期债务为80万美元，较2023年12月31日的40万美元有所增加[41] - 公司发行了3,672,484股普通股的Series B Warrants，每股行权价为$6.81，完全可行使[49] - 公司发行了3,672,484股普通股的Conditional Series B Warrants，行权价为$6.81，条件性行使[49] - 截至2024年9月30日，Series B Warrants的公允价值为$15.9 million，截至2023年12月31日为$0.9 million[49] - 公司设立了NC Ohio Trust Warrants，受益人有权购买162,740股普通股，行权价为$1.46[50] - 截至2024年9月30日，NC Ohio Trust Warrants的公允价值为$1.0 million，截至2023年12月31日为$0.2 million[51] - 2021年7月14日，公司股东批准了2021年股权激励计划，保留了6,669,993股普通股，截至2024年9月30日，2,008,379股可用于未来授予[52] - 截至2024年9月30日，公司共有4,601,955股股票期权未行使，加权平均行权价为$2.55，剩余合约期限为6.86年，内在价值为$20,296 thousand[53] - 截至2024年9月30日，公司共有3,519,140股股票期权可行使，加权平均行权价为$2.40，剩余合约期限为6.39年，内在价值为$16,049 thousand[53] - 截至2024年9月30日，公司共有1,082,815股未归属股票期权，加权平均行权价为$3.04，剩余合约期限为8.39年，内在价值为$4,247 thousand[53] - 截至2024年9月30日，公司共有1,233,032股限制性股票单位未归属，加权平均授予公允价值为$1.12[56] - 公司支付了0.1百万美元的专利许可费，并同意报销MGB的专利成本，包括在签订MGB许可协议时支付的0.1百万美元[60] - MGB许可协议包含累计里程碑付款，最高金额为39.0百万美元，用于实现各种临床、商业和销售里程碑[60] - 公司裁员约45%，导致2023年12月产生0.7百万美元的遣散费，包括遣散费和有限的医疗保险费报销[67] - 公司在2024年第一季度完成了重组计划，最终遣散费为46,000美元[67] - 公司正在进行一项关键的III期临床试验，评估CAN-2409在711名新诊断的局部前列腺癌患者中的疗效，预计2024年第四季度报告顶线数据[68] - 公司在2024年5月宣布，CAN-2409联合valacyclovir在NSCLC患者中的II期临床试验显示出延长的总生存期（mOS）为20.6个月，而标准护理化疗的mOS为11.6个月[69][70] - CAN-2409治疗导致系统性免疫反应激活，包括效应和细胞毒性T细胞数量的增加以及炎症可溶性介质的升高[70] - CAN-2409治疗显示出良好的安全性和耐受性，没有剂量限制性毒性或4级以上治疗相关不良事件（TRAEs）[70] - 公司预计在2025年第一季度更新CAN-2409在NSCLC中的总生存期数据[70] - 公司现金及现金等价物截至2024年9月30日为1660万美元[73] - CAN-2409治疗组的中位总生存期（mOS）为28.8个月，对照组为12.5个月[71] - CAN-2409治疗组在24个月和36个月的生存率分别为71.4%和47.6%，对照组分别为16.7%和16.7%[71] - CAN-3110治疗组的中位总生存期（mOS）为11.6个月，无剂量限制性毒性[72] - CAN-3110治疗组在66%的患者中观察到抗HSV1抗体阳性，中位总生存期为14.2个月[72] - CAN-3110治疗组在33%的基线阴性患者中观察到抗HSV1抗体阳性，中位总生存期为14.2个月[72] - CAN-3110治疗组在6名患者中，3名患者在12.2、13.0和18.7个月后仍存活[72] - 公司预计在2025年第一季度分享CAN-2409在胰腺癌中的更新总生存期数据[72] - 公司面临持续经营的重大疑虑，预计需要额外资金以维持未来一年的运营[73] - 公司正在设计基于enLIGHTEN™发现平台的其他新型病毒免疫治疗候选药物[73] - 公司于2019年12月9日与Periphagen签订协议，获得其技术平台和病毒载体技术的独家许可[76] - 2023年6月7日，公司修改了与Periphagen的独家许可协议，部分资产和权利回归Periphagen[76] - 公司于2018年1月20日与Mass General Brigham签订独家选择权协议，支付4万美元不可退还费用[76] - 2020年9月15日，公司行使选择权，与Mass General Brigham签订独家专利许可协议[76] - 公司于2014年3月1日与Ventagen签订独家许可协议，Ventagen拥有在特定国家销售产品的权利[76] - 2023年11月，公司董事会批准重组计划，裁员约45%，导致裁员成本70万美元[77] - 公司自成立以来未从产品销售中获得收入，预计未来短期内也不会有产品销售收入[78] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，主要用于完成临床试验和开发新产品[78] - 截至2023年12月31日，公司拥有联邦净营业亏损结转约8620万美元，州净营业亏损结转约7960万美元[87] - 公司拥有联邦和州研发税收抵免结转分别为450万美元和220万美元[87] - 2024年第三季度总运营费用为875.7万美元，较2023年同期的886.1万美元下降1.2%[88] - 2024年第三季度研发费用为541.6万美元，较2023年同期的584.5万美元下降7.4%[90] - 2024年第三季度一般及行政费用为334.1万美元，较2023年同期的301.6万美元增长10.8%[91] - 2024年第三季度净亏损为1064.6万美元，较2023年同期的843.5万美元扩大26.2%[88] - 2024年前三季度总运营费用为2523万美元，较2023年同期的2807.3万美元下降10.1%[96] - 2024年前三季度研发费用为1449.7万美元，较2023年同期的1724.8万美元下降16.0%[97] - 2024年前三季度一般及行政费用为1073.3万美元，较2023年同期的1082.5万美元下降0.8%[99] - 2024年前三季度净亏损为4110.4万美元，较2023年同期的2684.4万美元扩大53.1%[96] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物总额为1660万美元，预计足以支持公司运营至2025年第一季度末[104] - 自成立以来，公司已通过政府拨款、可转换票据、普通股和可转换优先股销售筹集了约1.699亿美元[104] - 截至2024年9月30日，公司债务为1490万美元[105] - 截至2024年9月30日，通过ATM计划筹集了770万美元，截至2024年11月4日，额外筹集了200万美元[105] - 截至2024年9月30日，累计亏损为1.781亿美元，尚未产生产品销售收入[105] - 2024年9月30日结束的九个月内，经营活动净现金流出为2120万美元，主要由于临床项目费用和运营成本[108] - 2024年9月30日结束的九个月内，投资活动净现金流出为1.3万美元，主要用于购买固定资产[109] - 2024年9月30日结束的九个月内，融资活动净现金流入为240万美元，主要来自股票发行和期权行权[110] - 公司预计现有现金和现金等价物将支持运营至2025年第一季度末[111] - 公司主要合同义务包括设施租赁、SVB贷款协议和Periphagen票据，总计1777.3万美元[114] - 公司预计未来运营费用将大幅增加，主要用于产品研发、临床试验和商业化准备[111] - 公司未来资金需求将取决于临床开发进展、监管审查成本和结果等因素[111] - 公司自成立以来累计净亏损1.781亿美元，截至2024年9月30日[124] - 2024年前九个月净亏损4110万美元，2023年前九个月净亏损2680万美元[124] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为1660万美元[124] - 公司预计现有现金及现金等价物将支持运营至2025年第一季度末[128] - 公司尚未获得任何产品销售收入，预计短期内不会产生收入[124][126] - 公司预计未来将继续产生重大且不断增加的运营亏损[125] - 公司面临重大资金需求，若无法及时获得融资，可能被迫缩减或终止研发项目或商业化努力[128] - 公司研发费用预计将显著增加，主要用于临床试验和新产品开发[125] - 公司面临多重风险，可能导致未来运营结果与预期存在重大差异[123] - 公司面临市场竞争、临床试验成功率、监管审批、商业化能力等多方面的不确定性[126] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1660万美元[129] - 公司面临重大疑虑，能否在2024年9月30日财务报表发布后一年内继续经营，需筹集大量额外资金以完成所有正在进行试验并执行商业计划[129] - 2023年11月，公司进行了组织重组，大幅裁员，可能无法完全实现预期的成本结构改善和节省[129] - 公司于2022年2月24日与Silicon Valley Bank签订了贷款和安全协议，贷款总额高达2500万美元，但目前无法再借入额外的500万美元[131] - 公司目前有2000万美元的贷款未偿还，利率为可变利率，持续的利率上升可能对公司的运营结果、财务状况、流动性和现金流产生重大不利影响[132] - 公司面临金融服务业的不利发展风险，如流动性限制、违约或未能履行义务，可能影响公司的业务运营、财务状况和运营结果[132] - 公司依赖于外部融资，如果无法及时或以可接受的条款获得足够的资金，可能需要修改商业计划和