财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金为486.1503万美元，较9月30日的14.9456万美元大幅增加[12] - 2024年第四季度，公司合作收入为100万美元，较2023年同期的1.8626万美元显著增长[14] - 2024年第四季度，公司净亏损为316.0706万美元，较2023年同期的116.8509万美元有所扩大[14] - 截至2024年12月31日，公司总资产为718.2027万美元，较9月30日的277.103万美元增长明显[12] - 截至2024年12月31日，公司总负债为314.5458万美元，较9月30日的325.6769万美元略有下降[12] - 2024年第四季度，公司经营活动净现金使用量为291.0246万美元，较2023年同期的309.1737万美元有所减少[18] - 2024年第四季度，公司融资活动净现金提供量为762.2293万美元，较2023年同期的383.887万美元大幅增加[18] - 2024年10月1日至12月31日，公司出售普通股净收入762.2619万美元[16] - 2024年第四季度，公司研发费用为188.6076万美元，较2023年同期的64.4042万美元大幅增加[14] - 公司2024年12月31日现金为490万美元，预计可支持运营至2025年7月[30] - 2024年第四季度净亏损316.07万美元，2023年同期为116.85万美元[18] - 2024年第四季度经营活动净现金使用量为291.02万美元，2023年同期为309.17万美元[18] - 2024年第四季度融资活动净现金提供量为762.23万美元，2023年同期为383.89万美元[18] - 2024年第四季度现金净增加471.20万美元，2023年同期为74.71万美元[18] - 截至2024年12月31日现金余额为486.15万美元，2023年末为302.14万美元[18] - 2024年和2023年第四季度，税收激励计划预计净现金退款20万美元均计入研发费用减少项[37] - 2024年第四季度基本加权平均流通普通股股数包含2023年10月预融资认股权证可购买99,687股、2024年6月诱导要约行使的155,125股、2024年12月预融资认股权证可购买545,500股；2023年第四季度包含2023年10月预融资认股权证可购买192,187股[50] - 2024年12月31日和2023年12月31日，因具有反稀释性而被排除在稀释后流通普通股股数计算之外的潜在稀释性证券分别为5,161,565股和805,931股[54] - 2024年12月31日和2024年9月30日，应计费用和其他流动负债分别为1,394,520美元和942,489美元，其中薪酬福利分别为155,514美元和149,802美元、研发费用分别为969,684美元和617,545美元、专业费用分别为267,587美元和173,319美元、其他分别为1,735美元和1,823美元[59] - 2024年和2023年四季度公司分别确认100万美元和18,626美元合作收入[80] - 2024年第四季度，公司记录的股份支付费用为60395美元，其中研发费用28268美元，管理费用32127美元[96] - 2024年12月31日后，公司出售58270股普通股，净收益10万美元[98] 业务合作与协议相关 - 2023年1月公司与罗氏就SON - 1010和阿替利珠单抗临床评估达成合作协议[22] - 2024年10月8日公司与Alkem签订许可协议，在印度开发和商业化SON - 080用于DPN治疗[26] - 2024年8月公司与肉瘤肿瘤中心签订主临床合作协议，推进SON - 1210开发[27] - 公司与XOMA的合作协议需按产品支付总计380万美元的或有里程碑付款，2022年4月实现首个里程碑，产生50万美元许可费[61] - 公司因Alkem协议欠ARES 10万美元许可费，计入2024年12月31日止三个月的研发费用[62] - 公司与Cellca的协议，若不行使买断期权，需支付总计达70万美元的里程碑付款，买断期权费用在0.1 - 0.6万美元之间，2022年4月实现首个里程碑，产生10万美元许可费[64] - 2024年和2023年12月31日止三个月，公司因Brink协议均产生12,000美元许可费，计入研发费用[65] - 若公司在与SOC的合作中，在初始疗效联合试验启动前与第三方建立合作，需向SOC支付一次性费用，金额为第三方合作首笔预付款的5%或150万美元中的较高者[67] - 公司与Navigo的协议需支付总计达100万美元的或有里程碑付款，此前已确认30万美元评估里程碑，协议执行时产生10万美元技术访问费[70] - 新生命协议下公司获100万美元不可退还预付款，相关合作收入于2023年12月31日全额确认，2024年12月新生命通知行使返还选择权[72] - 阿尔肯协议下公司将获100万美元预付款和最高100万美元里程碑付款，商业化后有权获低两位数百分比净销售特许权使用费[75] - 公司与New Life的协议，New Life支付100万美元不可退还预付款，相关收入2023年12月31日已全部确认；2024年12月New Life通知行使返还选择权[72] - 公司与Alkem的协议，Alkem支付100万美元预付款和至多100万美元里程碑付款，产品商业化后公司获低两位数百分比的净销售特许权使用费；2024年四季度确认100万美元合作收入，截至2024年12月31日记录0.5万美元合同资产[75][80] - 公司与InvivoGen的协议初始期限3年，可两次延长，每次支付约10万欧元（2024年12月31日约10万美元）；2024和2023年四季度无许可费产生[66] 公司临床研究进展 - 公司主要资产SON - 1010在2022年3月FDA批准其IND申请后，于同年第二季度在美国开展实体瘤患者临床试验，第三季度在澳大利亚开展健康志愿者临床研究[21] - 2025年1月公司扩大SON - 1010的1期SB101临床研究，增加新队列[23] 公司股票相关 - 2024年9月30日公司进行1比8反向股票分割[49] - 2023年10月26日公司公开发行普通股和认股权证，净收益390万美元，发行163,281股普通股等[81] - 2024年5月2日公司与查尔丹签订购买协议，可出售最高2500万美元普通股，截至2024年12月31日2490万美元可用[84] - 2024年11月7日公司公开发行普通股和认股权证，净收益420万美元，发行155,000股普通股等[85] - 2024年12月10日公司注册直接发行和私募融资，净收益约350万美元，发行768,000股普通股等[86][90] - 截至2024年12月31日，公司有5,789,600份股权分类认股权证未行使，各有不同行使价格和到期日[91] - 因受益所有权限制，2024年6月行使认股权证的187,500股普通股暂存，2024年第四季度释放32,375股，截至12月31日暂存155,125股[91] - 阿尔肯协议下购买协议的衍生工具被视为微不足道，2024年第四季度公司未按协议出售普通股[84] - 2024年第四季度，2419份认股权证以净股份结算，发行1209股普通股，1273436份预融资认股权证以现金方式行使；2023年第四季度，3590份认股权证以净股份结算，发行1795股普通股，4302份认股权证被持有人放弃[92] - 截至2024年12月31日，2020年综合股权激励计划下有5股可供发行，2025年1月1日，计划下授权发行的股份总数增至120302股，每年1月1日计划下可发行股份数量增加已发行普通股数量的4%[94] - 2024年1月1日授予的9175份受限股票单位和7977份受限股票奖励于2025年1月1日100%归属[95] 公司人员变动 - 2025年2月10日，首席财务官Jay Cross辞职，2月12日，董事会任命Donald Griffith接任[100] - 2025年2月12日，高级副总裁Stephen McAndrew被任命为首席商务官，年薪330000美元，有资格获得最高达基本工资35%的绩效现金奖金[101] 公司税收相关 - 公司收到出售高达80万美元新泽西州净运营亏损的初步批准[30] - 2024年11月公司收到澳大利亚政府70万美元研发费用退款，2023年12月收到80万美元[37] - 截至2024年12月31日，公司预计澳大利亚研发税收激励计划现金退款为20万美元[37] - 2025年2月，公司新泽西州净运营亏损出售申请获初步批准，拟出售最高80万美元亏损额度，已确定买家[99] 会计准则相关 - FASB于2023年11月发布的ASU 2023 - 07适用于单一报告分部实体，要求增强重大分部费用和中期披露，2023年12月15日后开始的财年年报和2024年12月15日后开始的财年中期报告生效[55] - FASB于2023年12月发布的ASU 2023 - 09旨在改进所得税披露要求，2024年12月15日后开始的财年年报生效[56] - FASB于2024年11月发布的ASU 2024 - 03旨在提供利润表费用特定类别详细信息，2026年12月15日后开始的财年年报和2027年12月15日后开始的财年中期报告生效[57]