公司基本信息 - 公司证券简称为康乐卫士，代码为833575[17] - 法定代表人为刘永江[17] - 董事会秘书为黄海燕，联系电话010 - 67805055，邮箱hy.huang@klws.com [18] - 公司网址为www.klws.com，邮箱为info@klws.com [18] - 公司年度报告为2023年，披露网站为www.bse.cn [19] - 公司披露年度报告的媒体有中国证券报（www.cs.com.cn）、上海证券报（www.cnstock.com）[19] - 报告期为2023年1月1日至2023年12月31日[13] - 上年同期为2022年1月1日至2022年12月31日[13] - 公司于2023年3月15日在北交所上市，普通股总股本280,940,000股，注册资本280,940,000元[20][22] - 截至报告期末，公司控股股东天狼星集团持有22.40%股权，陶涛间接控制30.60%的表决权，为实际控制人[103] - 陶涛持有天狼星集团78.60%的股权，天狼星集团持有康乐卫士股东小江生物82.91%的股权，小江生物持有公司第二大股东江林威华5.61%的股权[103] 审计相关信息 - 安永华明会计师事务所对公司出具标准无保留意见审计报告[8] 财务数据关键指标变化 - 2023年营业收入1,779,663.64元，较2022年减少6.36% [27] - 2023年归属于上市公司股东的净利润为 -300,908,639.52元，较2022年减少2.76% [27] - 2023年末资产总计1,454,292,486.04元，较2022年末增长5.13% [29] - 2023年末负债总计547,373,386.43元，较2022年末增长21.87% [29] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为 -180,208,691.46元，较2022年增长41.90% [30] - 2023年第一至四季度营业收入分别为254,035.40元、584,920.33元、762,123.88元、178,584.03元 [32] - 2023年非经常性损益合计12,764,517.03元，非经常性损益净额12,764,205.29元 [35] - 2023年毛利率为95.58%，较2022年的97.42%有所下降 [27] - 2023年基本每股收益为 -1.10元，较2022年增长3.51% [27] - 2023年末货币资金140,144,976.77元，占总资产9.64%，较2022年末下降78.94%[57] - 2023年末应收账款138,510.00元，占总资产0.01%，较2022年末下降86.43%[57] - 2023年末存货8,054,783.59元，占总资产0.55%，较2022年末增长72.50%[57] - 2023年末固定资产135,368,747.05元，占总资产9.31%，较2022年末增长179.95%[57] - 2023年末在建工程723,231,620.33元，占总资产49.73%，较2022年末增长80.02%[57] - 2023年末短期借款24,036,281.31元，占总资产1.65%，较2022年末下降57.21%[57] - 2023年末长期借款29,500,000.00元，占总资产2.03%，较2022年末下降65.84%[57] - 2023年末应付账款92,147,718.89元，占总资产6.34%，较2022年末增长96.87%[57] - 2023年末其他应付款272,226,980.78元，占总资产18.72%，较2022年末增长242.22%[57] - 2023年末股本280,940,000.00元，占总资产19.32%，较2022年末增长110.28%[57] - 2023年营业收入1779663.64元，较2022年减少6.36%，营业成本78623.37元，较2022年增加60.11%[60][64] - 货币资金较上年期末减少78.94%，应收账款减少86.43%，存货增加72.50%，固定资产增长179.95%[58] - 管理费用82062987.45元，较2022年增加4.98%，研发费用236064162.58元，较2022年减少0.26%[60] - 其他收益13606630.12元，较2022年增加1163.73%，主要系收到北交所上市企业奖励1200万元政府补助[60][62] - 营业利润-300066428.17元，较2022年减少2.47%，净利润-300908639.52元，较2022年减少2.76%[61] - 主营业务收入1779663.64元，较2022年减少6.36%，主营业务成本78623.37元，较2022年增加60.11%[64] - 华东地区营业收入219026.57元，较上年同期增加104.55%，华北地区营业收入1560637.07元，较上年同期减少12.99%[69] - 2023年经营活动现金流量净额-180208691.46元，较2022年增加41.90%，投资活动现金流量净额-443126628.09元，较2022年减少26.48%[76] - 本期研发支出金额438615958.68元，占营业收入比例24646.00%；上期研发支出金额236680014.70元，占营业收入比例12452.78%[84] - 本期研发支出资本化金额202551796.10元，占研发支出比例46.18%，占当期净利润比例67.31%[84] - 报告期内，公司归属于上市公司股东的净亏损为300,908,639.52元，扣除非经常性损益后的净亏损为313,672,844.81元，累计未弥补亏损为1,329,843,227.74元[96][103] 业务线数据关键指标变化 - 公司拥有8个在研重组候选疫苗产品，三价、九价HPV疫苗进入Ⅲ期临床，十五价HPV疫苗获临床试验批准通知书，多个疫苗处于临床前研究阶段[38] - 三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验完成全部受试者三剂接种，进入病例监测随访阶段，已完成30个月访视[44] - 九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验进入病例监测随访阶段，正在开展30和36个月访视[44] - 十五价HPV疫苗预计2024年启动Ⅰ期临床试验[44] - 二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗预计2024年提交IND申请[44][45] - 七价诺如病毒疫苗预计2025年提交IND申请[45] - 重组四价手足口病疫苗、mRNA二价治疗性HPV疫苗预计2025年后提交IND申请[45] - 昆明生产基地项目一期已建成并于2023年8月1日启动试生产，规划年产能为1000万支三价HPV疫苗和3000万支九价HPV疫苗[46] - 公司预计昆明生产基地2024年下半年申请药品生产许可证[46] - 公司多个疫苗研发项目处于不同阶段，如重组三价HPV疫苗等处于Ⅲ期临床，重组二价呼吸道合胞病毒疫苗等处于临床前研究[89][90] - 三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床，九价HPV疫苗同时在印度尼西亚开展女性Ⅲ期临床试验[98] - 十五价HPV疫苗已取得国家药监局核准签发的临床试验批准通知书[98] - 二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段[98] - 公司根据印度尼西亚BPOM的CTA批准，直接启动九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验[99] - 公司根据国家药监局的IND批准，在中国完成九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅰ期临床试验后启动Ⅲ期临床试验[99] - 公司三价及九价HPV疫苗分别于2017年10月及2018年10月取得临床试验批件，均已进入Ⅲ期临床研究阶段[102] - 国内已上市5款HPV疫苗，另有十多款处于临床研究阶段[102][103] - 公司合计拥有8个在研重组候选疫苗产品，三价、九价（女性和男性适应症）HPV疫苗进入Ⅲ期临床，九价HPV疫苗在印尼开展女性Ⅲ期临床试验，十五价HPV疫苗获临床试验批准通知书，其余在研项目处于临床前研究阶段[199] - 公司研发三款HPV疫苗，三价HPV疫苗为东亚约78%宫颈癌提供保护，九价HPV疫苗为约90%宫颈癌和约90%生殖器疣提供保护，十五价HPV疫苗为约96%宫颈癌和约90%生殖器疣提供保护[200] 客户与供应商信息 - 前两大客户为北京安必奇生物科技有限公司和北京固肽科技有限公司，销售金额分别为692230.01元和698230.08元，占比分别为38.90%和39.23%[72] - 前两大供应商为上海斯丹姆医药开发有限责任公司和陕西省疾病预防控制中心，采购金额分别为55156242.99元和38275787.87元，占比分别为12.58%和8.73%[74] 子公司相关信息 - 主要控股子公司中，康乐卫士（昆明）生物技术有限公司注册资本45450万元，总资产82416.22万元，净资产36610.81万元，主营业务收入200.25万元，净利润 - 3730.19万元；云南滇中立康实业开发有限公司注册资本5000万元，总资产28619.85万元，净资产15261.25万元，主营业务收入519.32万元，净利润51.08万元[79] - 公司原持有云南滇中立康实业开发有限公司1%股权，报告期内昆明康乐回购其99%股权，回购完成后公司与昆明康乐共持有100%股权，未产生重大不利影响且有助于项目推进[80][81] 税收与优惠政策 - 公司于2020年和2023年通过高新技术企业资格复审，本年度适用企业所得税优惠税率15%[82] - 2023年公司收到增值税留抵税额退税21917948.59元，2022年为37470871.05元[82] 研发人员与专利情况 - 研发人员期初151人，期末207人，占员工总量比例从38.62%提升至41.60%[87] - 公司拥有的专利数量从32个增加到49个，发明专利数量从32个增加到38个[88] - 截至2023年12月31日，公司在中国取得48项授权有效专利，其中37项发明专利，在南非取得1项授权发明专利[39] - 截至报告期末，公司取得49项授权有效专利[103] 技术平台与合作项目 - 公司已建成基于结构的抗原设计技术平台等多个关键技术平台，拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系[98] - 公司搭建了mRNA技术平台，正在开发一款mRNA二价治疗性HPV疫苗[99] - 公司与辽宁成大生物股份有限公司合作十五价HPV疫苗项目，公司负责临床前研究等，成大生物负责临床开发等[91] - 2019年公司与成大生物合作开发十五价HPV疫苗，合同正常履行[130][131] - 2023年10月公司与俄药集团终止重组九价HPV疫苗合作[132] - 公司与成大生物合作开发十五价HPV疫苗，临床前研究由公司负责，临床研究由成大生物负责、公司配合，成大生物承担部分研发费用并支付销售分成获取联合持证权[200] - 自十五价HPV疫苗获新药证书且首销之日起10年内，成大生物需向公司支付销售分成[200] 会计政策变更 - 公司于2023年7月1日起将发出存货的计价方法由先进先出法变更为移动加权平均法[94] 诉讼仲裁与担保情况 - 诉讼仲裁累计金额201,386.71元，占期末净资产比例0.02%，新增劳动仲裁已裁决支付此金额[110] - 对外担保总额2.3亿元，担保余额2.3亿元，无对股东等关联方担保及超70%资产负债率对象担保[112][113] - 关联方为公司提供担保，天狼星集团等担保金额共1.555亿元，担保余额1.555亿元[117][118] - 报告期内公司无股东及其关联方占用或转移资金等资源情况[116] - 公司不存在未经内部审议程序的担保及可能承担连带清偿责任情形[115] - 公司无预计日常性关联交易及重大日常性关联交易等情况[116] 股权激励与股份回购 - 2019年公司实施限制性股票激励计划，激励对象26名，股份数量600万股[119] - 2023年公司回购注销2名离职激励对象限制性股票，回购价格0.56元/股，数量260,000股，资金145,600元[120] - 公司原计划回购股份500,000 - 1,000,000股，占总股本0.18% - 0.36%，预计资金1050 - 2100万元[123] - 2023年12月公司终止回购股份，实际回购0股，使用资金0元[124] - 股权激励计划于2019年8月制定，截至报告期末仍处锁定期，未解锁股份共858万股[181][182] 资产抵押与质押情况 - 滇中立康名下土地使用权抵押，账面价值34,587,402.91元，占总资产2.38%[128] - 昆明康乐100%