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诚达药业(301201) - 关于公司通过FDA现场检查的公告
诚达药业诚达药业(SZ:301201)2025-02-10 16:04

检查情况 - 2024年11月11 - 15日公司接受FDA的cGMP现场检查,范围涵盖六大系统[1] - 检查地点在浙江嘉兴嘉善,涉及左卡尼汀生产,FEI编号3004248447[1] - 检查结果以NAI顺利通过[1] 影响与体系 - 通过检查为拓展国际市场提供保障,提升核心竞争力[2] - 公司建立了完善高效的cGMP质量管理体系[2] 不确定性 - 药品生产销售受市场和政策因素影响有不确定性[2]