财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司年末现金、现金等价物和有价证券为4780万美元，加上1月第二次收盘获得的约550万美元净收益，整体现金状况预计可支持当前计划运营至2027年第一季度 [40] - 第四季度总营收约290万美元，较2023年同期增加80万美元，主要因与罗氏的合作和许可协议中递延收入确认的合作收入增加 [43] - 第四季度总运营费用780万美元，较2023年同期减少40万美元；研发费用340万美元，较2023年同期减少50万美元；一般及行政费用440万美元，与2023年同期基本持平 [44] - 第四季度运营亏损510万美元，较2023年同期减少130万美元；其他收入180万美元，较2023年同期增加20万美元；净亏损330万美元，合每股亏损0.02美元，较2023年同期减少150万美元 [45] - 全年总营收590万美元，较2023年同期增加60万美元；总运营费用3100万美元，较2023年同期减少270万美元；研发费用1250万美元，较2023年同期减少320万美元；一般及行政费用1820万美元，较2023年同期增加90万美元 [46][47][48] - 全年运营亏损2150万美元，较2023年同期减少320万美元；其他收入290万美元，较2023年同期增加140万美元；净亏损1860万美元，合每股亏损0.09美元，较2023年同期减少290万美元 [49][50][51] 各条业务线数据和关键指标变化 OpRegen - 用于干性AMD伴地理萎缩患者的同种异体细胞移植候选药物，正在进行2a期GAlette研究，由罗氏和基因泰克合作管理，已招募近2年 [9][10] - 罗氏近期对其管线进行全面审查，削减近30%的开发项目，但未影响OpRegen项目，且过去一年该项目活动有所增加，如签订额外服务协议、继续开设临床站点、获得RMAT指定 [11][12] OPC1 - 旨在帮助脊髓损伤患者增加恢复和活动能力，已在30名严重脊髓损伤个体中进行测试，长期安全和有效性数据有前景，但公司计划在推进至后期试验前完成两方面改进 [32][33] - 开展小型临床研究DOSED Study，测试新型递送设备的安全性和性能，预计下季度开始患者招募 [34][36] - 开发新的制造工艺，包括应用OpRegen项目经验提高细胞规模、纯度和控制，以及开发即时使用配方，消除先前研究中冗长的剂量制备步骤 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司对OpRegen在干性AMD中驱动积极临床结果有信心，认为其他RPE移植试验的独立证据支持并提升了这一信念 [52] - 计划利用在细胞制造方面的历史投资，将其作为基础推进更多项目进入并通过临床试验 [53] - 稳步推进OPC1项目向脊髓损伤的更大规模临床试验发展，确保该项目成功所需的必要属性到位 [53] - 行业方面，投资者越来越意识到现代细胞疗法实践中，除了出色的临床数据，拥有可扩展的商业规模制造路径对产品候选者的重要性，尤其是同种异体细胞疗法项目 [23] - 公司致力于成为第一家实现可扩展GMP生产工艺的公司，认为这将为同种异体经济学设定高标准，使公司成为有吸引力的合作伙伴 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为OpRegen的GAlette研究进展顺利，虽未收到罗氏正在进行的2a期试验的中期数据，但合作伙伴的行动表明项目可能正朝着积极方向发展 [10][12] - 观察到OpRegen患者在三年时平均最佳矫正视力（BCVA）仍高于基线，与现有疗法相比，患者视力变化方向相反且差距扩大，显示出强大而持久的治疗效果 [16][17][18] - 其他RPE公司的积极数据对公司是有力支持，多个独立报告的功能增益可增强对RPE移植机制的信心，公司凭借制造工艺、基因泰克的开发策略和罗氏的商业化能力，在市场竞争中具有优势 [20][21] - 公司现金状况预计可支持当前计划运营至2027年第一季度，若OpRegen达到临床里程碑且股价超过认股权证行使价，公司可能获得额外3600万美元资金 [40][41] 其他重要信息 - 公司继续为专利组合增加价值，今年早些时候有两项额外的OpRegen专利获批，涵盖公司制造自身的某些方面 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：OpRegen的竞争格局及保护市场领导地位的措施，以及三年更新数据的时间 - 公司认为Lineage的制造、基因泰克的产品开发能力和罗氏的商业化能力构成的三重优势使公司处于有利地位，其他公司难以超越；三年数据的公布由基因泰克决定，公司会确保大家知晓相关公告 [59][64] 问题2：如何看待OpRegen及其他RPE细胞替代疗法的积极早期结果对公司整体故事的影响，以及RPE细胞对OPC1和其他项目的概念验证作用 - 公司认为细胞疗法不应仅等同于CAR - T，非肿瘤领域的细胞移植有很大增长机会，如RPE移植、脊髓损伤、帕金森病、1型糖尿病等，这些领域的发展将增加对复杂细胞作为疾病解决方案的信心 [65][66][67] 问题3：OPC1试验使用的中心情况，培训时间，以及与之前试验相比物流和患者手术准备方面的改进 - 试验将结合新站点和经验丰富的站点，第一个站点是加州大学圣地亚哥分校健康中心；培训包括协议、手术、运输和药物管理等多方面，完成所有培训和站点启动访问后开始招募患者；开发即时使用配方是为了减轻患者、护理人员、提供者和研究协调员的负担 [74][76][77] 问题4：DOSED研究中FDA是否要求先证明设备安全性，以及公司的资本计划是否会加速工作 - FDA要求研究先从几名胸椎损伤患者开始，逐步扩大到开放招募；公司认为市场存在不确定性，会谨慎做出投资决策，待OpRegen进展更顺利时，可能更有吸引力地加速其他项目发展 [83][85][88] 问题5：同行RPE项目在制造源材料、细胞系工艺开发、GMP级材料规模方面的情况，以及各项目达到治疗效果所需的细胞数量 - 大多数公司使用的细胞数量在25,000 - 200,000之间，与表面积计算有关；公司采用无饲养层、封闭系统，每批可生产数千剂，除一家从尸体获取材料的公司外，不清楚其他公司的制造能力，认为Astellas项目可能有机会了解其制造能力，目前公司可能设定了行业标准 [97][98][99] 问题6：关于OpRegen对照研究的患者暴露情况和疗效终点，以及与其他项目的比较 - 其他公司报告的BCVA改善可能是因为借鉴了公司经验，将细胞准确输送到GA区域；基因泰克正在进行手术优化研究，可能会有更好结果；手术优化可能不会真正结束，推进到对照研究的决定可能随时发生，与GAlette研究的结束或特定随访期无关 [104][105][108] 问题7：罗氏启动新对照研究时公司在制造等方面的准备工作 - 公司生产水平高，有足够材料供应大型临床试验，决策由合作伙伴做出，公司将与他们合作推进OpRegen项目 [116] 问题8：先前研究中急性患者不同损伤类型的反应差异，以及慢性患者成为OPC1候选者的特征 - 先前研究中胸椎损伤患者仅5名，颈椎损伤患者25名，比较可能在颈椎方面更有意义；慢性患者数量多、基线稳定，治疗后变化更易归因于干预，且脊髓的可塑性和再生能力即使多年后仍可重新激活 [118][119][121] 问题9：DOSED研究作为OPC1新配方桥梁的能力，以及新生产工艺的可比性研究情况和纳入当前IND的信心 - 公司已完成大部分可比性测试，包括体内疗效研究；为提高效率，先完成DOSED的IND流程，再将新细胞数据提交FDA审查；目前考虑在即将开放的站点和已激活站点使用新配方细胞，预计FDA会认为新老工艺具有可比性 [127][128][130]

盈利状况 - 公司自成立以来一直处于运营亏损状态，不确定能否或何时实现盈利[20] - 公司自成立以来一直有运营亏损，不确定能否或何时实现盈利[20] 资金筹集 - 公司需筹集大量额外资金以完成产品候选药物的开发、寻求监管批准和商业化，否则可能影响业务和股价[20] - 公司需筹集大量额外资金完成产品候选药物的开发、获批和商业化，否则可能影响业务和股价[20] 合作风险 - 公司依赖与F. Hoffmann - La Roche Ltd和Genentech, Inc的合作开发和商业化RG6501 (OpRegen®)，若合作失败或终止，将失去潜在收入来源并可能导致开发延迟[20] - 公司依赖与F. Hoffmann - La Roche Ltd和Genentech, Inc的合作开发和商业化RG6501 (OpRegen®)，若合作失败或终止，将失去潜在收入来源并可能导致项目延迟[20] 制造地风险 - 公司所有制造业务目前在以色列耶路撒冷的工厂进行，当地政治、经济等状况可能影响业务和财务状况[20] - 公司所有制造业务目前在以色列耶路撒冷进行，当地政治、经济等状况可能影响业务和财务状况[20] 政府资助风险 - 公司子公司Cell Cure Neurosciences Ltd获得以色列政府研发资助，相关条款可能带来限制和成本[20] - 公司子公司Cell Cure Neurosciences Ltd.接受以色列政府资助，相关条款可能带来限制和成本[20] 外部资助风险 - 公司依赖CIRM资助OPC1临床开发，可能无法及时或根本无法获得额外资助，影响研究并减少利润[20] - 公司依赖CIRM资助OPC1临床开发，可能无法及时或根本无法获得额外资金，影响研究并减少利润[20] 产品开发与审批风险 - 部分产品候选药物可能被FDA等认定为组合产品，增加开发和审批的复杂性、成本和时间[21] - 临床开发产品候选药物是漫长且昂贵的过程，存在高度不确定性，可能无法成功开发或获批[20] 产品制造风险 - 公司产品候选药物的制造复杂、受严格监管且存在多种风险，临床和商业规模制造经验有限[21] - 公司产品候选药物制造复杂、受高度监管且存在多种风险，临床和商业规模制造经验有限[21] 市场竞争风险 - 公司面临重大竞争，竞争对手可能开发出更优产品，影响公司产品商业化[21] - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能开发出更优产品，影响公司产品商业化[21] 股价风险 - 公司普通股市场价格一直且可能继续波动，存在无法维持NYSE American上市标准的风险[21] - 公司普通股市场价格一直且可能继续波动，可能影响股东出售股份和公司筹集资金能力[21]

融资与收益情况 - 2024年完成两笔融资，总收益4400万美元，临床里程碑认股权证全额现金行使后可能额外获得3600万美元收益[5][9] 资金储备与运营支持 - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为4780万美元，2025年1月第二次收盘净收益约550万美元，预计支持运营至2027年第一季度[10] - 公司现金、现金等价物和有价证券足以支持计划运营至2027年第一季度[29] 季度营收情况 - 2024年第四季度总营收约290万美元，较2023年同期增加80万美元，增幅主要来自与罗氏合作的递延收入[13] 季度运营费用情况 - 2024年第四季度总运营费用780万美元，较2023年同期减少40万美元[14] 季度研发费用情况 - 2024年第四季度研发费用340万美元，较2023年同期减少50万美元[15] 季度净亏损情况 - 2024年第四季度净亏损330万美元，合每股亏损0.02美元，2023年同期净亏损480万美元，合每股亏损0.03美元[18] 全年营收情况 - 2024年全年总营收950万美元，较2023年增加60万美元，增幅主要来自与罗氏合作的递延收入[19] - 2024年公司总营收为9499千美元，较2023年的8945千美元增长6.2%[34] 全年运营费用情况 - 2024年全年总运营费用3100万美元，较2023年减少270万美元[20] 全年研发费用情况 - 2024年全年研发费用1250万美元，较2023年减少320万美元[21] 全年净亏损情况 - 2024年全年净亏损1860万美元，合每股亏损0.09美元，2023年净亏损2150万美元，合每股亏损0.12美元[25] - 2024年公司净亏损为18582千美元，较2023年的23282千美元收窄20.2%[34] 现金及等价物情况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为45789千美元，较2023年的35442千美元增长29.2%[32] 经营活动净现金使用量情况 - 2024年公司经营活动净现金使用量为23092千美元，较2023年的28566千美元减少19.1%[36] 投资活动净现金使用量情况 - 2024年公司投资活动净现金使用量为2308千美元，而2023年为提供46449千美元[36] 融资活动净现金提供量情况 - 2024年公司融资活动净现金提供量为35857千美元，较2023年的6423千美元大幅增加[36] 总资产情况 - 截至2024年12月31日，公司总资产为113218千美元，较2023年的101019千美元增长12.1%[32] 总负债情况 - 截至2024年12月31日，公司总负债为36206千美元，较2023年的38996千美元减少7.1%[32] 普通股加权平均股数情况 - 2024年公司普通股加权平均股数为200193千股，较2023年的172663千股增加16%[34]

文章核心观点 - Lineage Cell被升级为Zacks Rank 1（强力买入）评级 ，因其盈利预期呈上升趋势，这反映了对其盈利前景的积极看法，可能推动股价上涨 [1][3] 评级系统优势 - 个人投资者难以依据华尔街分析师评级决策，因其多受主观因素影响，而Zacks评级系统可通过盈利预期变化判断短期股价走势 [2] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五组，自1988年以来，Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25%，有良好外部审计记录 [7] - Zacks评级系统对超4000只股票维持“买入”和“卖出”评级比例均衡，仅前5%获“强力买入”评级，前20%股票盈利预期修正特征优越，有望短期跑赢市场 [9][10] 盈利预期对股价影响 - 公司未来盈利潜力变化与短期股价走势强相关，机构投资者用盈利和盈利预期计算股票公允价值，其大量交易导致股价变动 [4] - 盈利预期上升和评级上调意味着Lineage Cell业务改善，投资者应推动股价上涨 [5] 盈利预期跟踪作用 - 盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，跟踪此类修正进行投资决策可能有回报，Zacks评级系统有效利用了这一力量 [6] Lineage Cell盈利预期情况 - 该生物技术公司预计到2024年12月财年每股收益为 -$0.12，同比无变化 [8] - 过去三个月，该公司Zacks共识预期提高了15% [8]

公司表现 - Lineage Cell (LCTX) 股价在过去四周下跌了43.1% 目前处于超卖区域 华尔街分析师预计公司财报将优于此前预期 [1] - LCTX 的 RSI 读数为28.88 表明大量抛售可能即将结束 股价有望反弹 [5] - 过去30天内 卖方分析师对LCTX的盈利预期上调 导致共识EPS预期增长了28.9% [7] - LCTX 目前拥有Zacks Rank 2 (买入) 表明其盈利预期修正趋势良好 处于前20%的股票行列 [8] 技术分析 - 相对强弱指数 (RSI) 是常用的技术指标 用于判断股票是否超卖 RSI 在0到100之间波动 通常低于30被视为超卖 [2] - 技术分析显示 无论基本面如何 每只股票都会在超买和超卖之间波动 RSI 可以帮助快速判断股价是否达到反转点 [3] - RSI 有其局限性 不应单独用于投资决策 [4]

文章核心观点 - Lineage Cell（LCTX）近期呈下跌趋势，但因处于超卖区域且华尔街分析师认为其盈利将超预期，股价可能反弹 [1] 超卖股票识别方法 - 用相对强弱指数（RSI）识别股票是否超卖，它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动，通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI可助投资者快速检查股价是否接近反转点，但有局限性，不能单独用于投资决策 [2] LCTX股价反弹原因 - LCTX的RSI读数为29.61，表明大量抛售可能即将耗尽，股价可能反弹以恢复供需平衡 [4] - 卖方分析师上调LCTX今年盈利预测，使共识每股收益（EPS）估计在过去30天内提高12.8%，盈利预测上调通常会带来短期股价上涨 [5] - LCTX目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预测修正趋势和EPS意外情况排名的4000多只股票的前20%，表明其短期内可能反转 [5]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为3270万美元，预计可支持运营至2026年第一季度，较上季度预期的运营时长多一个季度[25] - 2024年第三季度总营收为380万美元，较2023年同期的120万美元净增长250万美元，增长主要源于与罗氏合作协议下递延收入中更多合作收入的确认[27] - 2024年第三季度运营费用为760万美元，较2023年同期的790万美元减少30万美元，其中研发费用为320万美元，较2023年同期的370万美元净减少60万美元，主要受OPC1项目减少60万美元、临床前项目减少40万美元部分被OpRegen项目增加50万美元所驱动，管理费用为440万美元，较2023年同期的400万美元净增加40万美元，主要受人员成本增加30万美元和股票薪酬费用增加10万美元驱动[27][28] - 2024年第三季度运营亏损为380万美元，较2023年同期的670万美元减少290万美元，其他收入和支出方面，2024年第三季度为其他收入80万美元，而2023年同期为其他支出40万美元，主要受国际子公司汇率波动影响，2024年第三季度净亏损为300万美元或每股0.02美元，较2023年同期的净亏损710万美元或每股0.04美元有所减少[29][30] 各条业务线数据和关键指标变化 - OpRegen项目：由合作伙伴Genentech在美国5个地点和以色列1个地点进行2a期研究，目前公司没有该项目的中期数据，也不知道数据何时可用，但罗氏和Genentech今年的公开披露显示该项目前景乐观，如罗氏将OpRegen保留在其管线中并成为唯一临床阶段GA项目、Genentech签订新服务协议、研究从有经验的临床站点开始且可能增加新站点、罗氏在近期的Pharma Day提到OpRegen潜力并获得RMAT指定等[8][9][10][11][12][13] - OPC1项目：研发费用较2023年同期减少60万美元，与FDA就OPC1的DOSED研究启动进行沟通，预计2025年第一季度完成IND修正案审查，之后计划尽快开始招募患者，完成审查后可申请CIRM资助，目前CIRM资助门户关闭预计春季重新开放，在此期间公司可继续进行站点激活工作[20][21][28] - ReSonance（ANP1）项目：9月在第59届年度耳生物学研讨会会议上展示了临床前数据，成功制造出可用于临床测试剂量的冷冻保存、解冻和注射配方，支持在听力损失前模型中的成功植入和存活，公司将OpRegen项目的技术成果应用到该项目上[22] - 光感受器项目：目前不是公司高优先级项目，投入资本有限，但公司在该项目上开发了不错的流程，在经济份额上有所提升，目前仍在探索最佳的递送方式和适应症[76][77] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未涉及，无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重视商业可行的制造，认为在异体细胞疗法领域，制造专业知识是进入的巨大壁垒，公司制造团队正在努力确保纯度、效力和产量以支持商业规模制造，有望明年达成这一里程碑，若成功将有助于公司在异体细胞产品开发中处于领先地位[16][17][18] - 公司希望OpRegen项目的成功和未来价值能支持在高未满足需求领域推进多个细胞移植项目，OpRegen数据有潜力验证公司技术和商业计划，在ReSonance（ANP1）项目上看到将OpRegen技术成果快速成功应用的能力[23] - 在行业竞争方面，如在听力损失领域，公司认为细胞移植相比其他公司的小分子或基因疗法有更大的可及患者群体优势，目前仅知道一家公司采用类似细胞移植的方法，竞争威胁相对较小[53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司将罗氏和Genentech近期对OpRegen的行动视为项目进展顺利的潜在指标，随着试验继续收集数据，公司将持续关注并分享见解[31] - 对于OPC1项目，公司认为在合适的时机进行合作能获得更高价值，目前在进行一些工作以提升产品商业可行性，未来将根据项目进展情况考虑商业发展[46][47] - 公司在多个项目上稳步推进，如制造工作进展良好，希望在明年上半年能展示一些技术和生产里程碑，对未来发展充满信心[33] 其他重要信息 - 公司与罗氏和Genentech的合作中，仍有资格获得6.2亿美元的里程碑款项，但无法披露与这些款项相关的内容，也不会将其纳入运营跑道指导中[67] 问答环节所有的提问和回答 问题：关于OPC1项目进入临床的时间线 - 回答：公司将总结、编译并向FDA提交数据，预计年底前完成，之后FDA可能需要30 - 60天审查，期间公司可进行站点准备工作如培训，审查完成后将尽快确定并治疗第一名患者，公司有信心按此流程进行，但在数据提交前仍需谨慎对待[35][36][37][38][39][40] 问题：在ReSonance（ANP1）项目中，如何将OpRegen的经验应用到确保细胞在耳蜗中完全覆盖 - 回答：临床前研究发现移植细胞能在耳蜗曲线周围迁移，虽然目前无法确定覆盖率，但这一迁移现象是令人鼓舞的，与眼睛和脊髓不同，内耳目前缺乏确定覆盖率的技术手段[41][42][43] 问题：能否提供与Genentech服务协议中的活动细节，这些活动是否可作为Genentech在OpRegen项目进展的指标 - 回答：在不超出公开信息范围的情况下，如继续对Lineage 1/2a试验患者进行额外五年的跟踪随访这一活动，可推测如果患者已受益，继续跟踪是有意义的，公司会综合合作伙伴的多种决策、行动和声明来判断项目进展情况[44][45] 问题：随着OPC1项目进展看到安全性和潜在疗效后，对该项目的商业发展有何看法 - 回答：每个资产都有吸引合作伙伴的最佳时机，对于OPC1项目，目前公司进行一些工作提升产品商业价值，未来进行合作能获得更好的经济效益，同时公司认为拥有合作的选择性并在合适时机进行合作是正确的方式[46][47][48] 问题：在ReSonance（ANP1）项目中，为达到IND状态近期需要完成哪些工作，以及与其他听力损失疗法相比如何进行潜在人群定位 - 回答：将进行pre - IND会议以了解FDA对IND申请的期望，可能涉及动物模型等数据收集，在听力损失领域，很多公司专注于单一路径的疗法进展有限，公司的细胞移植疗法相比其他小分子、抗体或基因疗法可能有更大的可及患者群体，因为不局限于特定基因缺陷[49][50][51][52][53] 问题：关于OpRegen项目，能提供哪些与RMAT指定相关的数据分享给FDA的信息，以及1/2期研究三年随访数据何时可用 - 回答：关于RMAT内容有部分信息但无法按要求评论，对于三年随访数据，无法确定何时可用，因为这取决于罗氏和Genentech的披露、出版策略和会议选择等[55][56] 问题：罗氏是否给出OpRegen项目下一步计划的指示，如何看待未来披露，以及在ReSonance（ANP1）项目中是否有自然界中听力再生的例子 - 回答：罗氏有权决定监管策略，在美国有dry - AMD批准的先例，公司患者有视力改善情况，对于OpRegen项目如果公司保留资产可能会进行更大规模的2b期研究，在ReSonance（ANP1）项目中，鸟类等动物有听力再生能力，这与公司技术核心相关[57][58][59][60][61][62] 问题：合作伙伴是否分享如何利用RMAT指定与FDA更频繁沟通以及沟通的重要话题，OpRegen项目2a期研究完成或等待期间公司是否能收到潜在里程碑款项 - 回答：不知道合作伙伴如何利用RMAT指定，RMAT指定有多种优势如讨论非明显的终点、额外会议等，公司仍有资格获得6.2亿美元里程碑款项，但无法披露相关内容[63][64][65][66][67] 问题：如果CIRM资助春季开放，在获得批准前是否会开始DOSE研究，能否报销之前的费用 - 回答：在申请CIRM资助和触发报销事件之前有可以做和应该做的事情，但不会在没有更清晰情况时过度投入，公司会平衡各种因素，Jill负责权衡这些权衡并确定可报销费用和时间[68][69][70] 问题：对于内部开发的候选药物，是否期望其开发过程比引进的更快，因为可以从底层设计优化 - 回答：以ReSonance（ANP1）项目为例，从决定开展该项目到进行动物测试在12个月内完成，相比早期项目有加速，在后续项目中可以利用之前的经验更快推进[71][72][73] 问题：光感受器项目的临床前工作是否正在进行，是否会在近期有消息，DOSE研究中的探索性终点有哪些以及与之前试验相比哪些更有意义 - 回答：光感受器项目目前不是高优先级，投入资本有限，但未来可能会有更多消息，DOSE研究中的探索性终点包括功能、生活质量和疗效数据点，虽然是安全性研究但会收集疗效数据，具体细节将在协议发布到clinttrials.gov或更早时候公布[76][77][78][79] 问题：明年支持商业规模制造是在公司内部设施还是罗氏的准备工作中进行 - 回答：是在公司自己的设施内进行，公司强调很多公司只是计划或认为能做到商业规模制造，但公司已接近实际做到从主细胞库到工作细胞库再到产品制造这一完整过程，这在异体细胞疗法领域是重要的成就[80][81][82] 问题：与之前相比，这次对OPC1的IND修正案有清晰进展的信心来源，对于OPC1新制造产品的可比性研究有何期望和计划 - 回答：信心源于参加会议亲耳听到讨论内容以及此次会议有CDRH代表参与提高了可见性，之前与CDRH沟通不畅，对于可比性研究，公司已经进行了认为足够的研究，目前在做补充的生物信息学工作，数据包基本完成但会在DOSE研究开始后再准备文档向FDA提交[86][87][88][89][90]

文章核心观点 - 介绍Lineage Cell季度财报情况、股价表现及未来展望，还提及Patterson Cos.的业绩预期 [1][3][9] Lineage Cell财报情况 - 本季度每股亏损0.02美元，优于Zacks共识预期的亏损0.04美元，去年同期每股亏损0.04美元，本季度财报盈利惊喜达50% [1] - 上一季度预期每股亏损0.04美元，实际亏损0.03美元，盈利惊喜为25% [1] - 过去四个季度，公司三次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收378万美元，超出Zacks共识预期222.99%，去年同期营收125万美元，过去四个季度公司两次超出共识营收预期 [2] Lineage Cell股价表现 - 自年初以来，Lineage Cell股价下跌约16.2%，而标准普尔500指数上涨25.5% [3] Lineage Cell未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司盈利前景可帮助投资者判断股票走向，实证研究表明近期股价走势与盈利预测修正趋势密切相关，投资者可通过Zacks Rank追踪 [4][5] - 财报发布前，盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计股票近期表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年的盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为0.02美元，营收202万美元，本财年共识每股收益预期为 - 0.15美元，营收606万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前29%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Patterson Cos.业绩预期 - 预计截至2024年10月季度每股收益0.49美元，同比下降2%，过去30天该季度共识每股收益预期下调0.4% [9] - 预计该季度营收16.4亿美元，较去年同期下降0.7% [9]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年9月30日，公司总资产为9.6594亿美元，较2023年12月31日的10.1019亿美元下降4.38%[11] - 2024年前三季度总营收为6631万美元，较2023年同期的6857万美元下降3.29%[13] - 2024年前三季度净亏损为1533.2万美元，较2023年同期的1676.5万美元收窄8.54%[13] - 截至2024年9月30日，公司普通股发行及流通数量为188837股，较2023年12月31日的174987股增加7.91%[12] - 2024年前三季度综合亏损为1515.4万美元，较2023年同期的1527.8万美元收窄0.81%[14] - 2024年第三季度总营收为3779万美元，较2023年同期的1246万美元增长203.3%[13] - 2024年第三季度净亏损为300.1万美元，较2023年同期的715.8万美元收窄58.07%[13] - 截至2024年9月30日，公司股东权益总额为6479.4万美元，较2023年12月31日的6202.3万美元增长4.47%[12] - 2024年前三季度研发费用为9049万美元，较2023年同期的11799万美元下降23.31%[13] - 2024年前三季度管理费用为13770万美元，较2023年同期的13014万美元增长5.81%[13] - 2024年前九个月净亏损为15,336千美元，2023年同期为16,711千美元[19] - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为16,746千美元，2023年同期为22,547千美元[19] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为4,943千美元，2023年同期为净现金提供36,707千美元[19] - 2024年前九个月融资活动净现金提供量为14,123千美元，2023年同期为6,436千美元[19] - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为28,306千美元，2023年同期为32,000千美元[19] - 截至2024年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券3270万美元，受限现金0.1万美元[34] - 截至2024年9月30日，公司的ATM发行计划下仍有3997万美元可供出售[36] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，应收账款净额分别为39.2万美元和67.6万美元，递延收入分别为2430万美元和2950.1万美元[49] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，包含在现金及现金等价物中的有价债务证券分别为733.2万美元和885.6万美元，包含在有价证券中的分别为494.9万美元和0美元[50] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，包含在有价证券中的有价权益证券分别为1.2万美元和5万美元[50] - 截至2024年9月30日，可供出售债务证券摊余成本为1227.4万美元，公允价值为1228.1万美元；2023年12月31日摊余成本为885.5万美元，公允价值为885.6万美元[51] - 2024年6月30日后，公司不再持有OncoCyte Corporation的任何股份[53] - 2024年截至9月30日的6个月、9个月，可交易权益证券净损失分别为6000美元、2.1万美元；2023年同期分别为6万美元、17万美元[54] - 2024年9月30日和2023年12月31日，物业和设备净值分别为201.3万美元和224.5万美元[56] - 2024年和2023年截至9月30日的三个月，折旧和摊销费用分别为14.1万美元和14.3万美元；九个月分别为43.6万美元和41.9万美元[56] - 2024年9月30日和2023年12月31日，商誉和无形资产净值分别为465.4万美元和465.62万美元[58] - 2024年和2023年截至9月30日的三个月，无形资产摊销费用分别为0美元和3.3万美元；九个月分别为2.2万美元和9.8万美元[59] - 2024年9月30日和2023年12月31日，应付账款和应计负债总额分别为447.7万美元和627万美元[60] - 截至2024年9月30日，按公允价值计量的资产总额为2675.9万美元；2023年12月31日为2993.5万美元[62][66] - 2024年第三季度和前九个月，研发和行政的股票薪酬费用分别为17.2万美元和115.8万美元、47.6万美元和328.6万美元，总计分别为133万美元和376.2万美元[83] - 截至2024年9月30日，所有股权计划下未确认的股票期权和受限股单位补偿成本为950万美元，预计分别在约2.6年和1.3年内确认为费用[83] - 2024年和2023年截至9月30日的季度和前九个月，公司报告普通股股东净亏损，2687.6万股股票期权和50.1万股受限股单位因反摊薄未计入稀释每股净亏损计算[85] - 2024年前九个月公司运营亏损1640万美元，经营活动产生的现金流量为 - 1670万美元，截至2024年9月30日，累计亏损4.002亿美元[157] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券为3270万美元，2024年2月通过注册直接发行普通股筹集约1380万美元净收益[158] - 2024年前九个月，公司通过市价发行计划发行并出售55830股普通股，总收益7万美元，截至2024年9月30日，该计划下仍有3997万美元可供出售[159] - 2024年前九个月经营活动使用现金1674.6万美元，投资活动使用现金494.3万美元，融资活动提供现金1412.3万美元，汇率变动影响现金 - 12万美元，现金及现金等价物净减少768.6万美元[160] - 2023年前9个月经营活动使用的净现金为2250万美元，主要反映了1840万美元的经营亏损加上960万美元的经营资产和负债变化，非现金费用360万美元的基于股票的薪酬和60万美元的折旧及摊销抵消了部分金额[162] - 2024年前9个月投资活动使用的现金为490万美元，主要源于购买美国国债[163] - 2023年前9个月投资活动提供的现金为3670万美元，包括5350万美元到期的美国国债和20万美元可销售股权证券的出售所得，部分被1640万美元购买美国国债和60万美元购买设备所抵消[164] - 2024年前9个月融资活动提供的现金为1410万美元，主要包括注册直接发行普通股和按市价发行计划出售普通股的净收益[165] - 2023年前9个月融资活动提供的现金为640万美元，主要包括按市价发行计划出售普通股的净收益[166] - 截至2024年9月30日，公司的现金、现金等价物和可销售证券为3270万美元，足以支持至少12个月的计划运营[175] 公司业务合作与项目进展 - 公司与罗氏合作开发OpRegen用于治疗眼部疾病，2022年1月获5000万美元预付款，最高可再获6.2亿美元里程碑付款[22] - 公司最先进的未合作产品候选药物OPC1用于改善脊髓损伤恢复，获1430万美元加州再生医学研究所资助[23] - 2024年9月，OpRegen获美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）指定用于治疗干性AMD继发的GA[22] - 公司计划在年底向FDA提交OPC1的IND修正案和最终方案，预计FDA在2025年第一季度完成审查[23] - 2024年第三季度，公司合作协议收入为338.6万美元，特许权使用费、许可费和其他收入为39.3万美元，总收入为377.9万美元；2023年同期分别为95.7万美元、28.9万美元和124.6万美元[45] - 2024年前九个月，公司合作协议收入为567.1万美元，特许权使用费、许可费和其他收入为96万美元，总收入为663.1万美元；2023年同期分别为594.9万美元、90.8万美元和685.7万美元[45] - 罗氏协议的5000万美元预付款项，公司采用成本投入法确认收入，截至2024年9月30日，分配给剩余履约义务的交易价格为2810万美元，其中2430万美元作为递延收入报告，预计到2026年12月基本确认为收入[46][47][48] - 2021年12月公司与罗氏达成协议，获5000万美元预付款，有望再获最高6.2亿美元里程碑付款及两位数百分比特许权使用费[102] - 2021年4月与ITI达成合作协议，公司将开展约220万美元活动，截至2024年9月30日剩余约160万美元履约义务[106] - 公司因OpRegen项目向IIA支付1210万美元，向Hadasit支付890万美元，截至2024年9月30日IIA付款上限约9480万美元[105][109] - 公司根据罗氏协议收到的里程碑付款最高可提取21.5%，特许权使用费最高可提取50%（产品净销售额最高提取5%）[111] - 2020年5月公司承担Asterias所有义务，并提前行使选择权获取VAC2在非小细胞肺癌1期临床试验数据[112] - 公司签订CRT许可协议，支付签字费约160万美元，主要许可产品首个适应症的里程碑费用最高达800万英镑，销售里程碑付款最高达2250万英镑[113] - 公司与罗氏合作开发OpRegen，2022年1月获5000万美元预付款，有望获6.2亿美元里程碑付款[132] - OPC1临床开发获1430万美元加州再生医学研究所资助，公司计划为其申请更多资金[132] - 2024年第三季度，合作收入为3386000美元，较2023年同期的957000美元增加2429000美元，增幅254%；九个月合作收入为5671000美元，较2023年同期的5949000美元减少278000美元，降幅5%[142] - 2024年第三季度，特许权使用费、许可费和其他收入为393000美元，较2023年同期的289000美元增加104000美元，增幅36%；九个月此类收入为960000美元，较2023年同期的908000美元增加52000美元，增幅6%[142] - 2024年第三季度，总收入为3779000美元，较2023年同期的1246000美元增加2533000美元，增幅203%；九个月总收入为6631000美元，较2023年同期的6857000美元减少226000美元，降幅3%[142] - 公司最先进的未合作产品候选药物OPC1已在两项临床试验中测试，计划开展DOSED临床研究[132][133] - 公司细胞疗法产品候选药物的制造过程由子公司Cell Cure在以色列耶路撒冷的工厂进行，超三分之二员工在此工作[136] - 截至2007年起，公司从IIA获得总计1540万美元的赠款以支持OpRegen项目，需向IIA支付约24.1%的罗氏协议未来付款，截至2024年9月30日，累计上限约为9480万美元[169] 公司股权与证券相关情况 - 公司授权发行200万股优先股，截至2024年9月30日和2023年12月31日，无优先股发行或流通[70] - 2023年9月，公司普通股授权发行数量从2.5亿股增至4.5亿股，截至2024年9月30日和2023年12月31日，分别有1.88837375亿股和1.74986671亿股发行并流通[71] - 2024年2月，公司以每股1.04美元价格发售1346.154万股普通股，Broadwood Partners, L.P.购买673.077万股，Don Bailey购买9.6155万股[68] - 2024年3月前，公司按先前协议出售491.2803万股普通股，加权平均股价1.41美元，总收益690万美元；2024年3月，出售3万股，加权平均股价1.23美元，收益3.7万美元；截至2024年9月30日，按2024年协议还有3997万美元额度可售[76] - 2021年计划经修订后，可发行普通股数量上限为3450万股加上2012年计划中未发行的股份，截至2024年9月30日，有2172.7737万股可授予[80] 公司税务相关情况 - 自2018年12月31日起，公司对递延税项资产全额计提估值准备[88] - 2023年第一季度，公司记录了180万美元的递延税项收益[91] - 2023年第一季度公司确认180万美元递延所得税收益，2023年第三和第六个月以及2024年第三和第九个月未确认递延所得税收益[156] 公司租赁相关情况 - 卡尔斯巴德办公室租赁面积约8,841平方英尺，2023年3月1日起的延长期首12个月每月基本租金25,200美元，年增长率3%，延长期第2 - 4个月租金减免，保证金17,850美元[92] - 卡尔斯巴德工业空间转租面积约4,500平方英尺，2024年2月续租至2026年3月31日，延长期首12个月每月基本租金23,000美元，后12个月涨至23,500美元，保证金22,500美元[94] - 截至2024年9月30日，Cell Cure在耶路撒冷租赁约22,6

现金及运营支持情况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为3270万美元预计可支持运营至2026年第一季度[6] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为27,750,000美元，受限现金为556,000美元，总计28,306,000美元[22] 营收情况 - 2024年第三季度总营收为380万美元较2023年同期约120万美元净增长约250万美元[6] - 2024年前三季度总营收为6,631,000美元，2023年同期为6,857,000美元[21] 运营费用情况 - 2024年第三季度总运营费用为760万美元较2023年同期790万美元减少30万美元[7] - 2024年第三季度研发费用为320万美元较2023年同期370万美元净减少约60万美元[8] - 2024年第三季度管理费用为440万美元较2023年同期400万美元净增加40万美元[9] 运营亏损情况 - 2024年第三季度运营亏损为380万美元较2023年同期670万美元减少290万美元[9] 其他收入情况 - 2024年第三季度其他收入为80万美元2023年同期为约40万美元的其他支出[10] 净亏损情况 - 2024年第三季度归属于Lineage的净亏损为300万美元或每股0.02美元2023年同期为710万美元或每股0.04美元[11] - 2024年前三季度净亏损为15,332,000美元，2023年同期为16,765,000美元[21] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损为0.08美元，2023年同期为0.10美元[21] 股票相关情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，已授权普通股分别为450,000股，已发行和流通股分别为188,837股和174,987股[20] 经营活动现金净额情况 - 2024年前三季度经营活动使用的现金净额为16,746,000美元，2023年同期为22,547,000美元[22] 投资活动现金净额情况 - 2024年前三季度投资活动提供（使用）的现金净额为 -4,943,000美元，2023年同期为36,707,000美元[22] 融资活动现金净额情况 - 2024年前三季度融资活动提供的现金净额为14,123,000美元[22] 现金及现金等价物和受限现金变动情况 - 2024年前三季度现金及现金等价物和受限现金减少7,686,000美元[22] 项目成果情况 - OpRegen获FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定[1] - ReSonance（ANP1）临床前结果在第59届内耳生物学研讨会上展示[1]