ZYNLONTA的临床疗效 - ZYNLONTA在3L+ DLBCL患者中的客观缓解率（ORR）为48.3%，完全缓解率（CR）为24.8%[19] - LOTIS-5试验中，ZYNLONTA与利妥昔单抗联合治疗的客观缓解率（ORR）为80%，完全缓解率（CR）为50%[23] - LOTIS-7试验中，ZYNLONTA与双特异性抗体联合治疗的客观缓解率（ORR）为94%，完全缓解率（CR）为72%[23] - LOTIS-7 Phase 1b试验中，120 µg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）为89%，150 µg/kg剂量组的ORR为100%[43] - LOTIS-7 Phase 1b试验中，120 µg/kg剂量组的完全缓解率（CR）为67%，150 µg/kg剂量组的CR为78%[43] - ZYNLONTA在复发/难治性边缘区淋巴瘤（r/r MZL）患者中的完全缓解率（CR）为70%[51] - ZYNLONTA在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）患者中的完全缓解率（CR）为77%[52] - ZYNLONTA在r/r MZL患者中的客观缓解率（ORR）为91%[51] - ZYNLONTA在r/r MZL患者中，64%的POD24患者达到完全缓解[51] - ZYNLONTA在39名患者中的最佳总体缓解率（ORR）为97.4%，完全缓解率（CR）为76.9%[58] ZYNLONTA的市场潜力 - ZYNLONTA在美国的峰值收入潜力预计为6亿至10亿美元[24] - ZYNLONTA与利妥昔单抗联合治疗在2L+ DLBCL患者中的收入潜力预计为2亿至3亿美元[33] - ZYNLONTA在2L+ DLBCL市场中的潜在市场份额预计为22%[34] ZYNLONTA的临床试验进展 - 公司计划在2026年第一季度向监管机构提交LOTIS-5试验的全面批准申请[32] - ZYNLONTA在2L+ DLBCL患者中的中位无进展生存期（PFS）为主要终点[32] - 公司预计LOTIS-5试验的顶线结果将在2025年底公布[32] - 公司计划在2025年提交ZYNLONTA的生物制品许可申请（BLA），并预计在2025年底前获得初步结果[71] ZYNLONTA的安全性 - LOTIS-7 Phase 1b试验中，29名患者中有55.2%出现3/4级治疗相关不良事件（TEAEs）[41] - LOTIS-7 Phase 1b试验中，34.5%的患者出现任何级别的细胞因子释放综合征（CRS），但无需ICU或升压支持[42] - ZYNLONTA在r/r MZL患者中，43.4%的患者出现局部水肿，15名患者出现3级不良事件[51] - ZYNLONTA最常见的不良事件（TEAEs）为高血糖（43.6%）、碱性磷酸酶升高（41%）和中性粒细胞减少（38.5%）[58] ZYNLONTA的长期疗效 - ZYNLONTA在r/r MZL患者中，最长随访时间为27个月，大多数完全缓解患者仍维持缓解[51] - 中位随访15.6个月后，ZYNLONTA的12个月无进展生存率（PFS）为94.6%[58] 公司的研发与扩展计划 - 公司计划将高风险复发/难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）患者的试验目标招募人数增加至100人，并在美国其他癌症研究中心开放研究[58] - 公司正在开发具有高治疗指数的差异化抗体药物偶联物（ADCs），包括针对Claudin-6、PSMA、NaPi2b和ASCT2的靶点[68] - 公司计划通过业务发展机会加速和扩展资产开发，包括共同开发、共同推广和非稀释性融资[69] - 公司正在推进广泛的实体瘤适应症研究性ADCs组合，并计划通过业务发展扩展组合并资助早期管道[71] 公司的财务状况 - 公司预计现金储备将持续到2026年年中[6]