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首药控股:首药控股(北京)股份有限公司自愿披露关于调整BTK抑制剂SY-1530开发策略的公告
首药控股首药控股(SH:688197)2024-11-06 17:56

研发进展 - SY - 1530Ⅰ、Ⅱ期临床试验累计投入研发费用1533.15万元[3] - 第二代ALK抑制剂SY - 707新药上市申请获国家药监局受理[5] - 第三代ALK抑制剂SY - 3505Ⅱ、Ⅲ期临床试验推进[5] - 高选择性RET抑制剂SY - 5007Ⅱ、Ⅲ期临床试验完成入组在随访[5] - 依奉阿克胶囊于2024年5月获批上市[7] - CT - 1995 NDA于2024年7月获受理,处上市审评阶段[7] - CT - 2755治疗晚期胆道癌临床试验处Ⅲ期[7] 策略调整 - 调整SY - 1530后续开发策略,终止单药治疗B细胞来源NHL临床开发[1] 风险提示 - 创新药研发有不确定性,在研产品进度或不及预期,竞争或影响业绩[8][10]