公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年9月30日，公司总资产为9.6594亿美元，较2023年12月31日的10.1019亿美元下降4.38%[11] - 2024年前三季度总营收为6631万美元，较2023年同期的6857万美元下降3.29%[13] - 2024年前三季度净亏损为1533.2万美元，较2023年同期的1676.5万美元收窄8.54%[13] - 截至2024年9月30日，公司普通股发行及流通数量为188837股，较2023年12月31日的174987股增加7.91%[12] - 2024年前三季度综合亏损为1515.4万美元，较2023年同期的1527.8万美元收窄0.81%[14] - 2024年第三季度总营收为3779万美元，较2023年同期的1246万美元增长203.3%[13] - 2024年第三季度净亏损为300.1万美元，较2023年同期的715.8万美元收窄58.07%[13] - 截至2024年9月30日，公司股东权益总额为6479.4万美元，较2023年12月31日的6202.3万美元增长4.47%[12] - 2024年前三季度研发费用为9049万美元，较2023年同期的11799万美元下降23.31%[13] - 2024年前三季度管理费用为13770万美元，较2023年同期的13014万美元增长5.81%[13] - 2024年前九个月净亏损为15,336千美元，2023年同期为16,711千美元[19] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为16,746千美元，2023年同期为22,547千美元[19] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为4,943千美元，2023年同期为净现金提供36,707千美元[19] - 2024年前九个月融资活动净现金提供量为14,123千美元，2023年同期为6,436千美元[19] - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为28,306千美元，2023年同期为32,000千美元[19] - 截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券3270万美元，受限现金0.1万美元[34] - 截至2024年9月30日，公司的ATM发行计划下仍有3997万美元可供出售[36] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，应收账款净额分别为39.2万美元和67.6万美元，递延收入分别为2430万美元和2950.1万美元[49] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，包含在现金及现金等价物中的有价债务证券分别为733.2万美元和885.6万美元，包含在有价证券中的分别为494.9万美元和0美元[50] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，包含在有价证券中的有价权益证券分别为1.2万美元和5万美元[50] - 截至2024年9月30日，可供出售债务证券摊余成本为1227.4万美元，公允价值为1228.1万美元；2023年12月31日摊余成本为885.5万美元，公允价值为885.6万美元[51] - 2024年6月30日后，公司不再持有OncoCyte Corporation的任何股份[53] - 2024年截至9月30日的6个月、9个月，可交易权益证券净损失分别为6000美元、2.1万美元；2023年同期分别为6万美元、17万美元[54] - 2024年9月30日和2023年12月31日，物业和设备净值分别为201.3万美元和224.5万美元[56] - 2024年和2023年截至9月30日的三个月，折旧和摊销费用分别为14.1万美元和14.3万美元；九个月分别为43.6万美元和41.9万美元[56] - 2024年9月30日和2023年12月31日，商誉和无形资产净值分别为465.4万美元和465.62万美元[58] - 2024年和2023年截至9月30日的三个月，无形资产摊销费用分别为0美元和3.3万美元；九个月分别为2.2万美元和9.8万美元[59] - 2024年9月30日和2023年12月31日，应付账款和应计负债总额分别为447.7万美元和627万美元[60] - 截至2024年9月30日，按公允价值计量的资产总额为2675.9万美元；2023年12月31日为2993.5万美元[62][66] - 2024年第三季度和前九个月，研发和行政的股票薪酬费用分别为17.2万美元和115.8万美元、47.6万美元和328.6万美元，总计分别为133万美元和376.2万美元[83] - 截至2024年9月30日，所有股权计划下未确认的股票期权和受限股单位补偿成本为950万美元，预计分别在约2.6年和1.3年内确认为费用[83] - 2024年和2023年截至9月30日的季度和前九个月，公司报告普通股股东净亏损，2687.6万股股票期权和50.1万股受限股单位因反摊薄未计入稀释每股净亏损计算[85] - 2024年前九个月公司运营亏损1640万美元，经营活动产生的现金流量为 - 1670万美元，截至2024年9月30日，累计亏损4.002亿美元[157] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券为3270万美元，2024年2月通过注册直接发行普通股筹集约1380万美元净收益[158] - 2024年前九个月，公司通过市价发行计划发行并出售55830股普通股，总收益7万美元，截至2024年9月30日，该计划下仍有3997万美元可供出售[159] - 2024年前九个月经营活动使用现金1674.6万美元，投资活动使用现金494.3万美元，融资活动提供现金1412.3万美元，汇率变动影响现金 - 12万美元，现金及现金等价物净减少768.6万美元[160] - 2023年前9个月经营活动使用的净现金为2250万美元，主要反映了1840万美元的经营亏损加上960万美元的经营资产和负债变化，非现金费用360万美元的基于股票的薪酬和60万美元的折旧及摊销抵消了部分金额[162] - 2024年前9个月投资活动使用的现金为490万美元，主要源于购买美国国债[163] - 2023年前9个月投资活动提供的现金为3670万美元，包括5350万美元到期的美国国债和20万美元可销售股权证券的出售所得，部分被1640万美元购买美国国债和60万美元购买设备所抵消[164] - 2024年前9个月融资活动提供的现金为1410万美元，主要包括注册直接发行普通股和按市价发行计划出售普通股的净收益[165] - 2023年前9个月融资活动提供的现金为640万美元，主要包括按市价发行计划出售普通股的净收益[166] - 截至2024年9月30日，公司的现金、现金等价物和可销售证券为3270万美元，足以支持至少12个月的计划运营[175] 公司业务合作与项目进展 - 公司与罗氏合作开发OpRegen用于治疗眼部疾病，2022年1月获5000万美元预付款，最高可再获6.2亿美元里程碑付款[22] - 公司最先进的未合作产品候选药物OPC1用于改善脊髓损伤恢复，获1430万美元加州再生医学研究所资助[23] - 2024年9月，OpRegen获美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定用于治疗干性AMD继发的GA[22] - 公司计划在年底向FDA提交OPC1的IND修正案和最终方案，预计FDA在2025年第一季度完成审查[23] - 2024年第三季度，公司合作协议收入为338.6万美元，特许权使用费、许可费和其他收入为39.3万美元，总收入为377.9万美元；2023年同期分别为95.7万美元、28.9万美元和124.6万美元[45] - 2024年前九个月，公司合作协议收入为567.1万美元，特许权使用费、许可费和其他收入为96万美元，总收入为663.1万美元；2023年同期分别为594.9万美元、90.8万美元和685.7万美元[45] - 罗氏协议的5000万美元预付款项，公司采用成本投入法确认收入，截至2024年9月30日，分配给剩余履约义务的交易价格为2810万美元，其中2430万美元作为递延收入报告，预计到2026年12月基本确认为收入[46][47][48] - 2021年12月公司与罗氏达成协议，获5000万美元预付款，有望再获最高6.2亿美元里程碑付款及两位数百分比特许权使用费[102] - 2021年4月与ITI达成合作协议，公司将开展约220万美元活动，截至2024年9月30日剩余约160万美元履约义务[106] - 公司因OpRegen项目向IIA支付1210万美元，向Hadasit支付890万美元，截至2024年9月30日IIA付款上限约9480万美元[105][109] - 公司根据罗氏协议收到的里程碑付款最高可提取21.5%，特许权使用费最高可提取50%（产品净销售额最高提取5%）[111] - 2020年5月公司承担Asterias所有义务，并提前行使选择权获取VAC2在非小细胞肺癌1期临床试验数据[112] - 公司签订CRT许可协议，支付签字费约160万美元，主要许可产品首个适应症的里程碑费用最高达800万英镑，销售里程碑付款最高达2250万英镑[113] - 公司与罗氏合作开发OpRegen，2022年1月获5000万美元预付款，有望获6.2亿美元里程碑付款[132] - OPC1临床开发获1430万美元加州再生医学研究所资助，公司计划为其申请更多资金[132] - 2024年第三季度，合作收入为3386000美元，较2023年同期的957000美元增加2429000美元，增幅254%；九个月合作收入为5671000美元，较2023年同期的5949000美元减少278000美元，降幅5%[142] - 2024年第三季度，特许权使用费、许可费和其他收入为393000美元，较2023年同期的289000美元增加104000美元，增幅36%；九个月此类收入为960000美元，较2023年同期的908000美元增加52000美元，增幅6%[142] - 2024年第三季度，总收入为3779000美元，较2023年同期的1246000美元增加2533000美元，增幅203%；九个月总收入为6631000美元，较2023年同期的6857000美元减少226000美元，降幅3%[142] - 公司最先进的未合作产品候选药物OPC1已在两项临床试验中测试，计划开展DOSED临床研究[132][133] - 公司细胞疗法产品候选药物的制造过程由子公司Cell Cure在以色列耶路撒冷的工厂进行，超三分之二员工在此工作[136] - 截至2007年起，公司从IIA获得总计1540万美元的赠款以支持OpRegen项目，需向IIA支付约24.1%的罗氏协议未来付款，截至2024年9月30日，累计上限约为9480万美元[169] 公司股权与证券相关情况 - 公司授权发行200万股优先股，截至2024年9月30日和2023年12月31日，无优先股发行或流通[70] - 2023年9月，公司普通股授权发行数量从2.5亿股增至4.5亿股，截至2024年9月30日和2023年12月31日，分别有1.88837375亿股和1.74986671亿股发行并流通[71] - 2024年2月，公司以每股1.04美元价格发售1346.154万股普通股，Broadwood Partners, L.P.购买673.077万股，Don Bailey购买9.6155万股[68] - 2024年3月前，公司按先前协议出售491.2803万股普通股，加权平均股价1.41美元，总收益690万美元；2024年3月，出售3万股，加权平均股价1.23美元，收益3.7万美元；截至2024年9月30日，按2024年协议还有3997万美元额度可售[76] - 2021年计划经修订后，可发行普通股数量上限为3450万股加上2012年计划中未发行的股份，截至2024年9月30日，有2172.7737万股可授予[80] 公司税务相关情况 - 自2018年12月31日起，公司对递延税项资产全额计提估值准备[88] - 2023年第一季度，公司记录了180万美元的递延税项收益[91] - 2023年第一季度公司确认180万美元递延所得税收益，2023年第三和第六个月以及2024年第三和第九个月未确认递延所得税收益[156] 公司租赁相关情况 - 卡尔斯巴德办公室租赁面积约8,841平方英尺，2023年3月1日起的延长期首12个月每月基本租金25,200美元，年增长率3%，延长期第2 - 4个月租金减免，保证金17,850美元[92] - 卡尔斯巴德工业空间转租面积约4,500平方英尺，2024年2月续租至2026年3月31日，延长期首12个月每月基本租金23,000美元，后12个月涨至23,500美元，保证金22,500美元[94] - 截至2024年9月30日，Cell Cure在耶路撒冷租赁约22,6