ADC Therapeutics (ADCT) 2025 Conference September 03, 2025 09:10 AM ET Company ParticipantsAmeet Mallik - CEO & DirectorMohamed Zaki - Chief Medical OfficerConference Call ParticipantsEric Schmidt - Biotechnology AnalystEric SchmidtOkay, we're going to kick things off. Good morning, everyone. Welcome again to the Cantor Conference. My name is Eric Schmidt. I'm one of the analysts here, and we're delighted to welcome as our next presenting company, ADC Therapeutics. We have the company's CEO, Ameet Mallik, w ...

公司活动安排 - 首席执行官Ameet Mallik将于2025年9月3日美国东部时间上午9:10参加Cantor全球医疗大会的炉边谈话环节 [1] - 活动网络直播可通过公司投资者关系网站的"活动与演示"页面获取 直播回放将在活动结束后保留约30天 [2] 公司业务定位 - 公司为商业化阶段的抗体药物偶联物(ADC)领域全球领导者和先驱企业 专注于通过ZYNLONTA及早期阶段PSMA靶向ADC产品组合改善患者治疗 [3] - 总部位于瑞士洛桑 在伦敦和新泽西设有运营机构 具备从临床到生产及商业化的专业能力 [5] 核心产品进展 - ZYNLONTA(loncastuximab tesirine-lpyl)获得FDA加速批准及欧盟委员会有条件批准 用于治疗经过两线及以上系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 [4] - ZYNLONTA正与其他药物联合开发并推进至更早期治疗线 除ZYNLONTA外 公司正利用专业优势推进新一代PSMA靶向ADC的IND准备工作 该产品采用差异化基于exatecan的有效载荷及新型亲水性连接子 [4] 产品商业化 - 公司致力于通过ZYNLONTA在美国市场实现收入增长 同时通过合作伙伴在海外市场推进ZYNLONTA商业化及监管批准 [6]

产品收入表现 - 公司2025年第二季度净产品收入为1808.5万美元，同比增长6.2%[113][115] - 总净收入同比增长18.1%至4187万美元，其中产品收入增长1.8%至3549万美元，许可费和特许权费激增991.1%至638万美元[136][138][140] - 许可收入和特许权使用费达75.4万美元，同比增长98.4%[113][118] 成本与费用变化 - 研发费用达3009万美元，同比增长23.9%，主要因ZYNLONTA临床试验投入增加[113][123] - 销售与营销费用1014.7万美元，同比下降5.2%，因营销广告支出削减80万美元[113][125] - 管理费用882.2万美元，同比下降13.8%，专业费用与保险成本各减少30万美元[113][127] - 研发费用同比增长18.0%至5902万美元，主要因PSMA靶向ADC项目IND准备活动及临床试验投入增加[136][145] - 销售与营销费用同比下降6.3%至2070万美元，因市场营销和广告支出减少180万美元[136][149] - 一般行政费用同比下降15.7%至1878万美元，主要得益于外部成本减少294万美元[136][150] - 产品成本下降22.3%至290万美元，主要因批次取消费用减少及运输存储成本降低[136][142] - 一般及行政费用为1880万美元，同比下降350万美元或15.7%，主要因专业费用减少170万美元及增值税退税50万美元[151] 重组及减值影响 - 重组及减值费用1309.1万美元，含670万美元遣散费与640万美元非现金资产减值[113][128] - 重组及减值相关成本为1310万美元，包含670万美元遣散福利成本及640万美元长期资产减值[154] - 全球裁员约30%，预计2025年9月30日前完成重组[110] 利息收支变动 - 利息收入193.4万美元，同比下降40.5%[113][130] - 利息支出同比增长2.5%至1300万美元，主要因递延特许权义务增加40万美元[132] - 利息收入同比下降40.5%至190万美元，主要由于现金存款收益率和平均现金余额下降[131] - 利息收入为400万美元，同比下降220万美元或35.7%，主因现金存款收益率和平均余额下降[156] - 利息支出保持稳定为2520万美元，HCR特许权义务增加80万美元被贷款利息减少70万美元抵消[157] 税务及合资企业 - 所得税费用同比增长257.4%至142万美元，主要受英国业务重组调整影响[133][136] - 所得税费用为140万美元，同比增加100万美元，主因英国业务重组相关税务调整[158] - 合资企业净亏损分摊为130万美元，截至2024年6月30日数据[160] 利润与亏损 - 净亏损5664.6万美元，同比扩大55%，每股亏损0.50美元[113] - 营业亏损同比增长15.9%至7261万美元，主要受重组减值费用1309万美元影响[136] - 净亏损同比增长14.5%至9525万美元，每股亏损从0.93美元收窄至0.86美元[136] 融资与现金流 - 私募融资获净收益9310万美元，总融资额1亿美元[111] - 现金及等价物为2.646亿美元，预计可支撑未来12个月运营[161] - 私募融资净收益9310万美元，总融资额1亿美元[164] - 经营活动现金流净流出8040万美元，同比增加350万美元[166][167] - 融资活动现金流净流入9405万美元，主要来自私募融资[169]

Over the last four quarters, the company has surpassed consensus EPS estimates two times. ADC Therapeutics, which belongs to the Zacks Medical - Biomedical and Genetics industry, posted revenues of $18.84 million for the quarter ended June 2025, surpassing the Zacks Consensus Estimate by 0.58%. This compares to year-ago revenues of $17.41 million. The company has topped consensus revenue estimates two times over the last four quarters. The sustainability of the stock's immediate price movement based on the ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度净产品收入为1810万美元 上半年总收入为3550万美元 均略高于去年同期[4] - 2025年第二季度非GAAP运营费用为4780万美元 同比增长8% 主要由于研发成本增加[28] - 2025年第二季度GAAP净亏损5660万美元 每股亏损050美元 同比增加主要由于一次性重组费用和研发支出[29] - 截至2025年6月30日 现金及等价物为2646亿美元 较上季度增加主要由于1亿美元私募融资[30] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZYNLONTA单药治疗三线及以上DLBCL患者显示快速 深度和持久的疗效 安全性可控[9] - LOTUS-seven试验中ZENLANTA联合glufetamab在30名可评估患者中显示933%总体缓解率和867%完全缓解率[5] - LOTUS-five试验初步数据显示ZENLANTA联合rituximab总体缓解率80% 完全缓解率50%[16] - 边际区淋巴瘤II期试验显示85%总体缓解率和69%完全缓解率[7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于ZENLANTA商业化机会和PSMA靶向ADC临床前项目 已终止其他实体瘤早期项目[8] - 预计通过关闭英国设施和裁员30% 显著降低运营费用 现金跑道延长至2028年[8][9] - 在DLBCL治疗领域 公司认为ZENLANTA有潜力成为二线及以上治疗的基础疗法[14] - 预计ZENLANTA在DLBCL领域峰值收入可达5-8亿美元 在惰性淋巴瘤领域可达1-2亿美元[10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对LOTUS-seven和LOTUS-five数据表示乐观 认为有潜力改变淋巴瘤治疗模式[15][27] - 预计2025年底前获得LOTUS-five无进展生存期数据 2026年上半年提交补充生物制剂许可申请[31] - 计划2025年底完成PSMA靶向ADC的IND准备工作[31] - 认为当前现金状况足以支持公司到2028年的运营[32] 问答环节所有提问和回答 问题: Roche的CRL对DLBCL市场和公司合作的影响 - 公司认为DLBCL二线治疗领域仍存在未满足需求 LOTUS-five和LOTUS-seven试验设计不同 仍具竞争力[38][39] - LOTUS-five试验设计为420名患者 1:1随机 90%把握度 预计显示6个月PFS差异[40] 问题: LOTUS-seven和LOTUS-five试验的持久性数据 - 完全缓解率是持久性的良好预测指标 目前25/26例CR患者仍保持缓解 最长超过1年[48][49] - 将关注6个月和12个月时的CR持久性数据 未来更新中将提供更多成熟数据[50] 问题: LOTUS-seven与FDA的讨论计划 - 计划与FDA讨论潜在注册路径 包括二线或一线治疗的可能性[55][56] - 讨论将包括如何快速使有效方案惠及患者 以及未来更大规模研究计划[57] 问题: 惰性淋巴瘤领域的开发策略 - 边际区淋巴瘤II期试验计划入组50例患者 认为足以支持NCCN指南收录[63] - 当前完全缓解率显著高于标准治疗的29% 认为40%以上将具有显著优势[64] - 在惰性淋巴瘤领域倾向于单药治疗 因安全性特征更适合长期治疗[65] 问题: 销售团队扩张和与Roche的合作 - 当前商业团队已覆盖90%DLBCL潜力市场 将增加营销和医学事务资源[70] - 目前无与Roche的商业或医学合作计划 LOTUS-seven数据将通过MSL渠道传播[71]

业绩总结 - 2025年第二季度净产品收入为1810万美元，较2024年同期的1700万美元增长6.5%[16] - 2025年上半年净产品收入为3550万美元，较2024年上半年的3490万美元增长1.7%[16] - 2025年第二季度总收入为1880万美元，同比增长8.2%[58] - 2025年第二季度净亏损为5660万美元，同比增加55.0%[58] - 2025年第二季度调整后净亏损为2870万美元，同比增长18.0%[58] - 2025年第二季度总运营费用为6300万美元，同比增长35.6%[58] - 预计每股净亏损为0.50美元，调整后每股净亏损为0.25美元[58] 用户数据 - LOTIS-7临床试验数据显示，ZYNLONTA与glofitamab联合使用的客观缓解率(ORR)为93.3%，完全缓解率(CR)为86.7%[16] - LOTIS-5试验的初步数据显示，80%的ORR和50%的CR，且未发现新的安全信号[29] - ZYNLONTA在美国的峰值收入潜力预计为6亿至10亿美元[21] - ZYNLONTA与Glofitamab联合治疗的完全缓解率为87%[66] - ZYNLONTA在r/r MZL患者中的完全缓解率为69.2%[68] 未来展望 - LOTIS-5试验预计到2025年底将达到预设的无进展生存期(PFS)事件[16] - 预计2025年将达到ZYNLONTA的预定PFS事件数量[60] - 迈阿密大学计划通过将目标入组人数增加至100名高风险复发/难治性滤泡淋巴瘤（r/r FL）患者来扩展试验，并在其他美国癌症研究中心开展研究[84] - ADCT计划在获得足够数据后，可能同时推进监管路径和指南[84] 新产品和新技术研发 - LOTIS-7 Phase 1b试验中，r/r大B细胞淋巴瘤患者的总应答率（ORR）为93.3%[53] - 在120 µg/kg和150 µg/kg剂量组中，完全应答（CR）率均为86.7%[53] - 试验中，患者的中位年龄为71岁，范围为26至85岁[45] - 试验中，患者的中位前治疗线数为2，范围为1至5[46] - 试验的安全性评估显示，所有ICANS患者的症状均完全缓解[49] 市场扩张和并购 - 公司已成功获得1亿美元的私募融资，预计现金流将延续至2028年[16] - 截至2025年6月30日，公司的现金余额为2.646亿美元[16] 负面信息 - 公司实施了战略优先级调整，并进行了30%的裁员，相关一次性费用为1310万美元[16] - 2025年第二季度总运营费用为6300万美元，同比增长35.6%[58] - 55%的患者在120 µg/kg组和57.1%的患者在150 µg/kg组中出现3/4级治疗相关不良事件（TEAEs）[47] - 试验中，3名患者因TEAE导致研究药物停用，分别占120 µg/kg组5%和150 µg/kg组9.5%[48] - 发生的最常见3级及以上不良事件为淋巴细胞减少（n=8；20.5%），其次是中性粒细胞减少（n=5；12.9%）[84] - 无5级不良事件发生[84]

根据您的要求，我将关键点按照单一主题进行了分组。 财务表现：收入 - 第二季度产品净收入1810万美元，上半年总收入3550万美元，同比分别增长6.5%和1.7%[5] - 2025年第二季度总净收入为1883.9万美元，同比增长8.2%，其中产品净收入1808.5万美元，许可收入和版权费75.4万美元[22] - 2025年上半年总净收入4187.2万美元，同比增长18.1%，许可收入同比激增991.1%至638.3万美元[22] 财务表现：成本与费用 - 研发支出第二季度3010万美元，上半年5900万美元，同比分别增长23.9%和18.0%[5] - 2025年第二季度研发支出3009万美元，同比增加23.9%[22] - 重组及资产减值费用第二季度达1310万美元，包含670万美元员工遣散费和640万美元非现金资产减值[5][6] - 公司发生重组相关费用1309.1万美元（含重组费用667.7万和资产减值641.4万）[22][25] 财务表现：利润与亏损 - 净亏损第二季度5660万美元（每股亏损0.50美元），同比扩大55.1%[10] - 经调整净亏损第二季度2870万美元（每股亏损0.25美元），同比扩大17.6%[10] - 2025年第二季度净亏损5664.6万美元，同比扩大54.9%[22] - 调整后净亏损2868万美元（非GAAP），同比扩大17.7%[25] - 加权平均流通股数1.137亿股，同比增加18.8%[22] 财务状况：现金与流动性 - 截至2025年6月30日现金及等价物为2.646亿美元，较2024年底增长5.5%[10] - 现金及现金等价物截至2025年6月30日为2.6456亿美元，较2024年末增加1369.3万美元[24] - 公司完成1亿美元私募股权融资，净收益9310万美元，预计现金储备可支撑至2028年[1][3][10] - 预计现金跑道可维持至2028年（基于贷款协议约定最低流动性要求）[19] 财务状况：债务 - 递延特许权义务长期负债3.332亿美元，较2024年末增加1315.1万美元[24] 临床数据：ZYNLONTA®疗效 - ZYNLONTA®联合glofitamab在LOTIS-7试验中总体缓解率(ORR)达93.3%，完全缓解率(CR)达86.7%（基于30名可评估疗效患者）[1][3] - ZYNLONTA单药治疗边缘区淋巴瘤ORR达84.6%（22/26），CR率达69.2%（18/26）[5] 临床进展与监管预期 - LOTIS-5三期试验预计2025年底达到无进展生存期预设终点，2026年上半年提交sBLA申请[1][5]

ZYNLONTA® in combination with glofitamab (COLUMVI®) demonstrated overall response rate (ORR) of 93.3% and a complete response (CR) rate of 86.7% in LOTIS-7 across 30 efficacy evaluable patients Expansion to 100 r/r DLBCL patients underway in LOTIS-7 Phase 1b trial; Additional data to be shared in second half of 2025 LOTIS-5 Phase 3 trial expected to reach prespecified progression-free survival (PFS) events by end of 2025; update to follow once data are available Completed $100 million private placement exte ...

公司动态 - ADC Therapeutics将于2025年8月12日美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，报告2025年第二季度财务业绩并提供运营更新 [1] - 电话会议可通过免费拨号1-800-836-8184（北美和加拿大）参加，建议提前10分钟接入，也可通过公司官网ir.adctherapeutics.com的"Events and Presentations"栏目观看网络直播，直播内容将在结束后保留30天 [2] 公司概况 - ADC Therapeutics是一家商业阶段的全球领导者，专注于抗体药物偶联物（ADCs）领域，拥有ZYNLONTA和PSMA靶向ADC产品组合 [3] - 公司总部位于瑞士洛桑（Biopôle），在伦敦和新泽西设有运营机构，专注于从临床到生产和商业化的ADC开发创新 [5] 产品管线 - ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）是CD19导向的ADC，已获得FDA加速批准和欧盟委员会有条件批准，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（两线或以上系统治疗后） [4] - ZYNLONTA正在开发与其他药物的联合治疗方案以及更早期的治疗线 [4] - 公司正在推进下一代PSMA靶向ADC的IND准备工作，该产品采用差异化的基于exatecan的有效载荷和新型亲水性连接子 [4]

One other Medical stock that has outperformed the sector so far this year is Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) . The stock is up 70.8% year-to-date. For Alnylam Pharmaceuticals, the consensus EPS estimate for the current year has increased 41.2% over the past three months. The stock currently has a Zacks Rank #2 (Buy). To break things down more, ADC Therapeutics SA belongs to the Medical - Biomedical and Genetics industry, a group that includes 490 individual companies and currently sits at #143 in the Zacks I ...