Sage Therapeutics (SAGE) Q1 2025 Earnings Call April 29, 2025 09:18 PM ET Speaker0 Good afternoon. Welcome to Sage Therapeutics First Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. Currently, all participants are in a listen only mode. This call is being webcast live on the Investors and Media section of Sage's website at sagerx.com. This call is the property of Sage Therapeutics and recording, reproduction or transmission of this call without the expressed written consent of Sage Therapeutic ...

First Quarter 2025 Financial Results April 29, 2025 Safe Harbor Statement Sage Therapeutics © 2025 2 Barry Greene Chief Executive Officer Chris Benecchi Chief Operating Officer Mike Quirk • The slides presented today and the accompanying oral presentations contain forward-looking statements, which may be identified by the use of words such as "may," "might," "will," "should," "can," "expect," "plan," "anticipate," "believe," "estimate," "project," "intend," "future," "opportunity", "goal", "mission", "visio ...

Sage Therapeutics, Inc. (SAGE) came out with a quarterly loss of $1.01 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.99. This compares to loss of $1.80 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -2.02%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $1.45 per share when it actually produced a loss of $1.56, delivering a surprise of -7.59%.Over the last four quarters, the company has ...

会计准则更新 - 会计准则更新ASU 2024 - 03将于2026年12月15日后的年度期间生效，公司持续评估采用时间和潜在影响[77] 现金等价物与有价证券数据 - 截至2025年3月31日，现金等价物为42139千美元，有价证券为378630千美元，总计420769千美元[80] - 截至2024年12月31日，现金等价物为80239千美元，有价证券为423397千美元，总计503636千美元[81] - 截至2025年3月31日，可供出售证券摊余成本为378488千美元，公允价值为378630千美元[82] - 截至2024年12月31日，可供出售证券摊余成本为423153千美元，公允价值为423397千美元[83] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应计利息应收款分别为2700000美元和3400000美元[83] - 2025年3月31日和2024年12月31日止三个月，未核销应计利息应收款，实现的损益不重大[84] - 截至2025年3月31日，除公允价值40000000美元的美国公司债券和国际公司债券外，所有有价证券剩余合同期限一年及以内[85] - 截至2024年12月31日，除公允价值30700000美元的美国公司债券和国际公司债券外，所有有价证券剩余合同期限一年及以内[86] - 2025年3月31日止三个月和2024年12月31日止年度，按公允价值计量和列报的资产无减值[87] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.239亿美元[267] 应计费用数据 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应计费用分别为42,531,000美元和57,598,000美元，其中应计研发成本分别为15,123,000美元和19,758,000美元[88] 法律诉讼情况 - 2024年8月28日，公司面临证券集体诉讼，2025年4月17日公司及被告方提交驳回动议，目前无法预测结果[89,93] - 2024年10月16日，公司收到美国证券交易委员会传票，正配合调查，无法预测结果[90,93] - 2025年3月26日，股东提起衍生诉讼，4月14日法院批准暂停诉讼，等待证券集体诉讼结果[91,92,93] 与盐野义合作情况 - 2018年6月公司与盐野义合作，盐野义需支付9000万美元预付款，公司原本最多可获4.85亿美元里程碑付款，后监管里程碑付款降至5500万美元，销售提成比例为低至中20%区间[94,95] - 2025年第一季度，公司与盐野义的合作未确认任何合作收入，2018年第二季度确认9000万美元许可收入[99,100] 与百健合作情况 - 2020年11月公司与百健合作，2020年12月公司获15亿美元对价，包括8.75亿美元预付款和6.5亿美元股票购买款[101,104] - 公司最初最多可从百健获16亿美元里程碑付款，2023年第四季度已获7500万美元里程碑付款，因合作终止将无法获得SAGE - 324产品里程碑付款[106,107] - 公司可获SAGE - 217产品在百健区域净销售额的提成，比例为高10%多到低20%多[108] - 百健有权随时终止合作，公司在美国有退出权，退出后提成比例为低到高20%多[112,113] - 百健合作协议交易价格为11亿美元，包括8.75亿美元预付款、2.325亿美元股权超额收益及未来可变对价[118] - 2023年第四季度，公司实现ZURZUVAE在美国的首次商业销售里程碑，确认7500万美元许可和里程碑收入[119] - 2025年和2024年第一季度，公司按比例分享的百健合作协议活动中，合作收入分别为1382.7万美元和621.2万美元[123] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别记录1070万美元和910万美元的关联方合作应收款[123][124] - 2025年第一季度，公司收到百健支付的780万美元，2024年第一季度收到8260万美元[124] - 公司与BIMA签订百健股票购买协议，以每股约104.14美元出售股票，总对价6.5亿美元[126] 股权相关情况 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司有1.2亿股授权普通股，面值每股0.0001美元[129] - 2024年9月16日，公司与TD证券签订销售协议，可出售最高2.5亿美元普通股[131] - 2024年6月10日，公司2024年股权奖励计划生效，初始预留股份为550万股加额外股份[138] - 2016年激励股权计划经多次修订，2024年4月16日后不再授予[140] - 截至2025年3月31日，2024计划、2014计划和2016计划下未行使奖励对应的股票总数为8,782,994股，2024计划下可供未来发行的股票总数为6,214,108股[142] - 2024年1月23日公司启动一次性股票期权交换计划，接受交换购买3,079,608股公司普通股的合格期权，授予购买1,483,113股公司普通股的替代期权，替代期权每股行权价格为22.20美元，预计产生170万美元额外基于股票的薪酬费用[144][145] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司分别授予1,493,452个和857,084个基于时间的受限股票单位，分别有1,144,903个和69,943个基于时间的受限股票单位归属，归属日公允价值分别为850万美元和160万美元[147] - 截至2025年3月31日，1,933,359个基于时间的受限股票单位未行使且未归属，相关未确认基于股票的薪酬费用为1580万美元，预计在剩余加权平均归属期3.57年内确认[148] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司分别授予412,000个和395,055个基于绩效的受限股票单位，截至2025年3月31日，1,278,332个基于绩效的受限股票单位未行使且未归属，相关未确认基于股票的薪酬费用为3440万美元[149][154] - 截至2025年3月31日，5,571,303个基于时间和绩效的股票期权未行使，行权价格为46.40美元，剩余期限为6.20年，内在价值为91万美元；3,509,054个可执行，行权价格为55.73美元，剩余期限为5.03年[155] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司基于股票的薪酬费用分别为692.7万美元和1369.8万美元，其中研发费用分别为205.6万美元和496.5万美元，销售、一般和行政费用分别为487.1万美元和873.3万美元[161] 每股净亏损情况 - 2025年第一季度和2024年第一季度，基本和摊薄后每股净亏损分别为1.01美元和1.80美元，分子净亏损分别为6221.4万美元和10848.3万美元，分母加权平均流通普通股分别为61,857,573股和60,136,198股[163] 重组情况 - 2023年8月公司实施重组，裁员约40%，截至2025年3月31日已支付所有相关费用，总费用为3290万美元；2024年10月公司再次重组，裁员约33%，研发人员裁员约55%，截至2025年3月31日总费用为2280万美元[164][166][167] - 截至2025年3月31日，重组应计费用余额为677.8万美元，2024年同期为256.8万美元[168] 收入与成本情况 - 2025年第一季度收入为1406.3万美元，2024年同期为790.2万美元[172] - 2025年第一季度收入成本为65.5万美元，2024年同期为126.9万美元[172] 项目费用情况 - 2025年第一季度净亏损为6221.4万美元，2024年同期为10848.3万美元[172] - 2025年第一季度zuranolone (ZURZUVAE)项目费用为1201万美元，2024年同期为525.7万美元[172] - 2025年第一季度SAGE - 319项目费用为166.7万美元，2024年同期为95.3万美元[172] - 2025年第一季度SAGE - 324项目费用为 - 83.7万美元，2024年同期为383.1万美元[172] - 2025年第一季度dalzanemdor项目费用为 - 3万美元，2024年同期为2366.8万美元[172] - 2025年第一季度其他研发项目费用为350.5万美元，2024年同期为945.6万美元[172] 通胀影响情况 - 公司认为2025年和2024年第一季度通胀对经营业绩无重大影响[270]

Exhibit 99.1 "We delivered strong growth in revenue and shipments of ZURZUVAE during the first quarter of 2025 through the team's disciplined execution and unwavering commitment to bringing ZURZUVAE to more women with postpartum depression," said Barry Greene, Chief Executive Officer at Sage Therapeutics. "We remain focused on establishing ZURZUVAE as the standard of care for women with postpartum depression and driving our business strategy forward with the goal of creating value for shareholders." First Q ...

PHILADELPHIA, April 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kaskela Law LLC announces that it is investigating Sage Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SAGE) (“Sage”) on behalf of the company’s long-term investors. Click here for additional information: https://kaskelalaw.com/case/sage-therapeutics/ Recently a securities fraud complaint was filed against Sage on behalf of certain investors who purchased or acquired shares of the company’s stock between April 12, 2021 and July 23, 2024 (the “Class Period”). According to the co ...

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度ZURZUVAE合作销售收入为1140万美元，较第三季度增长4%，全年为3610万美元 [27] - 2024年第四季度研发费用为3700万美元，销售、一般和行政费用为5400万美元，还有一次性重组费用2250万美元 [28] - 2024年第四季度净亏损为9580万美元 [29] - 截至2024年12月31日，公司现有现金、现金等价物和有价证券为5.04亿美元，预计可支持运营至2027年年中 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 ZURZUVAE业务 - 2024年第四季度近2500份ZURZUVAE处方发货给产后抑郁症患者，较第三季度增长21%，全年超过6600份处方发货 [18] - 第四季度ZURZUVAE在治疗产后抑郁症的各类医疗专业人员中均有处方，近80%处方来自妇产科医生 [19][20] - 超70%的ZURZUVAE患者将其作为产后抑郁症的首次新治疗，约60%的目标医疗专业人员在开具处方后会重复开药 [21] - ZURZUVAE在妇产科医生和精神科医生中的品牌辅助认知度超90% [22] - 截至目前，超95%的商业和医疗补助人群已覆盖或有途径获得ZURZUVAE的保险覆盖，且多数无需阶梯治疗或复杂的预先授权 [23] 研发业务 - SAGE - 319正在进行1期多次递增剂量研究，预计2025年底公布数据，2026年初可能开展患者人群研究 [33][34] - SAGE - 817和SAGE - 039处于临床前开发阶段 [34] - 公司继续探索SAGE - 324的潜在适应症，预计2025年年中提供下一步进展更新 [35] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年公司专注三大核心优先事项：继续努力将ZURZUVAE确立为产后抑郁症的护理标准；优先发展神经精神和神经发育障碍领域的研发管线；保持财务状况的稳健 [10] - 公司拒绝了百健的收购提议，并启动战略替代方案审查流程，以评估各种机会，实现股东价值最大化 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年ZURZUVAE的早期商业成功表明其具有成为产后抑郁症重磅药物的潜力，市场对其需求不断增长，且改变了妇产科医生的治疗模式，提升了对孕产妇心理健康的全国性讨论 [11][12] - 公司认为产后抑郁症市场对推广有响应，具有显著增长潜力，随着ZURZUVAE的持续推广和市场覆盖扩大，预计未来需求和收入将继续增长 [25] - 公司对2025年ZURZUVAE的商业成功充满信心，将通过扩大销售团队、增加媒体投入等方式推动其增长 [40][41] 其他重要信息 - 公司与百健有合作，报告的合作收入为百健报告的ZURZUVAE净收入的50% [27] - 公司与日本盐野义有合作，若盐野义的MDD申请获批，公司有权获得约5500万美元的监管和商业里程碑付款 [127] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 百健是否配合了公司营销团队的扩张 - 公司与百健进入2025年时拥有一致的综合商业化计划，包括增加销售团队以及在医疗事务、疾病状态认知、直接面向消费者营销等方面进行适当投资 [40] 问题2: 能否详细说明扩张后的营销努力 - 除销售团队扩张外，公司还通过TikTok、Instagram和Facebook等社交媒体及网红活动，以及联网电视和直接面向消费者营销等方式，提高产后抑郁症患者和医疗专业人员对ZURZUVAE的认知，同时注重疾病状态认知、筛查和诊断的宣传 [44] 问题3: 请详细说明第四季度的库存动态以及免费药物的提供比例 - 需求是衡量未来收入的重要指标，即专科药房在处方录入后将药物发送给患者。收入在产品从联盟伙伴转移到批发商渠道时确认。库存管理涉及专科药房和批发商，其数量会因渠道动态而波动。第四季度免费药物比例较第三季度有所下降，预计随着商业和医疗补助计划覆盖范围的扩大，该比例将继续降低 [50][52][54] 问题4: 考虑到行业第一季度的季节性和支付方动态，ZURZUVAE在第一季度可能面临哪些潜在逆风 - 公司预计第一季度ZURZUVAE将继续实现季度环比增长，由于报销主要来自商业和医疗补助，不存在传统的医疗保险第一季度问题。此外，第一季度没有像第四季度那样因假期导致的销售天数减少问题，且市场对推广有响应，因此对第一季度的成功充满信心 [59][60] 问题5: 最近一次销售团队扩张预计会带来多大的销售增长，新增代表多久能带来收入增长，以及目前销售团队的规模 - 公司在第四季度扩张销售团队的地区看到了33%的患者发货量增长，但无法提供未来的具体指导。公司相信销售团队的扩张将继续推动需求和收入的季度增长 [68][69] 问题6: 公司在企业重组和延长现金跑道后，是否在为ZURZUVAE提供商业支持方面受到限制，特别是与百健相比 - 公司认为没有受到限制，产后抑郁症市场机会巨大，ZURZUVAE具有成为重磅药物的潜力。公司在2024年取得成功的基础上，将继续扩大规模，相信每投入一美元都将带来需求和收入的即时改善 [72][73] 问题7: 公司如何选择研发管线中的适应症，为什么认为这些是未来资本的最佳用途 - 公司经过对过去十年研发的审视，决定专注于神经发育和神经精神领域，选择具有合适药理学特性的分子。对于癫痫症，公司有大量临床前数据支持；对于神经发育障碍，公司采取不同的方法，旨在解决相关行为症状。此外，公司采用资本分配方法，能够相对快速地获得结果 [77][79][81] 问题8: 何时能获得各研发项目的概念验证 - 对于SAGE - 319，预计2025年底将有多次递增剂量研究的结果，该结果将显示其疗效特征和治疗指数 [84] 问题9: 请说明库存动态以及如何将其纳入2025年的估计 - 最重要的指标是发货量，它是需求的真实衡量标准。收入更多地受库存管理影响，库存由专科药房和批发商管理，其数量会因渠道动态而波动。因此，应关注需求而非库存对收入的影响 [89][91][92] 问题10: 公司额外投资的增加幅度是多少，销售团队是否会在今年晚些时候进一步扩张，以及公司和百健的投资是否大致相等 - 公司和百健进入2025年时拥有一致的商业化计划，双方各承担50%的费用，包括销售团队扩张和其他方面的努力。目前公司正在进行销售团队扩张和非个人推广投资，如社交媒体和网红活动，以及准备开展直接面向消费者营销 [97][99] 问题11: 目前未开具ZURZUVAE处方的妇产科医生有哪些特点，主要是因为认知不足还是其他因素 - 约80%的处方来自妇产科医生，当他们了解ZURZUVAE的安全性和有效性并尝试使用后，超过60%会成为多次开药者。未开药的主要原因是公司需要扩大覆盖范围和提高推广频率，以传达产品的优势。一旦妇产科医生办公室接受教育并使用ZURZUVAE，会看到大量的重复开药和更多的产后抑郁症治疗 [104][105][106] 问题12: 是否预计产后抑郁症治疗指南会有近期修订，这将如何影响商业推广 - 美国妇产科医师学会（ACOG）在ZURZUVAE获批前就发布了相关指南，指导妇产科医生进行筛查、诊断和治疗，且ZURZUVAE在指南中被特别提及。公司将继续与其他组织合作更新指南，ACOG的指南为产品推广提供了有力支持 [109][110] 问题13: 公司在让妇产科医生开具处方方面取得了很大成功，但为何在精神科医生中的渗透率不高 - 公司并不感到惊讶，因为在药物推广中，战略上应关注患者旅程的前端，即妇产科医生。目前妇产科医生的渗透率和使用率很高，随着推广的继续，妇产科医生仍将是主要的覆盖群体。当然，公司也希望其他医疗专业人员，如精神科医生和初级保健医生，了解产后抑郁症和ZURZUVAE [114][115] 问题14: 除了暴露量，从SAGE - 319的研究中还能获得哪些信息，以增强人们对其在临床中取得成功的信心 - 公司正在进行的1期项目包括单次递增剂量（FAD）和多次递增剂量（NAD）研究，主要终点是安全性和耐受性。从临床前数据可知，使用突触外优先分子会有不同的脑电图（EEG）特征，反映大脑回路的不同激活方式。在临床研究结束时，公司将能够确定这种差异信号是否也在患者中出现 [120][121] 问题15: 公司与日本盐野义的合作情况如何，是否预计会有里程碑付款，以及日本市场的潜在机会 - 盐野义预计今年晚些时候会收到日本FDA对其MDD申请的决定，该适应症在日本也包括产后女性。如果获批，公司有权获得约5500万美元的监管和商业里程碑付款，目前现金跑道预期中未考虑这些里程碑。关于日本市场的潜在机会，需要与盐野义直接沟通 [126][127][131] 问题16: 市场对向医生营销和提高患者认知的敏感度如何，处方主要来自已经了解ZURZUVAE并主动询问的患者，还是来自之前未听说过的患者 - 这是一个对推广有响应的市场，处方来自医生行为和直接与患者互动的平衡。医疗专业人员，特别是妇产科医生，愿意接受相关信息，并提高了筛查、诊断和治疗水平。同时，患者也会根据公司提供的信息与医疗专业人员进行知情讨论，从而促进治疗 [137][138] 问题17: 考虑到产后抑郁症市场的患者和处方医生数量，公司认为与百健的合作对于ZURZUVAE的商业化是否必要，销售团队的专注程度如何 - 合作是公司目前的运营方式，日常工作中，销售团队和两个商业化团队都专注于在2025年帮助更多的母亲，没有分心 [143] 问题18: 接受ZURZUVAE治疗的患者中，有多少将其作为一线治疗，对于被诊断为产后抑郁症但接受其他治疗的患者，存在哪些挑战 - 超过70%的目标医疗专业人员所治疗的患者能够将ZURZUVAE作为一线治疗，这得益于公司与医生和支付方的合作。未将其作为一线治疗的患者通常有使用其他抗抑郁药的历史。在新药推广中，需要克服历史偏见，但公司看到ZURZUVAE在目标患者中的一线使用率很高 [148][149][151] 问题19: 第四季度需求增长较高，但收入与第三季度相比持平，请说明增长与净收入的情况，以及推出一年后，是否有患者需要接受多个疗程的治疗，比例如何，是否有支付方的阻力 - ZURZUVAE在现实世界中的表现与临床试验相当或更好，14天疗程效果迅速且持久，很少有患者需要再次治疗。第四季度收入增长受渠道管理和库存影响，而非毛收入与净收入的关系。公司对2025年的推广进展感到兴奋 [156][157]

业绩总结 - 2024年第四季度产品净收入为40万美元，较2023年同期的2290万美元下降98.3%[18] - 2024年全年总收入为4120万美元，较2023年的8650万美元下降52.5%[18] - 2024年第四季度净亏损为9580万美元，较2023年同期的3270万美元下降192.5%[18] - 2024年全年现金及可市场证券为5亿美元，较2023年的8亿美元下降37.5%[18] 成本与费用 - 2024年第四季度研发费用为3700万美元，较2023年同期的6430万美元下降42.5%[18] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为5400万美元，较2023年同期的5510万美元下降2%[18] 用户数据 - 2024年有超过6600名女性接受了ZURZUVAE治疗，且大多数患者为首次接受PPD治疗[12] - 超过90%的OBGYN和精神科医生对ZURZUVAE的品牌认知度达到了90%[13] - 2024年第四季度约80%的处方由OBGYN开具[15] - 超过95%的商业和医疗补助患者有覆盖或获得覆盖的途径[16]

文章核心观点 - 介绍Sage Therapeutics季度财报情况、股价表现及未来展望，提及同行业IDEAYA Biosciences预期财报情况 [1][3][9] 公司业绩情况 - Sage Therapeutics本季度每股亏损1.56美元，超出Zacks共识预期，去年同期每股亏损0.55美元，本季度财报盈利意外为 -7.59% [1] - 上一季度公司预期每股亏损1.52美元，实际亏损1.53美元，盈利意外为 -0.66% [1] - 过去四个季度公司未能超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月季度公司营收1282万美元，未达Zacks共识预期，较去年同期的7797万美元下降，过去四个季度公司有三次超越共识营收预期 [2] 公司股价表现 - Sage Therapeutics自年初以来股价上涨约33.7%，而标准普尔500指数上涨3.1% [3] 公司未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [5] - 财报发布前Sage Therapeutics盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年的盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为 -1.16美元，营收1555万美元，本财年共识每股收益预期为 -3.87美元，营收8712万美元 [7] 行业情况 - Sage Therapeutics所属的Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业目前在250多个Zacks行业中排名前26%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] 同行业公司情况 - 同行业IDEAYA Biosciences尚未公布2024年12月季度财报，预计本季度每股亏损0.67美元，同比变化 -28.9%，过去30天该季度共识每股收益预期上调2.8% [9] - IDEAYA Biosciences预计本季度营收700万美元，较去年同期增长78.6% [9]

业务前景依赖因素 - 公司未来业务前景很大程度取决于与百健合作成功商业化ZURZUVAE治疗产后抑郁症的能力，若失败或遇问题，可能影响营收和业务前景[18] - 公司未来业务还依赖成功开发和获批产品候选药物，若遇挫折或延迟，会对业务和前景产生重大不利影响[18] - 公司未来业务前景很大程度取决于与百健合作成功商业化ZURZUVAE治疗产后抑郁症的能力，若失败可能影响业务和前景[18] - 公司未来业务还依赖成功开发和获批产品候选药物，获批遇挫折或延迟会影响业务和前景[18] 收购提议及战略审查影响 - 公司拒绝百健收购提议及战略审查或对与百健关系和ZURZUVAE商业化产生不利影响，且战略审查结果不确定[18] - 公司拒绝百健收购提议及战略审查可能影响与百健关系，进而影响ZURZUVAE销售和业务[18] 产品商业化风险 - 若产品和候选药物目标市场人群、实际治疗患者数量小于预期或假设错误，可能影响产品商业化盈利[18] - 若产品目标人群、实际治疗患者数量小于预期或市场假设错误，会影响产品商业化盈利[18] 产品不良事件影响 - 若产品或候选药物使用中出现严重不良事件或副作用，可能影响市场接受度、阻碍开发或获批等[18] - 产品使用中出现严重不良事件或副作用，会影响市场接受度、产品开发和获批[18] 临床试验结果风险 - 公司或合作方可能无法在产品候选药物临床试验和非临床研究中取得积极结果，影响后续开发和获批[18] 营收及费用风险 - 公司可能无法按预期从现有产品或候选药物获得营收，费用可能高于预期，无法实现预期成本节约，需额外融资[18][19] - 公司可能无法按预期从现有产品或候选药物获得收入，费用可能高于预期，需额外融资[18][19] 第三方供应商风险 - 第三方供应商供应能力或合规问题可能影响公司目标和业务预期[19] - 第三方供应商供应能力受损会影响公司目标和业务预期[19] 竞争及合作风险 - 竞争疗法可能影响公司产品营收，现有和未来合作可能无法成功开发、获批或商业化产品[19] - 竞争疗法可能影响公司产品销售收入[19] - 公司现有及未来合作可能无法成功开发、获批产品或实现商业化，合作方问题可能影响业务[19] 知识产权风险 - 若无法保护专有技术、获得和维持专利，或失去许可知识产权权利，会对公司业务产生重大不利影响[19] 产品研究计划 - 公司计划在2025年末公布SAGE - 319的1期多次递增剂量研究数据并评估下一步计划，2025年年中评估SAGE - 324其他潜在适应症并更新下一步计划[12]