KIMMTRAK的市场表现与临床试验进展 - KIMMTRAK在2024年Q1-Q3的净销售额为2.26亿美元[11] - KIMMTRAK已在45个国家获批，并在2024年Q1-Q3在3个国家上市[13] - KIMMTRAK在2L+晚期皮肤黑色素瘤市场机会高达4000名患者[19] - ATOM试验中，KIMMTRAK在辅助性葡萄膜黑色素瘤市场机会约为1200名患者[25] - KIMMTRAK在HLA-A02+黑色素瘤患者中每年可能帮助多达6000名患者[10] - KIMMTRAK在皮肤黑色素瘤患者中的1/2期研究显示，60名患者接受了KIMMTRAK和durvalumab联合治疗[15] - TEBE-AM试验预计在2026年上半年完成入组，每臂约180名患者[18] - KIMMTRAK在1L晚期皮肤黑色素瘤中的PRISM-MEL-301试验正在进行中[6] - KIMMTRAK在辅助性葡萄膜黑色素瘤中的ATOM试验预计在2024年Q4完成首例患者随机化[24] - KIMMTRAK在1L晚期皮肤黑色素瘤中的PRISM-MEL-301试验预计在2025年开始入组[32] Brenetafusp的临床试验数据 - Brenetafusp单药治疗的患者中，40%为女性，57%的ECOG状态为0，94%的患者处于IV期M1b/c/d阶段，21%有脑转移，45%有肝转移[36] - Brenetafusp单药治疗的47名患者中，92%出现任何级别的治疗相关不良事件（TRAE），40%出现3/4级TRAE，51%出现细胞因子释放综合征（CRS）[39] - Brenetafusp单药治疗的36名可评估患者中，疾病控制率（DCR）为58%，中位无进展生存期（mPFS）为3.3个月，6个月总生存率为73%[60] - Brenetafusp与化疗联合治疗的16名患者中，100%出现任何级别的TRAE，50%出现3/4级TRAE，75%出现CRS[56] - Brenetafusp单药治疗的31名可评估卵巢癌患者中，疾病控制率（DCR）为58%，中位无进展生存期（mPFS）为3.3个月[60] - Brenetafusp单药治疗的37名卵巢癌患者中，94%的PRAME表达为阳性，中位H评分为130[53] - Brenetafusp与化疗联合治疗的16名卵巢癌患者中，81%的PRAME表达为阳性[53] - Brenetafusp单药治疗的47名患者中，100%曾接受过抗PD1治疗，81%曾接受过抗CTLA4治疗[36] - Brenetafusp单药治疗的47名患者中，30%对PD1治疗原发耐药[36] - Brenetafusp单药治疗的47名患者中，89%的PRAME表达为阳性，中位H评分为215[36] 其他药物的临床试验进展 - 公司预计在2024年第四季度完成IMC-R117C（针对结直肠癌和胃肠道癌症的首创新药）的首例患者随机化[80] - 在2-4线治疗中，约9,000名患者接受铂类双药治疗，约16,000名患者接受非铂类化疗，其中铂类耐药和难治性患者的客观缓解率（ORR）为10-15%，疾病控制率（DCR）为50-60%[67] - 针对PRAME的候选药物Brenetafusp在2024年ASCO会议上展示了单药治疗的活性，并正在进行3期临床试验[68] - 在1-2线治疗中，高T细胞适应性（TCF）签名患者的无进展生存期（mPFS）为6个月，ORR为19%，DCR为69%，而低TCF签名患者的mPFS为2个月，ORR为0%，DCR为42%[74] - 公司计划在2025年底前提交IMC-S118AI（针对1型糖尿病的胰腺靶向治疗）的1期临床试验申请[98] - 在HIV治疗领域，公司正在进行IMC-M113V的1期多剂量递增试验，目标是在2024年第一季度公布数据[90][93] - 公司预计在2024年第一季度公布IMC-M113V的1期多剂量递增试验数据，目前已招募15名HIV患者[93] - 公司预计在2024年第一季度公布IMC-M113V的1期多剂量递增试验数据，目前已招募15名HIV患者[93] - 公司预计在2024年第一季度公布IMC-M113V的1期多剂量递增试验数据，目前已招募15名HIV患者[93] - 公司预计在2024年第一季度公布IMC-M113V的1期多剂量递增试验数据，目前已招募15名HIV患者[93]