财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度总收入为1.091亿美元，同比增长66%；2024年全年总收入为3.990亿美元，同比增长50%；2025年全年收入指引为5.60亿 - 5.90亿美元[7] - 2024年第四季度经营亏损为6790万美元，同比下降45%；2024年全年经营亏损为2.821亿美元，同比下降23%[7] - 2024年第四季度產品收入淨額為1.085億美元，2023年同期為6580萬美元，按實際匯率和固定匯率計算均增長65%；2024年全年產品收入淨額為3.976億美元，2023年同期為2.667億美元，同比增長49%，按CER計算同比增長50%[9] - 2024年第四季度研發開支為5230萬美元，2023年同期為8190萬美元；2024年全年研發開支為2.345億美元，2023年同期為2.659億美元[9] - 2024年第四季度的銷售、一般及行政開支為8260萬美元，與2023年同期持平；2024年全年的SG&A開支為2.987億美元，2023年同期為2.816億美元[9] - 2024年第四季度和2024年全年的經營虧損分別為6790萬美元和2.821億美元，經調整扣除非現金支出後分別為4760萬美元和1.996億美元；2023年第四季度和2023年全年的經營虧損分別為1.240億美元和3.666億美元[13] - 2024年第四季度虧損淨額為8170萬美元，歸屬於普通股股東的每股普通股虧損0.08美元，每份ADS虧損為0.80美元；2023年同期虧損淨額為9540萬美元，歸屬於普通股股東的每股普通股虧損0.10美元，每份ADS虧損為0.98美元[13] - 2024年全年虧損淨額為2.571億美元，歸屬於普通股股東的每股普通股虧損0.26美元，每份ADS虧損為2.60美元；2023年全年虧損淨額為3.346億美元，歸屬於普通股股東的每股普通股虧損0.35美元，每份ADS虧損為3.46美元[13] - 截至2024年12月31日，現金及現金等價物、短期投資和流動受限制現金總計為8.797億美元，截至2023年12月31日為8.065億美元[13] - 2025年全年总收入预计达5.60亿 - 5.90亿美元[15] - 2024年11月完成ADS公开发行，所得款项净额约2.151亿美元[15] - 2024年末现金及现金等价物449,667千美元，2023年末为790,151千美元[39] - 2024年末流动受限现金100,000千美元，2023年末无此项[39] - 2024年末短期投资330,000千美元，2023年末为16,300千美元[39] - 2024年产品收入净额397,614千美元，2023年为266,719千美元，报告数同比增长49%[40][44] - 2024年经营亏损282,117千美元，2023年为366,573千美元，报告数同比减少23%[40][44] - 2024年亏损净额257,103千美元，2023年为334,620千美元[40] - 2024年综合亏损244,214千美元，2023年为322,679千美元[42] - 2024年调整后经营亏损199,610千美元，2023年为277,910千美元[45] - 2024年末资产总额1,185,753千美元，2023年末为1,036,295千美元[39] - 2024年末负债总额344,855千美元，2023年末为240,177千美元[39] 各条业务线数据关键指标变化 - 卫伟迦®和卫力迦®2024年第四季度销售收入达3000万美元，2024年全年销售收入达9360万美元[7] - 艾加莫德上市首年产品收入净额达9360万美元[7] - 衛偉迦和衛力迦2024年第四季度產品收入淨額為3000萬美元，2023年同期為510萬美元；2024年全年的產品收入淨額為9360萬美元，2023年同期為1000萬美元[9] - 則樂2024年第四季度產品收入淨額為4840萬美元，較去年同期的4160萬美元增長16%；2024年全年的產品收入淨額為1.871億美元，較去年同期的1.688億美元增長11%[9] - 紐再樂2024年第四季度產品收入淨額為1100萬美元，較去年同期的610萬美元增長81%；2024年全年的產品收入淨額為4320萬美元，較去年同期的2170萬美元增長99%[9] 公司业务进展与目标 - 用于小细胞肺癌的全球1期研究中，ZL - 1310的ORR为74%，有望2025年上半年公布SCLC研究数据更新并探索用于其他神经内分泌肿瘤潜力[7] - 公司目标是2028年实现20亿美元营收[8] - ZL - 1310有望最早在2027年获美国FDA批准[8] - 公司目标是2025年第四季度实现非美国公认会计准则经营利润盈利[8] - 2025年1月国家药监局受理KarXT新药上市申请[7] - 2025年1月FDA授予ZL - 1310孤儿药资格认定，获批后或获7年美国市场独占期[19] - 2024年12月针对胰腺癌的关键性3期临床研究PANOVA - 3达到主要终点，公司计划2025年下半年在中国提交上市许可申请[19] - 2025年1月宣布全球3期研究innovaTV 301中国亚组阳性主要结果，计划2025年第一季度向NMPA提交维替索妥尤单抗的NDA[19] - 2025年2月中国NMPA将瑞普替尼纳入优先审评，公司计划2025年上半年向NMPA提交补充NDA[19] - 2025年1月中国NMPA受理KarXT用于精神分裂症成人患者的NDA[19] - 2025年上半年将公布ZL - 1102用于慢性斑块状银屑病的全球2期研究的中期分析[21] - 2025年上半年将公布ZL - 1310在二线及以上广泛期SCLC的数据更新并启动关键临床研究[26] - 再鼎医药合作伙伴安进将在2025年上半年公布3期研究FORTITUDE - 101的数据，公司正在大中华区参与这项研究[27] - 再鼎医药合作伙伴安进将在2025年下半年公布3期研究FORTITUDE - 102的数据，公司正在大中华区参与这项研究[27] - 再鼎医药合作伙伴argenx将公布用于血清阴性gMG的3期研究ADAPT - SERON的主要结果，公司在大中华区参与了这项研究[27] - 再鼎医药将公布用于LN的2期研究的主要结果[27] 公司会议相关 - 再鼎医药将于2025年2月27日美国东部时间上午8点（香港时间晚上9点）举行电话会议和网络直播，与会者可访问公司网站http://ir.zailaboratory.com参与实时网络直播，参加电话会议需提前注册[28] - 所有与会者必须在电话会议前通过https://register.vevent.com/register/BI628d3dd054cb4c45b3d01b61fa5779b1完成在线注册，注册成功后将收到确认邮件，内含拨入电话会议的具体信息[29] - 会议结束后，可通过访问再鼎医药网站观看回放[30] 公司基本信息与文件查询 - 再鼎医药是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国，股票代码为纳斯达克ZLAB、香港联交所9688[31] - 公司披露经调整的增长率以排除外币折算为美元产生差异的影响，还提供调整后经营亏损指标，排除某些非现金支出影响，称之为“实现非美国公认会计准则经营利润盈利”[33] - 如需查公司向SEC提交的文件，可访问公司网站www.zailaboratory.com和SEC网站www.SEC.gov [36]