业务部门与产品布局 - 公司运营单一全球业务部门，负责创新药物研发、制造、商业化和销售[15] - 公司其他关键产品包括用于丙肝、代谢和激素疾病、内分泌疾病治疗的药物，如Mavyret/Maviret、Creon、Linzess/Constella等[39][40][41] 产品获批情况 - Humira获批治疗美国、加拿大、墨西哥和欧盟等地区多种自身免疫性疾病，还在日本获批治疗其他疾病[16][18] - Skyrizi获批在北美、欧盟和日本治疗多种自身免疫性疾病，在日本还有其他适应症[18] - Rinvoq获批在北美、欧盟和日本治疗多种炎症性疾病，美国有适用于儿科患者的液体制剂[20][22] - Imbruvica获批治疗成人血癌及一岁及以上慢性移植物抗宿主病患者[23] - Venclexta获批治疗成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤，还可联合用药治疗特定急性髓系白血病成人患者[24] - Elahere获批在美国和欧盟治疗特定类型癌症患者[25] - Epkinly获批治疗成人复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤等疾病[26] - Botox Cosmetic获批在全球主要市场治疗多个领域，在中国获批治疗咬肌肥大[27] - Botox Therapeutic在美国获批治疗慢性偏头痛等多种疾病，在日本由GSK销售[29] 美国药品销售渠道 - 2024年美国三家批发分销商（麦克森公司、卡地纳健康集团和辛科拉公司）占公司在美国药品销售的绝大部分，且无单个批发商占公司2024年美国总收入的比例超过39%[44] 专利与排他期相关 - 美国专利有效期为申请日起20年，《药品价格竞争与专利期限恢复法案》允许专利持有人申请专利延期，延期大致基于新药研究申请提交至新药申请提交时间的50%加上新药申请提交至监管批准时间的100%，但延期不超过5年，监管批准后剩余专利期限不超过14年[53] - 美国FDA批准含未获批活性成分的传统药品通常享有5年非专利监管排他期，基于新临床研究获批的特定使用条件可享有3年排他期，开展儿童用药研究可获180天排他期延长，孤儿药可获7年排他期，新抗生素或抗真菌药可额外获得5年排他期[54] - 生物制品在《生物制品价格竞争与创新法案》下，创新生物制品有12年监管排他期，开展儿科研究可能额外延长180天，且生物制品也有资格获得孤儿药排他期[56] - 公司拥有或获授权大量专利和专利申请，数千个专利家族的专利组合对公司业务运营具有重要意义，2025年至2040年代中期有各种专利到期[59][60] - 覆盖瑞莎珠单抗和乌帕替尼的美国物质成分专利预计2033年到期[61] 产品营销与销售 - 公司利用专用商业资源、区域商业资源和经销商在全球营销、销售和分销产品，主要营销对象是医生等医疗保健提供者，也有直接面向消费者的营销[42] 市场竞争情况 - 公司产品市场竞争激烈，面临其他制药和生物技术公司竞争，生物类似药对公司生物制品构成竞争压力，如修美乐在全球面临直接生物类似药竞争[46][48] 业务开展方式 - 公司除自主研发和营销产品外，还通过收购、许可、战略合作等安排开展业务，并与第三方签订工艺开发、产品分销等协议[63][64] 新药研发情况 - 研发新药从发现到上市通常需8到12年，且存在不确定性[68] 医保政策影响 - 2024年底前公司为落入医保D部分覆盖缺口的患者提供70%的品牌处方药折扣[87] - 《降低通胀法案》要求政府为特定医保药品定价，2026年起对部分D部分药品生效，2028年起对部分B部分药品生效[88] - 《降低通胀法案》要求制造商为价格涨幅超过通胀的医保B和D部分药品支付回扣，2022年起对D部分生效，2023年起对B部分生效[88] - 《降低通胀法案》自2025年起重新设计医保D部分，设定2000美元的自付费用上限，制造商承担上限内10%和上限外20%的费用[88] - 2023年8月，伊布替尼被选为首批10种政府定价药品之一，2026年起执行新价格[88] - 2024年8月，CMS公布了包括伊布替尼在内的药品2026年1月1日起适用的医保D部分价格[88] - 2025年1月，Vraylar和Linzess被选为15种2027年起政府定价药品之一[88] 海外价格调控政策 - 欧盟通过控制国家医疗体系调节药品价格，成员国可补充额外法规[91] - 日本每两年进行一次药品降价，对特定产品强制降价，创新药等可能有定价溢价[93] 污染控制支出 - 2024年污染控制资本支出约为1300万美元，运营支出约为3500万美元；2025年资本支出预计约为1500万美元，运营支出预计约为3700万美元[103] 员工情况 - 截至2025年1月31日，公司在70多个国家雇佣了约55000名员工[105] - 公司实施详细的人才吸引策略，注重STEM技能和其他关键技能，投资于有竞争力的薪酬和福利计划[107] 金融衍生品与风险估计 - 2024年12月31日，公司持有的外汇远期合约总金额为152.37亿美元，公允价值为2.78亿美元；2023年12月31日，总金额为159.24亿美元，公允价值为 - 1.37亿美元[318] - 公司估计，2024年12月31日，若对冲的基础货币对美元升值10%，外汇远期合约的公允价值将减少15亿美元[318] - 截至2024年12月31日，公司指定31亿欧元的无担保优先欧元票据作为对某些外国子公司和附属公司净投资的套期保值[319] - 公司估计，2024年12月31日，利率上升100个基点将使利率互换合约的公允价值下降约1.4亿美元[320] - 公司估计，2024年12月31日，长期利率上升100个基点将使长期债务的公允价值下降46亿美元[320] 医疗设备监管 - 公司大部分医疗设备产品，包括乳房植入物，被列为III类医疗器械进行监管[97] - 医疗设备产品在欧盟销售必须符合2021年5月生效的《医疗器械法规》要求[102]