产品开发与FDA申请 - 公司计划在2025年第一季度提交MyoVista wavECG设备的510(k)申请，目标是在2025年获得FDA批准[149] - 公司预计在2025年下半年提交MyoVista Insights Cloud Platform和低射血分数算法的510(k)申请[150] - 公司完成了FDA验证研究的患者招募和核心实验室工作，并正在进行设备和算法开发测试，以准备修订的FDA提交[149] 合作与许可协议 - 公司与Mount Sinai签订了许可协议，以商业化一系列AI-ECG算法，并签署了谅解备忘录，涵盖去识别化数据访问、持续研究和MyoVista wavECG设备的评估[142] 财务状况与融资 - 公司通过Streeterville Note发行获得了约190万美元的净收益，该票据的原始发行折扣为50万美元[162] - 公司支付了约30.5万美元的应计利息，并将FRV贷款的到期日延长至2025年9月30日[161] - 2024年10月31日止的三个月和六个月内，公司没有收入[172] - 2023年10月31日止的三个月和六个月内，收入为4,000美元，销售成本为2,000美元[172] - 2024年10月31日止的三个月和六个月内，研发费用分别为120万美元和240万美元，同比分别增长58%和83%[173] - 2024年10月31日止的三个月和六个月内，销售、一般和管理费用分别为80万美元和160万美元，同比分别减少4%和增加4%[174] - 2024年10月31日止的三个月和六个月内，利息费用分别为11.8万美元和14万美元，同比分别减少34%和35%[175] - 2024年10月31日止的三个月和六个月内，其他收入分别为2万美元和6.6万美元[176] - 截至2024年10月31日，公司累计亏损7,150万美元，股东权益为400万美元，营运资本为240万美元[177] - 2024年10月31日止的六个月内，经营活动使用的净现金为420万美元，融资活动提供的净现金为245.3万美元[184] - 截至2024年10月31日，公司现金及现金等价物余额为410万美元，较2024年4月30日的580万美元减少180万美元[183] 专利与技术 - 公司获得了印度专利局的专利，涵盖MyoVista小波技术，并在美国获得了检测左心室和/或右心室功能障碍的深度学习专利[159] 收入模式与市场扩展 - 公司预计MyoVista wavECG设备的初始收入模式为“剃刀-刀片”模式，使用专有的电极电缆，每次测试都需要新的电极[141] - 公司认为，通过MyoVista wavECG设备和MyoVista Insights Cloud Platform提供的AI-ECG解决方案可以扩展到广泛的医疗环境，从大型医疗系统到前线或初级护理环境[141] - 公司计划在未来通过MyoVista wavECG设备或MyoVista Insights Cloud Platform提供更多算法，并采用基于算法使用和/或订阅的收费模式[141]