Immunocore(IMCR)
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Immunocore(IMCR) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-02-25 22:02
财务数据和关键指标变化 - 2025年全年,核心产品KIMMTRAK的净收入为4亿美元,较2024年增长29% [5][9][23] - 2025年第四季度及全年的基础季度收入环比增长率在过去几个季度保持在4%至7%的范围内,但预计这一增长将在2026年放缓 [23][24] - 2025年运营费用有所增加,其中研发支出的增长主要由对三项III期试验和早期项目的持续投资推动 [24] - 2025年运营亏损有所收窄,因为收入增长超过了运营费用的增长 [25] - 截至2025年底,公司拥有约8.64亿美元的现金及有价证券,较上年增加超过4000万美元,资产负债表保持强劲 [8][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - **KIMMTRAK (核心产品线)**: - 2025年净收入4亿美元,同比增长29%,增长由美国社区市场渗透加深和全球扩张驱动 [5][9] - 已在39个国家获批,在30个市场上市 [5] - 在主要市场的一线转移性葡萄膜黑色素瘤治疗中,渗透率超过70% [9] - 真实世界治疗持续时间中位数为14个月,超过临床试验经验 [5][9] - 社区处方占比达70%,一半的患者起始治疗发生在社区,2025年新增了150个新账户,大部分在社区 [10] - 预计2026年增长将趋于温和,因进入上市第五年且主要市场渗透率已较高 [9][23] - **研发管线 (临床阶段)**: - **TEBE-AM (II期+皮肤黑色素瘤)**:III期试验,预计2026年上半年完成入组,顶线数据最早可能在2026年下半年读出 [6][13][15] - **ATOM (辅助性葡萄膜黑色素瘤)**:III期试验,正在欧洲多个地点入组,计划2026年在美国启动地点 [6][7][15] - **PRISM-MEL-301 (一线皮肤黑色素瘤)**:III期试验,使用brenetafusp (靶向PRAME),独立数据监测委员会在2025年12月选择了最高剂量(160微克)推进 [7][16] - **HIV功能性治愈项目**:在CROI上展示了初步数据,显示出剂量依赖性抗病毒效应,更高剂量(120和300微克)观察到病毒反弹延迟 [8][18] - **乙型肝炎候选药物**:在AASLD上展示了令人鼓舞的I期结果 [8] - **自身免疫疾病 (1型糖尿病)**:已于2025年12月提交临床试验申请,预计2026年上半年对首位患者进行I期给药 [8][20] - **PRAME项目扩展 (卵巢癌、非小细胞肺癌)**:正在探索brenetafusp与化疗或贝伐珠单抗等的联合疗法,预计2026年下半年分享数据以指导下一步 [17] - **PRAME半衰期延长候选药物**:正在进行剂量递增研究,预计2026年下半年有完整数据包以确定最佳路径 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - **全球市场**:KIMMTRAK在39个国家获批,30个市场上市,增长由美国社区渗透和全球扩张驱动 [5] - **美国市场**:社区市场是增长关键,70%的处方和一半的患者起始治疗来自社区,2025年激活了150个新账户(主要在社区) [10] - **欧洲市场**:是TEBE-AM III期试验的主要入组来源地 [30] - **市场机会展望**:目前每年服务约1000名转移性葡萄膜黑色素瘤患者,产生4亿美元净销售额;通过两项III期生命周期管理试验,潜在机会可能扩大至6倍,其中TEBE-AM可能惠及多达4000名患者,ATOM可能惠及额外1000名患者 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **公司战略**:致力于通过强大的生命周期管理计划扩大KIMMTRAK的覆盖范围,并利用其TCR平台扩展到黑色素瘤之外的肿瘤领域(如卵巢癌、肺癌、结直肠癌和胃肠道癌症)以及传染病和自身免疫疾病领域 [6][8][13] - **发展方向**:2025年是执行之年,2026年将是数据和持续进展之年,公司正从一家治疗癌症的公司转变为重新定义T细胞受体生物学可能性的公司 [26] - **行业竞争**: - 在二线及以上皮肤黑色素瘤领域,目前尚无疗法被证实能延长检查点抑制剂和靶向治疗后的总生存期,唯一获批的新疗法是基于缓解率的肿瘤浸润淋巴细胞疗法,而非总生存期获益 [14] - TEBE-AM III期试验旨在证明总生存期获益,如果成功,KIMMTRAK将成为该领域首个具有总生存期获益的新疗法 [14] - 在辅助性葡萄膜黑色素瘤领域,ATOM是目前唯一活跃的注册性III期试验 [7][15] - 对于潜在的竞争产品(如IDEAYA在HLA阴性一线葡萄膜黑色素瘤的读报),管理层关注其随机III期数据、风险比和安全性,并对KIMMTRAK作为标准疗法的地位充满信心 [65][66] - 在未来的二线皮肤黑色素瘤竞争格局中,KIMMTRAK若凭借总生存期终点获批,将因其现成疗法特性、长期安全性数据及广泛的医生使用基础而具备优势 [76][77] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **经营环境**:在二线及以上皮肤黑色素瘤领域存在高度未满足的医疗需求,目前尚无标准疗法能显著延长总生存期 [14] - **未来前景**: - 对KIMMTRAK的中期增长潜力感到兴奋,通过两项III期试验,潜在市场规模可达当前的6倍 [11] - 对TEBE-AM试验的设计和假设保持信心,预计与对照组相比有至少30%的具有统计学显著性和临床意义的差异 [34] - 预计2026年KIMMTRAK收入增长将趋于温和,研发费用将较2025年小幅增加,销售及管理费用仅会因准备皮肤黑色素瘤潜在适应症而略有增长 [23][24][39] - 强大的资产负债表为推进管线提供了灵活性和资源 [25] 其他重要信息 - KIMMTRAK的长期疗效数据支持其变革性影响,真实世界数据显示中位总生存期为28个月(基于150名患者),四分之一患者在3年时仍然存活,公司预计今年将发布美国真实世界证据以及注册临床试验的5年总生存期数据 [9][10] - 公司平台具有模块化特性,使其能够超越肿瘤学领域,扩展到传染病和自身免疫疾病领域,从而释放显著增长机会 [18] - 在自身免疫领域,公司的愿景是实现组织特异性免疫下调,避免与当前全身性免疫抑制方法相关的风险 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: TEBE-AM试验的地理入组分布以及独立数据监测委员会是否比较了单药与联合疗法的活性 [29] - TEBE-AM试验的大部分入组来自欧洲,预计美国占10%至15%,其余来自其他国家 [30] - 试验设计最初为II/III期,基于入组指标转为单一的III期无缝设计,公司和独立数据监测委员会均未查看数据比较单药与联合疗法的活性,此举节省了一年时间 [30] 问题: TEBE-AM试验各治疗组的总生存期统计把握度以及单药组和联合组成功的可能性 [33] - 试验设计旨在达到与对照组具有统计学显著性和临床意义的差异阈值,通常这意味着至少30%的差异 [34] - 基于I期数据来自联合疗法,逻辑上联合疗法可能优于单药,但未透露统计计划的具体细节 [35] 问题: 对2026年KIMMTRAK收入增长放缓幅度的预期以及2026年现金流盈亏平衡的预估 [37] - 进入上市第五年且主要市场渗透率高,预计增长将自然放缓;2025年29%的同比增长包含了2024年和2025年的部分回扣准备金调整,若将其标准化,基础增长率约为20% [38] - 2026年研发费用预计将较2025年小幅增加,销售及管理费用在过去几个季度一直保持在每季度约4000万美元的水平,预计2026年仅会因准备皮肤黑色素瘤适应症而略有增加 [39] 问题: 若TEBE-AM试验成功,在更大的二线皮肤黑色素瘤市场中的定价策略 [42] - 考虑到该领域的高度未满足需求、III期试验的总生存期终点、既定的安全性以及现成疗法的特性,如果数据积极,公司相信可以合理地捍卫其定价 [44][45] 问题: 如何评估自身免疫早期研究的成功标准以及该平台的资本密集度 [48] - 选择1型糖尿病是因为可以早期评估,主要关注两个问题:药物是否与靶点结合(通过可溶性PD-1等测量)以及是否观察到C肽(疗效替代指标)的变化,从而在早期判断其潜在活性 [49] 问题: 从KIMMTRAK在葡萄膜黑色素瘤的成功中吸取的经验如何应用于潜在的皮肤黑色素瘤上市 [52] - 目前有一半的皮肤黑色素瘤患者由已有KIMMTRAK使用经验的医生治疗,这构成了良好的基础;团队训练有素,近期有成功上市的经验,这些都将有助于潜在的上市 [53] 问题: 关于PRAME项目组合(卵巢癌、肺癌)在2026年下半年数据更新后的可能发展路径 [58] - 公司处于独特位置,拥有brenetafusp多年的临床数据和数百名患者数据,同时还有PRAME半衰期延长试验在进行,将在年底根据全部数据来指导下一步,这提供了可选性 [59] 问题: 对2026年下半年HIV项目数据更新的预期,包括患者数量和剂量探索 [61] - HIV试验处于多剂量递增阶段,队列规模较小;预计到年底能够确定合适剂量,并评估对病毒储存库和病毒反弹的影响;根据观察到的信号,可以触发队列扩展 [62] 问题: 竞争对手IDEAYA在一线HLA阴性葡萄膜黑色素瘤的读报可能产生的影响 [64] - 需要看到竞争对手的随机III期数据;目前仅看到42名患者的数据,其中11名为HLA阳性;管理层将关注其风险比(因为标准疗法已演变)和安全性(小分子药物可能存在耐受性挑战) [65] - 公司对KIMMTRAK作为标准疗法的地位充满信心,拥有来自临床试验和真实世界的稳健数据,并将提供延长患者生命的五年期证据 [66] 问题: TEBE-AM试验对照组中各种疗法(如肿瘤浸润淋巴细胞疗法、再挑战PD-1抑制剂)的百分比构成及其对历史总生存期水平的影响 [69] - 根据近期真实世界数据,对照组中约三分之一患者可能接受检查点抑制剂再治疗,BRAF突变患者通常接受BRAF靶向方案再治疗,其余接受化疗或临床试验,这反映了高度未满足需求和缺乏公认标准 [71] - 大部分患者在欧洲入组,而肿瘤浸润淋巴细胞疗法在欧洲未获批准,因此公司对试验的原始对照组假设保持信心 [71][72] 问题: 未来2-3年二线皮肤黑色素瘤竞争格局演变下KIMMTRAK的定位 [75] - 目前该线唯一获批的疗法是肿瘤浸润淋巴细胞疗法,但因其治疗过程复杂而患者选择性高;潜在的HLA-II阳性TCR疗法也针对高度选择性人群 [76] - KIMMTRAK若凭借总生存期终点获批,将拥有金标准终点,且是现成疗法,在黑色素瘤患者中已有长期安全性数据,同时已有广泛的医生使用基础,这些都将构成显著优势 [76][77] - 最终,医生的选择将基于数据驱动,而公司的III期试验以总生存期为终点,是金标准 [78] 问题: 对brenetafusp在卵巢癌和肺癌的即将到来的数据结果有何期待以推进开发 [80] - 卵巢癌方面,已观察到单药活性信号,但加速批准路径不明确,因此转向更早线的维持治疗,即将分享的数据主要是安全性队列,关注维持治疗中的早期信号 [81] - 肺癌方面,仍在进行信号探索,涉及异质性人群,数据将包括类似卵巢癌和黑色素瘤的数据集,但涵盖多个异质子集,同时有化疗联合和奥希替尼联合的安全性队列 [82] - 最终决策将基于全部数据,包括PRAME半衰期延长试验的数据 [82] 问题: 对PRAME半衰期延长候选药物的期望,以及如何评估其相对于brenetafusp的改进 [85] - PRAME半衰期延长候选药物本质上是brenetafusp加上了Fc段,临床试验旨在回答两个基本问题:便利性(减少给药频率)和潜在更高的总缓解率 [86][87] - 根据数据结果,将为公司提供在不同环境下推进哪个分子的可选性 [86] 问题: TEBE-AM试验对照组的总生存期假设自试验启动以来是否有变化,以及2026年下半年读出数据的可能性 [90] - 对照组的总生存期假设(中位总生存期12-13个月,1年生存率约55%)自试验启动以来基本未变,因为该领域尚无随机试验确立生存改善 [92] - 数据读出是事件驱动性的,最早可能在2026年下半年,但更准确的时间需待试验完成并观察事件发生情况后确定 [91]
Immunocore(IMCR) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-02-25 22:02
Immunocore (NasdaqGS:IMCR) Q4 2025 Earnings call February 25, 2026 08:00 AM ET Company ParticipantsBahija Jallal - CEOGraig Suvannavejh - Managing DirectorMohammed Dar - EVP of Clinical Development and Chief Medical OfficerMorgan Morse - Investor Relations ManagerPaul Jeng - VP of Biotechnology Equity ResearchRajan Sharma - Pharma and Biotech Equity ResearchRalph Torbay - EVP of CommercialSean Laaman - Executive DirectorTravis Coy - CFO and Head of Corporate DevelopmentConference Call ParticipantsEric Schmi ...
Immunocore(IMCR) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-02-25 22:00
Immunocore (NasdaqGS:IMCR) Q4 2025 Earnings call February 25, 2026 08:00 AM ET Speaker8note that this conference is being recorded. I will now turn the conference over to Morgan Morse, Investor Relations. Thank you, Morgan. You may begin.Speaker7Thank you, Daryl. Good morning and good afternoon. Thank you for joining us on our Q4 and full year 2025 earnings call. During today's call, we will make some forward-looking statements which are qualified by our safe harbor provision under the Private Securities Li ...
Immunocore(IMCR) - 2025 Q4 - Earnings Call Presentation
2026-02-25 21:00
4Q & FY 2025 Financial Results & Business Update To add/change the picture: Transformative immunomodulating medicines for patients • Click on the image and press BACKSPACE or DELETE on the keyboard > Click on the icon at the centre of the placeholder > Select the chosen image • To adjust the crop, right-click on the image > Crop • If for any reason the image placeholder loses the rounded shape, click on Reset button in the Home tab at the top. To add/change the picture: • Click on the image and press BACKSP ...
Immunocore(IMCR) - 2025 Q4 - Annual Report
2026-02-25 20:01
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2025 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the period from ________ to ________ Commission File Number 001-39992 Immunocore Holdings plc (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdi ...
Immunocore reports fourth quarter and full year 2025 financial results and provides a business update
Globenewswire· 2026-02-25 20:00
核心财务表现 - 公司核心产品KIMMTRAK在2025年第四季度实现净销售额1.045亿美元,2025年全年实现净销售额4亿美元,分别较2024年同期增长24%和29% [1][6][7][17] - 2025年第四季度净亏损为3010万美元(每股亏损0.60美元),2025年全年净亏损为3550万美元(每股亏损0.71美元),较2024年全年净亏损5110万美元(每股亏损1.02美元)有所收窄 [10] - 截至2025年12月31日,公司拥有现金、现金等价物及有价证券共计8.642亿美元,财务状况强劲 [1][11] 核心产品KIMMTRAK商业进展 - KIMMTRAK已获39个国家批准,并在全球30个国家上市,成为不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)患者的标准治疗 [12] - 产品已连续15个季度实现收入增长,增长动力主要来自美国社区医疗市场的渗透和全球市场扩张 [3] - 2025年,美国市场销售额同比增长13%,患者平均治疗时长增加至14个月;欧洲市场销售额同比增长79%,得益于需求增长和新市场上市 [17] 核心产品KIMMTRAK生命周期管理与新适应症拓展 - 公司计划通过三个关键领域扩大KIMMTRAK的患者覆盖:持续渗透mUM的美国和全球市场、拓展至二线及以上晚期皮肤黑色素瘤(2L+ CM)、以及拓展至辅助性葡萄膜黑色素瘤 [13] - 针对二线及以上晚期皮肤黑色素瘤的注册性III期试验TEBE-AM正在入组,预计2026年上半年完成入组,总生存期(OS)顶线数据最早于2026年下半年获得 [1][3][17] - 针对高风险辅助性葡萄膜黑色素瘤的III期试验ATOM正在由欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)扩大试验点,预计美国和欧洲的潜在患者群体约为1200人 [17] PRAME管线进展 - 公司主要PRAME-A02候选药物brenetafusp正在一线晚期皮肤黑色素瘤患者中进行注册性III期试验PRISM-MEL-301,并与纳武利尤单抗联用 [18] - 独立数据监测委员会(IDMC)已于2025年11月推荐160 mcg剂量作为PRISM-MEL-301试验的后续使用剂量 [23] - 公司预计在2026年下半年公布brenetafusp在卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)扩展队列的I/II期试验数据,以及半衰期延长候选药物IMC-P115C的初步数据 [1][4] 非肿瘤领域管线进展 - 在传染病领域,公司正在推进HIV功能性治愈项目,正在进行多次递增剂量给药,预计2026年下半年公布额外的I期数据 [1][5][24] - 在自身免疫疾病领域,公司首个候选药物IMC-S118AI(PPI x PD1)已于2025年12月提交临床试验申请,预计2026年上半年启动I期试验 [5][22] - 公司计划在2026年下半年为第二个自身免疫候选药物IMC-U120AI(CD1a x PD1)提交临床试验申请或新药研究申请 [23] 研发投入与运营费用 - 2025年第四季度研发费用为7880万美元,2025年全年研发费用为2.749亿美元,同比增长主要由于自身免疫项目临床前费用及III期试验(主要是TEBE-AM和PRISM-MEL-301)临床费用增加 [8] - 2025年第四季度销售、一般及管理费用为4260万美元,2025年全年为1.654亿美元,同比增长主要由于支持管线增长和全球商业扩张的商业及业务支持职能相关成本 [9]
Immunocore to report fourth quarter and full year 2025 financial results and host call on February 25, 2025
Globenewswire· 2026-02-18 20:00
公司财务与业务更新安排 - 公司将于2026年2月25日公布2025年第四季度及全年财务业绩 [1] - 公司将于2026年2月25日美国东部时间上午8点(格林尼治标准时间下午1点)举行电话会议和网络直播,讨论财务业绩并提供业务及产品线更新 [2] 公司核心业务与产品线 - 公司是一家商业阶段的生物技术公司,专注于开发名为ImmTAX的新型TCR双特异性免疫疗法,用于治疗包括癌症、自身免疫性疾病和传染病在内的多种疾病 [4] - 公司利用其专有的、灵活的、即用型ImmTAX平台,在多个治疗领域(包括肿瘤学、传染病和自身免疫性疾病)开发了丰富的临床和临床前项目管线 [4] - 公司最先进的肿瘤TCR疗法KIMMTRAK,已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国获批,用于治疗HLA-A*02:01阳性、不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成年患者 [4] 投资者沟通渠道 - 电话会议将通过公司官网投资者关系板块的“事件与演示”页面进行网络直播,直播结束后一段时间内将提供回放 [3] - 电话会议接入号码为:美国境内(免费)877-405-1239,国际+1 201-389-0851 [4]
Immunocore (IMCR) Upgraded to Strong Buy: Here's Why
ZACKS· 2026-02-18 02:01
公司评级与核心观点 - Immunocore Holdings PLC Sponsored ADR (IMCR) 近期被上调至Zacks Rank 1 (强力买入) 评级 这使其成为有吸引力的选择 [1] - 评级上调主要反映了盈利预期的上升趋势 这是影响股价最强大的力量之一 [1] - 评级上调本质上反映了市场对其盈利前景的乐观态度 这可能转化为买入压力并推动股价上涨 [4] Zacks评级系统方法论 - Zacks评级的唯一决定因素是公司盈利前景的变化 该系统追踪涵盖该股票的卖方分析师对当前及下一财年每股收益(EPS)预估的共识 即Zacks共识预期 [2] - Zacks评级系统利用与盈利预期相关的四个因素 将股票分为五组 从Zacks Rank 1 (强力买入) 到Zacks Rank 5 (强力卖出) [8] - 该系统保持客观平衡 在任何时间点 其覆盖的超过4000只股票中 “买入”和“卖出”评级比例均等 无论市场条件如何 只有排名前5%的股票获得“强力买入”评级 接下来的15%获得“买入”评级 [10] - 股票进入Zacks覆盖范围的前20% 表明其具有优异的盈利预期修正特征 使其成为在短期内产生超额回报的可靠候选者 [11] 盈利预期修正与股价关系 - 公司未来盈利潜力的变化(反映在盈利预期修正中)已被证明与其股价的短期走势高度相关 [5] - 实证研究显示 盈利预期修正趋势与短期股票走势之间存在强相关性 [7] - 机构投资者的影响力部分促成了这种关系 他们使用盈利及盈利预期来计算公司股票的公允价值 其估值模型中盈利预期的增减直接导致股票公允价值的升降 进而引发机构投资者的买卖行为 其大规模投资行动会导致股票价格变动 [5] Immunocore具体盈利预期 - 对于截至2025年12月的财年 该公司预计每股收益为 -$0.39 与去年同期报告的数字相比没有变化 [9] - 分析师一直在稳步上调对Immunocore的预期 过去三个月 Zacks对该公司的共识预期已上调6.7% [9] 评级表现与影响 - Zacks Rank 1 股票自1988年以来产生了平均+25%的年化回报 拥有经外部审计的优异业绩记录 [8] - Immunocore被升级为Zacks Rank 1 意味着其在盈利预期修正方面位列Zacks覆盖股票的前5% 暗示该股可能在近期走高 [11]
Immunocore Holdings (IMCR) is One of the Best Small Cap Stocks Ready to Explode in 2026
Yahoo Finance· 2026-01-30 22:47
核心观点 - 公司被分析师视为2026年最具爆发潜力的小盘股之一 其股票评级为“买入” 目标价分别为100美元和55美元 [1] - 分析师认为公司当前股价仅反映了其已上市药物Kimmtrak的价值 而市场几乎未对两项即将进入III期临床试验的资产赋予任何价值 这些试验可能成为股价催化剂 [2] - 若两项III期临床试验取得积极结果 预计可能推动股价上涨25%至50% 并带来3亿至4亿美元的年销售额增量 [2] 公司业务与技术平台 - 公司是一家生物技术公司 专注于开发TCR双特异性免疫疗法 用于治疗癌症、传染病和自身免疫性疾病 [4] - 公司利用其专有的ImmTAX技术平台设计疗法 通过激活免疫系统以摧毁病变细胞 或抑制免疫系统以减轻自身免疫反应 [4] 研发管线与关键催化剂 - 两项即将到来的关键III期临床试验包括:用于转移性皮肤黑色素瘤二线治疗的Kimmtrak 数据预计在2026年底或2027年初读出 [3] - 另一项试验是针对PRAME靶点的一线疗法 数据预计在2027年底或2028年读出 [3] - 这些试验数据是公司未来的重要股价催化剂 [2]
Immunocore announces R&D leadership evolution
Globenewswire· 2026-01-30 20:00
公司高层人事变动 - 研发负责人David Berman将于2026年2月27日离职 其已接受一家大型商业阶段生物技术公司的开发负责人职位 [1] - 公司不打算直接接替David Berman的职位 而是精简研发架构并依靠现有经验丰富的领导团队 [2] - 公司晋升首席医疗官Mohammed Dar和监管科学负责人Mark Moyer为执行副总裁 他们将承担临床开发和监管策略的扩展监督职责 [2] 新任领导层背景与公司评价 - 首席执行官Bahija Jallal评价David Berman在推动KIMMTRAK获批的3期试验以及定位公司丰富研发管线方面发挥了关键作用 公司对实现近期里程碑和长期愿景充满信心 [3] - Mohammed Dar自2019年起领导临床开发 直接监督公司所有肿瘤学、传染病和自身免疫疾病领域的临床项目 并推动了KIMMTRAK获得监管批准 其在GSK、Medimmune和AstraZeneca的16年职业生涯中 曾监督pazopanib、moxetumomab和durvalumab的开发并最终获得FDA批准 [4] - Mark Moyer于2018年加入公司 将担任执行副总裁兼首席监管和质量官 他领导了KIMMTRAK在39个国家获得批准的监管策略 其超过35年的制药行业经验中 为药物开发提供了全球战略监管领导 包括超过35个生物制品许可申请和上市授权申请 涉及nivolumab、elotuzumab、ipilimumab和dasatinib等知名药物 [5] 公司业务与管线概述 - 公司是一家商业阶段的生物技术公司 开创了一类名为ImmTAX的新型TCR双特异性免疫疗法 旨在治疗包括癌症、自身免疫疾病和传染病在内的广泛疾病 [6] - 公司利用其专有的、灵活的、现成的ImmTAX平台 在多个治疗领域开发深度管线 包括肿瘤学、传染病和自身免疫疾病的临床和临床前项目 [6] - 公司最先进的肿瘤学TCR疗法KIMMTRAK 已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国获批 用于治疗HLA-A*02:01阳性不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者 [6]