药物研发进展 - 公司在研的prexigebersen药物,在第一队列14名新诊断患者中,12名(86%)达到完全缓解或部分缓解,高于之前文献中54 - 74%的比例[65] - 公司在研的prexigebersen药物,在第二队列14名复发/难治性患者中,8名(57%)达到完全缓解或部分缓解,高于之前文献中12 - 52%的比例[65] - 公司在研的prexigebersen药物,在第一队列20名可评估患者中,15名(75%)达到完全缓解等,在第二队列23名可评估患者中,12名(55%)达到完全缓解等[66] - 公司基于中期分析数据,计划继续招募第一和第二队列患者,并寻求FDA快速通道认定[66] - 公司预计2026年完成第一和第二队列的招募,目前研究处于暂停状态[67] - 公司的BP1002药物已完成一期临床试验的第一个剂量组,无剂量限制毒性[68] - 公司的BP1002药物已完成一期/一期b临床试验的前两个剂量组,FDA已完成对前两组药代动力学/药效学数据的审查[69] - 公司的BP1002药物第三个剂量组(60mg/m2)招募已完成,预计2024年第四季度进入下一个更高剂量(90mg/m2)[69] - 公司的BP1002药物一期b部分将在单药治疗组完成后开始,评估与地西他滨联合治疗的安全性和有效性[69] 财务状况(亏损情况) - 截至2024年9月30日,公司累计亏损1.147亿美元[77] - 2024年第三季度净亏损210万美元,2023年同期为320万美元2024年前九个月净亏损710万美元,2023年同期为1270万美元[77] - 2024年第三季度研发费用130万美元,较2023年同期减少100万美元[90] - 2024年第三季度管理费用130万美元,较2023年同期增加30万美元[91] - 2024年第三季度运营净亏损260万美元,较2023年同期减少60万美元[92] - 2024年第三季度权证负债公允价值变动产生非现金收益50万美元[93] - 2024年第三季度净亏损210万美元,较2023年同期减少110万美元[93] - 2024年第三季度基本和稀释后每股净亏损0.70美元,2023年同期为6.36美元[94] - 2024年前9个月研发费用为550万美元,较2023年同期减少390万美元[97] - 2024年前9个月一般及行政费用为390万美元,较2023年同期增加40万美元[98] - 2024年前9个月运营净亏损为940万美元,较2023年同期减少340万美元[99] - 2024年前9个月净亏损为710万美元,较2023年同期减少560万美元[100] - 2024年前9个月基本和稀释后每股净亏损为4.05美元,2023年同期为29.34美元[101] 财务状况(现金情况) - 截至2024年9月30日现金余额为60万美元,较2023年12月31日减少50万美元[103] - 2024年前9个月经营活动净现金使用量为770万美元[104] - 2024年前9个月融资活动净现金提供量为720万美元[105] - 2023年公共募股净收益约为170万美元[107] - 2024年3月注册直接发行和私募净收益约为20万美元[108] - 10月2024年私募配售每股行使价1美元总收益约400万美元[114] - 10月2024年私募配售净收益约340万美元[114] 财务状况(未来预期) - 公司预计继续产生大量运营费用[115] - 公司将继续需要大量额外资本[115] - 无法保证未来能通过出售证券筹集额外资本[115] 财务状况(其他) - 截至2024年9月30日无重大表外安排[116] - 关键会计政策无重大变化[116] - 市场风险定量和定性披露不适用[117] 公司收入情况 - 公司目前尚未产生可观收入[81] - 公司预计研发费用将大幅增加[86]
Bio-Path(BPTH) - 2024 Q3 - Quarterly Report
Bio-Path(BPTH)2024-11-15 05:16