UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission file number: 001-36544 Sage Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its Charter) Delaware 27-4486580 (State or other juris ...

Exhibit 99.1 Sage Therapeutics Announces Second Quarter 2025 Financial Results Achieved $23.2 million in ZURZUVAE® (zuranolone) collaboration revenue in the second quarter of 2025 (50% of the net revenues recorded by Biogen), representing a 68% increase from the first quarter Previously announced acquisition by Supernus Pharmaceuticals expected to close in third quarter of 2025 Cash, cash equivalents, and marketable securities of $366 million as of June 30, 2025 CAMBRIDGE, Mass. – July 30, 2025 – Sage Thera ...

ROCKVILLE, Md., July 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Supernus Pharmaceuticals, Inc., a Delaware corporation (NASDAQ: SUPN) ("Supernus", and the "Company"), today announced that the required waiting period under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act of 1976, as amended ("HSR Act"), with respect to Supernus’ proposed acquisition of Sage Therapeutics, Inc., a Delaware corporation (NASDAQ: SAGE) ("Sage"), expired at 11:59 p.m. Eastern Time on July 25, 2025. On June 13, 2025, Supernus and Sage, entered i ...

公司收购交易 - Sage Therapeutics Inc (NASDAQ: SAGE) 将被 Supernus Pharmaceuticals Inc 收购 当前股东将获得每股8.50美元现金 以及最高价值3.50美元的非交易性或有价值权 [1] - 或有价值权支付条件包括：日本Zurzuvae药物首次商业销售后支付0.50美元(需在2026年6月30日前获监管批准) 美国净销售额达3亿美元时支付1.00美元(2028年12月31日前) 美国净销售额达3.75亿美元时再支付1.00美元(2030年12月31日前) [1] 律师事务所背景 - Monteverde & Associates PC 位于纽约帝国大厦 在2024年ISS证券集体诉讼服务报告中被评为前50强律所 [1] - 该律所专长于证券集体诉讼 曾在美国最高法院等各级法院胜诉 并为股东追回数百万美元赔偿 [2] 投资者服务信息 - 律所针对Sage Therapeutics交易展开调查 邀请持有普通股的投资者通过网站/邮件/电话联系获取免费咨询 [3] - 律所提供历史案例追偿金额等业绩证明 但强调过往成果不保证未来结果 [3][4]

公司评级升级 - Sage Therapeutics被Zacks评级上调至2级(买入)，主要反映盈利预期的上升趋势，这是影响股价的最强大因素之一 [1] - 该评级系统完全基于公司盈利预期的变化，通过追踪卖方分析师对当前及下一财年EPS预测的共识值(Zacks共识预期) [1] - 评级上调意味着市场对其盈利前景持乐观态度，可能转化为买入压力并推高股价 [3] 盈利预期修正与股价关系 - 公司未来盈利潜力的变化(通过盈利预期修正体现)与短期股价走势呈现强相关性 [4] - 机构投资者利用盈利预期计算股票公允价值，其大规模交易会直接影响股价 [4] - 实证研究表明，追踪盈利预期修正趋势对投资决策具有显著价值 [6] Zacks评级系统特性 - 该系统使用四项盈利相关指标将股票分为5个等级，1级(强力买入)股票自1988年以来年均回报率达25% [7] - 系统保持中性立场，覆盖的4000多只股票中仅前5%获强力买入评级，前20%获买入评级 [9] - Sage Therapeutics位列前20%，表明其盈利预期修正特征优于同行 [10] Sage Therapeutics财务数据 - 2025财年预期每股亏损3.5美元，与上年持平 [8] - 过去三个月Zacks共识预期已上调1.4%，显示分析师持续调高预期 [8] - 盈利预期上升反映公司基本面业务改善，可能推动股价上涨 [5]

收购交易概述 - Supernus Pharmaceuticals同意以每股8.5美元现金收购Sage Therapeutics，总金额约5.61亿美元，股东还将获得最高每股3.5美元的不可交易或有价值权(CVR)，交易潜在总价值达每股12美元或约7.95亿美元 [1] - 交易预计在2025年第三季度完成，消息公布后Sage Therapeutics股价周一上涨35.4%，报价较6月16日收盘价9.07美元溢价近32% [2] - 2024年以来Sage Therapeutics股价累计上涨23.4%，同期行业指数下跌0.8% [4] 交易标的资产 - 收购将使Supernus获得Sage Therapeutics的新型抑郁症药物Zurzuvae(zuranolone)，这是首个也是唯一一个用于产后抑郁症(PPD)成人口服治疗药物，2023年8月获批并于同年12月上市 [5] - Zurzuvae由Sage Therapeutics与Biogen合作销售，双方在美国市场平分盈亏，在非美国市场(除日本、台湾和韩国外)Biogen负责销售并向Sage支付特许权使用费 [6] - Zurzuvae在2025年第一季度合作收入达1380万美元，2024年全年为3610万美元，初期销售超预期 [8] 收购方战略考量 - Supernus预计收购将在2026年显著增厚收益，并扩大其神经科学产品组合，该组合目前包括注意力缺陷多动障碍、帕金森病运动障碍、癫痫等中枢神经系统疾病治疗药物 [7][8][9] 历史收购背景 - Sage Therapeutics曾在2025年1月拒绝Biogen以每股7.22美元收购剩余股份的要约，认为该报价严重低估公司价值且不符合股东最佳利益 [10] - Biogen报价较1月10日收盘价5.55美元溢价30%，其当时已持有Sage Therapeutics 10.2%股份 [11]

股价表现 - Sage Therapeutics股价在上一交易日大幅上涨35.4%至9.07美元，成交量显著高于平均水平[1] - 过去四周该股累计下跌2.8%，此次上涨形成强烈反差[1] 收购交易细节 - Supernus Pharmaceuticals提出以每股8.50美元现金收购Sage Therapeutics，总价约5.61亿美元[2] - 股东还将获得最高每股3.50美元的非交易性或有价值权(CVR)，交易潜在总价值达每股12美元（约7.95亿美元）[2] - 交易预计2025年第三季度完成，需满足常规交割条件[3] 财务预期 - 公司预计下一季度每股亏损0.96美元，同比改善43.5%[3] - 预计营收1734万美元，同比增长100.5%[3] - 过去30天内季度EPS共识预期被小幅下调，盈利预测修正呈负面趋势[5] 行业比较 - 同属医疗-生物医学与遗传学行业的Compugen(CGEN)股价上涨0.6%至1.65美元，过去一个月累计上涨18%[6] - Compugen的季度EPS共识预期过去一个月上调82.9%至-0.07美元，但同比恶化250%[7]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：制药行业 - 公司：Supernus、Sage Therapeutics、Biogen、Shinobi、Abertis Pharmaceuticals 纪要提到的核心观点和论据 交易概述 - 收购Sage Therapeutics，收购价为每股8.5美元现金，加上根据特定里程碑支付的每股3.5美元或有价值权，股权价值为5.61亿美元，总潜在价值高达约7.95亿美元或每股12美元[5][7] - 交易预计在2025年第三季度完成，将通过资产负债表上的现金进行融资[8] 战略意义 - 加强领先的精神病学产品组合，增加产后抑郁症创新商业产品XERZUVEY，为组合带来新的增长催化剂[9] - 扩大业务范围至新渠道，通过妇产科医生目标受众拓展业务，带来未来业务发展机会[9] - 多元化并增加收入基础和现金流，为公司提供新的长期增长动力，预计对2026年调整后营业收入、营业收入和每股收益有显著增值作用[10] - 与现有基础设施重叠产生协同效应，预计年化协同效应高达2亿美元[8][11] - 增强内部研发发现能力，扩充发现平台和专业知识[11] XERZUVEY产品情况 - 是首个也是唯一专门用于治疗成人产后抑郁症的口服药物，两项临床研究显示其与安慰剂相比能快速持续改善抑郁症状，具有新颖的作用机制[12][13] - 产后抑郁症患者众多，但诊断和治疗率低，Sage和Biogen一直在努力提高相关比率[15] - 产品推出后增长势头良好，2024年第一季度至2025年第一季度同比增长123%，季度环比增长21%，在美国与Biogen合作，Supernus将获得Biogen报告的美国净收入的50%，并与Biogen分担某些美国运营费用，此外还有美国以外的合作[17][18] - 是PPD首个也是唯一的品牌口服治疗药物，在妇产科医生和精神科医生中品牌知名度约达90%，PPD诊断和治疗率不断提高，2025年销售队伍扩大和促销活动增加了产品使用和收入，处方医生数量增加20%，约95%的人群在商业医疗补助中有良好或可接受的保险覆盖路径[20] 未来规划 - 继续与Biogen密切合作，将XERZUVEY确立为产后抑郁症女性的首选药物，扩大产后抑郁症的认知、诊断和治疗范围，增强各渠道的商业影响力，促进PPD患者对话正常化，持续提供积极的患者体验[22] - 交易将为公司带来四个不同的增长驱动力，包括帕金森病领域的GOCOVRI和Onapco，以及精神病学/妇产科领域的XERZUVEY和CALBRE，商业组合将包括九种上市产品，合并后的扩展产品线将为公司未来增长提供机会[24][26] 协同效应 - 协同效应将来自销售、一般和行政费用（SG&A）以及研发（R&D）等多个领域，大部分协同效应将在SG&A和R&D方面产生[31] 市场拓展 - 目前约80%的处方来自妇产科医生，未来增长机会来自妇产科和精神科两个领域，公司将与Biogen密切合作，根据情况做出产品商业化的具体决策[39][40] 投资原因 - 产后抑郁症市场缺乏专门研究和批准的药物，XERZUVEY具有独特性，有可能成为该领域的标准治疗方法，产品推出效果良好，早期使用者反馈与临床特征一致，大部分处方医生为重复开方，约70%的处方是女性产后抑郁症的一线治疗[54][55][56] 其他重要但可能被忽略的内容 - 交易中的或有价值权支付条件：每股1美元是基于Supernus报告的美国首日净销售额，即Sage合作伙伴Biogen报告的净收入在2027年底达到2.5亿美元或以上；若ZERZUVEY的美国净销售额在2028年底达到3亿美元或以上，再支付每股1美元；若在2030年底达到3.75亿美元或以上，再支付每股1美元；若Sage合作伙伴Shinobi在2026年6月30日前在日本实现商业化，额外支付每股0.5美元[6][7] - XERZUVEY的安全性信息：可能会降低意识和警觉性，影响驾驶安全，最常见的不良反应（发生率大于或等于5%且高于安慰剂）包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎和尿路感染[14] - Shinobi于2024年9月在日本提交了用于治疗重度抑郁症的新药申请（NDA），Biogen也在欧盟、英国和加拿大提交了多项申请，Supernus有资格从合作伙伴美国以外的净销售额中获得里程碑付款和特许权使用费[19] - 患者从出现症状到诊断再到获得药物的过程较快，约95%的人群在商业医疗补助中有良好或可接受的保险覆盖路径，平均从开具处方到产品发货需要约三天到一周时间[57][58]

股价表现 - Sage Therapeutics股价在过去一个月下跌11.1%，表现逊于标普500指数[1] 盈利预测 - 过去一个月内公司盈利预测呈现上升趋势[2] - 尽管盈利预测整体趋势向上，但修正幅度显示市场预期有所下调[4] 投资评分 - 公司增长评分为B级，但动量评分和价值评分均为D级[3] - 综合VGM评分为C级，显示中等投资吸引力[3] 市场展望 - Sage Therapeutics当前Zacks评级为3级（持有）[4] - 预计未来几个月股价回报将与市场持平[4]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度XERZUVEY合作收入为1380万美元，较2024年第四季度增长21%，该收入占百健记录的净收入的50% [7][15] - 2025年第一季度研发费用为2280万美元，销售、一般和行政费用为5760万美元 [15] - 与2024年同期相比，2025年第一季度研发费用下降68%；与2024年第四季度相比，2025年第一季度研发费用下降近40% [16][17] - 2025年第一季度净亏损为6220万美元，2024年第四季度净亏损为9580万美元 [18] - 截至2025年3月31日，公司现有现金、现金等价物和有价证券为4.24亿美元，预计可支持运营至2027年年中 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 XERZUVEY业务 - 2025年第一季度，XERZUVEY发货给超过3000名产后抑郁症（PPD）女性患者，较2024年第四季度增长22%；自推出以来，已发货给超过10000名PPD女性患者 [7][8] - 第一季度近80%的处方来自妇产科医生（OBGYNs），PPD总处方医生数量增长超20%，且医生重复处方率高 [12] - 超过70%的女性患者将XERZUVEY作为PPD的首个新治疗药物 [11] 研发业务 - SAGE - 319预计在2025年底公布I期多次递增剂量（MAD）研究数据，并有望在2026年初开展患者群体研究 [20] - SAGE - 817和SAGE - 39两个口服NMDA受体负变构调节剂（NAMS）处于临床前开发阶段 [20] - 公司正在评估SAGE - 324的下一步计划，预计在2025年年中提供更新 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司董事会继续推进战略替代方案进程，以评估为股东创造最大价值的机会 [6] - 公司将资源集中在神经精神病学和神经发育障碍领域的临床管线，优先发展SAGE - 319和NMDA受体NAM平台 [9][10] - 公司致力于将XERZUVEY确立为PPD的护理标准，通过扩大销售团队、媒体宣传和社交媒体推广等投资计划，加速其上市进程 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为随着XERZUVEY的商业势头、聚焦的研发方法和充足的现金储备，有望为股东创造价值 [11] - 公司预计2025年XERZUVEY联合商业化投资将增加，但整体运营费用将大幅低于2024年 [17] - 公司相信XERZUVEY有潜力成为PPD领域的畅销药，并实现季度环比增长 [56][57] 其他重要信息 - 公司开展的追踪研究显示，XERZUVEY的医生辅助认知度约为90% [65] - 库存因批发商采购习惯而季度波动，关键应关注需求，2025年第一季度超3000笔发货反映了市场对XERZUVEY的兴趣 [47] - XERZUVEY的医保覆盖超95%，多数患者能在一周内获得药物 [86] 问答环节所有提问和回答 问题: 销售团队举措的早期拉动效果如何 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，销售团队扩张已完成，预计全年将实现季度环比收入增长 [25] - 销售团队专注于OBGYNs，80%的处方来自他们，有助于扩大PPD筛查和诊断范围 [26] 问题: 请介绍研发管线和即将到来的催化剂，以及公司对GABA和NMDA途径的信心来源 - 公司重新校准了研发方法，聚焦于合适的药物、药理学和适应症，若成功将为股东和患者创造价值 [31][32] - SAGE - 319和NMDA受体NAM平台在神经精神病学和神经发育障碍领域有强大的生物学原理和可行的监管途径 [32][33] 问题: 对于不将XERZUVEY作为一线治疗药物的处方医生和患者，关键因素是什么，公司有哪些应对措施；销售团队在特定地区的集中情况如何 - 销售团队扩张已完成，预计未来将实现季度环比增长，公司不断吸引新处方医生，且他们会成为重复处方者 [39][40] - 超70%的女性患者将XERZUVEY作为PPD的首个新治疗药物，公司认为其成为一线用药没有障碍 [40][41] 问题: 上次财报电话会议提到XOXYVEN库存水平不稳定，现在情况如何，何时能稳定 - 库存因批发商采购习惯而季度波动，难以确定其稳定时间，关键应关注需求，第一季度超3000笔发货反映了市场对XERZUVEY的兴趣 [47] 问题: 如何看待2025年第二季度的需求增长，以及对2024年第四季度到2025年第一季度发货量环比持平的情况是否感到意外 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，预计全年将实现季度环比增长，目前无法对第二季度情况进行具体评论 [52] 问题: 随着公司和百健商业努力的扩大，如何看待发货量的增长加速情况；本季度库存变化是否影响终端市场收入 - 销售团队扩张已完成，第一季度收入和需求增长超20%，预计将实现季度环比增长，但无法量化具体增长幅度 [56] - 库存因批发商采购习惯而波动，关键应关注需求，第一季度超3000笔发货反映了市场对XERZUVEY的兴趣 [58][59] 问题: XERZUVEY在OBGYNs和准妈妈群体中的整体认知度如何，以及如何评估PPD筛查的增加程度 - 公司开展的追踪研究显示，XERZUVEY的医生辅助认知度约为90%，公司将继续通过个人和非个人推广扩大其认知度 [65][67] - 开具XERZUVEY处方的医生在PPD筛查和诊断方面有明显提升 [67] 问题: 合作伙伴百健对产品的承诺是否有变化，考虑到XERZUVEY主要是女性健康产品，与百健其他业务的战略契合度如何 - 公司与百健的合作方式没有变化，双方对XERZUVEY在PPD领域的影响感到兴奋，市场机会良好 [72] 问题: 医生开具XERZUVEY处方后，其办公室PPD业务活动增加，是否也开具其他产品，如何看待这种产品组合，以及如何促使医生立即选择该药物治疗疾病 - 开具XERZUVEY处方的医生，其PPD患者数量显著增加，超70%的女性患者将其作为PPD的首个新治疗药物，该趋势强劲，成为一线用药没有障碍 [75][76] 问题: 是否看到季节性影响，未来季度是否有增长追赶情况 - 销售团队在第一季度扩张，虽有一定干扰，但仍实现了强劲的季度环比增长，目前尚不清楚XERZUVEY和PPD是否存在季节性影响 [78] 问题: 毛销差（gross to net）是否从第四季度有所改善，本季度是否经历了该领域其他产品常见的毛销差下降情况 - 公司未公布具体毛销差数据，但XERZUVEY作为首个治疗PPD的口服疗法，不需要像其他抗抑郁药那样大幅的毛销差，且由于不涉及医保波动，预计不会出现该类产品常见的毛销差起伏 [82][83] 问题: 调查显示医生喜欢XERZUVEY的特性，但获得医保覆盖有挑战，这与公司从OBGYNs处了解的情况是否相符 - 公司称XERZUVEY的医保覆盖超95%，多数患者能在一周内获得药物，未收到医保覆盖问题的反馈，部分调查可能存在历史偏见 [86] 问题: 是否量化了积极开具处方的医疗保健提供者（HCPs）数量，以及合理或理想的处方医生数量目标是多少 - 公司尚未公布具体的处方医生数量，但持续有新医生加入，且新医生会成为重复处方者，这是公司季度环比增长的动力 [93][94] 问题: 能否量化每位提供者的平均处方量变化 - 公司未提供具体数据，但表示医生开具处方后，治疗的新患者数量显著增加，超70%的一线使用率也在持续增长 [96] 问题: OBGYNs市场的当前渗透率和目标是什么；SAGE - 319在癫痫性脑病（DEEs）的开发决策是否基于安全性，决策的基本比率阈值是多少 - 公司未对OBGYNs市场渗透率问题提供更多信息 [103] - 公司正在考虑SAGE - 324在DEEs的剂量、监管途径和整体投资组合等因素，预计在2025年年中提供下一步计划更新 [102] 问题: 为使XERZUVEY实现更显著的增长，需要采取哪些具体措施，使其销售额远超目前的销售、一般和行政费用（SG&A）；这与公司当前的现金储备和有意义的管线催化剂时间表有何关联 - 公司第一季度需求和收入增长超20%，预计将实现季度环比增长，XERZUVEY品牌预计在2026年底实现现金流为正 [107] - 公司现金储备可支持运营至2027年，未来管线进展取决于数据和决策 [108] 问题: SAGE - 324在DEEs开发方面还需开展哪些工作；XERZUVEY处方医生的持续性如何，是否有医生开始开具后停止 - 公司正在考虑SAGE - 324在DEEs的剂量、监管途径和整体投资组合等因素，预计在2025年年中提供下一步计划更新，目前未投入开发资金 [114][115] - 开具XERZUVEY处方的医生会成为重复处方者，市场上未出现开具后停止的情况 [114]