业务前景依赖因素 - 公司未来业务前景很大程度取决于与百健合作成功商业化ZURZUVAE治疗产后抑郁症的能力,若失败或遇问题,可能影响营收和业务前景[18] - 公司未来业务还依赖成功开发和获批产品候选药物,若遇挫折或延迟,会对业务和前景产生重大不利影响[18] - 公司未来业务前景很大程度取决于与百健合作成功商业化ZURZUVAE治疗产后抑郁症的能力,若失败可能影响业务和前景[18] - 公司未来业务还依赖成功开发和获批产品候选药物,获批遇挫折或延迟会影响业务和前景[18] 收购提议及战略审查影响 - 公司拒绝百健收购提议及战略审查或对与百健关系和ZURZUVAE商业化产生不利影响,且战略审查结果不确定[18] - 公司拒绝百健收购提议及战略审查可能影响与百健关系,进而影响ZURZUVAE销售和业务[18] 产品商业化风险 - 若产品和候选药物目标市场人群、实际治疗患者数量小于预期或假设错误,可能影响产品商业化盈利[18] - 若产品目标人群、实际治疗患者数量小于预期或市场假设错误,会影响产品商业化盈利[18] 产品不良事件影响 - 若产品或候选药物使用中出现严重不良事件或副作用,可能影响市场接受度、阻碍开发或获批等[18] - 产品使用中出现严重不良事件或副作用,会影响市场接受度、产品开发和获批[18] 临床试验结果风险 - 公司或合作方可能无法在产品候选药物临床试验和非临床研究中取得积极结果,影响后续开发和获批[18] 营收及费用风险 - 公司可能无法按预期从现有产品或候选药物获得营收,费用可能高于预期,无法实现预期成本节约,需额外融资[18][19] - 公司可能无法按预期从现有产品或候选药物获得收入,费用可能高于预期,需额外融资[18][19] 第三方供应商风险 - 第三方供应商供应能力或合规问题可能影响公司目标和业务预期[19] - 第三方供应商供应能力受损会影响公司目标和业务预期[19] 竞争及合作风险 - 竞争疗法可能影响公司产品营收,现有和未来合作可能无法成功开发、获批或商业化产品[19] - 竞争疗法可能影响公司产品销售收入[19] - 公司现有及未来合作可能无法成功开发、获批产品或实现商业化,合作方问题可能影响业务[19] 知识产权风险 - 若无法保护专有技术、获得和维持专利,或失去许可知识产权权利,会对公司业务产生重大不利影响[19] 产品研究计划 - 公司计划在2025年末公布SAGE - 319的1期多次递增剂量研究数据并评估下一步计划,2025年年中评估SAGE - 324其他潜在适应症并更新下一步计划[12]
Sage Therapeutics(SAGE) - 2024 Q4 - Annual Report