报告发布时间 - 2024年Form 10 - K将于2025年2月27日左右在公司网站发布[17] - 公司代理声明将于2025年3月13日左右在公司网站发布[17] 产品授权信息 - Paxlovid被FDA根据EUA授权用于治疗12岁及以上、体重至少40kg且有进展为重症COVID - 19高风险的儿科患者的轻至中度COVID - 19[14] - 辉瑞和BioNTech的COVID - 19疫苗（包括2024 - 2025配方）被FDA根据EUA授权用于6个月及以上人群预防COVID - 19[14] 公司重大事件 - 公司于2023年12月收购Seagen[22] - 公司于2023年10月启动企业范围的调整成本基础计划[22] - 公司于2024年5月宣布制造优化计划以降低销售成本[22] - 公司Upjohn业务于2020年11月16日分拆并与Mylan合并创建Viatris[14] 公司网站信息 - 公司网站为www.pfizer.com，相关报告将在提交SEC后尽快在网站免费提供[16] - 公司可能通过网站披露重大信息并遵守SEC公平披露规定[19] 公司关键优先事项 - 公司2025年关键优先事项包括提高研发生产力、扩大利润率、实现商业卓越和优化资本配置[37] 商业运营结构 - 公司商业运营通过全球结构管理，含三个运营部门，仅生物制药为可报告部门[39] - 2025年生物制药可报告部门商业结构有变化，原肿瘤部门活动转移到其他部分[39] - 2025年生物制药可报告部门含美国商业和国际商业两个部门，各有产品组合[39] 产品分类 - 初级护理产品包括艾乐妥、Nurtec ODT/Vydura等[42] - 专科护理产品包括Xeljanz、Enbrel等[42] - 肿瘤产品包括爱博新、Xtandi等[42] 研发相关 - 研发是公司实现目标的核心，致力于将科技转化为药品和疫苗[44] - 研发优先事项聚焦肿瘤、内科、疫苗、炎症与免疫学等主要治疗领域[45] - 公司部分研发依靠外部，通过合作、联盟、许可等获取外部专业知识[46] - 2025年1月1日起肿瘤研发（ORD）和辉瑞研发（PRD）合并为单一研发组织[47] - 公司通过投资组合管理团队（PMT）管理研发运营，确保研发资源合理分配[48] 合作与商业化 - 公司与BioNTech联合开发和商业化Comirnaty，双方平分开发成本和毛利润（中国等地区除外）[53] - 公司资助Eliquis 50% - 60%的开发成本，与合作方平分利润和损失（部分国家除外）[63] - 公司与Astellas合作开发和商业化Xtandi，在美国平分毛利润、损失和商业化成本，国际市场按分级百分比获取特许权使用费[63] - 公司与Genmab合作商业化Tivdak，双方在美国、欧洲、中国和日本等地区平分成本和利润[70] 业务范围 - 公司业务遍布全球，药品和疫苗供应约200个国家和地区[57] 营收数据 - 2024、2023、2022年美国以外地区营收分别为249亿美元、314亿美元、579亿美元，占总营收比例分别为39%、53%、57%[58] - 2024、2023、2022年美国以外营收超5亿美元的国家数量分别为11个、14个、24个[58] - 2024年中国是美国以外最大市场，占总营收4%；2023和2022年日本是美国以外最大市场，分别占总营收6%和8%[58] 专利信息 - Inlyta美国、主要欧洲和日本的基本产品专利均于2025年到期[68] - Comirnaty和Paxlovid美国、欧洲主要国家和日本的基本产品专利到期年份均为2041年[69] - 公司预计2025年专利到期对收入有适度影响，2026 - 2030年有更显著影响[73] - Eliquis与多家仿制药公司和解，允许其2028年4月1日推出仿制药，剩余三家2031年配方专利到期前不得推出[72] - Xtandi的临时专利期限延长申请获批，到期日从2024年12月延至2025年，公司已申请延至2028年[72] - Mektovi美国临时专利期限延长申请获批，到期日从2025年3月延至2026年，公司已申请延至2027年[72] 社会责任计划 - 公司的Accord for a Healthier World计划旨在为全球45个低收入国家的12亿人提供非营利药品和疫苗[79] 市场竞争与压力 - 中国因QCE流程扩展和VBP计划持续，公司预计2025年及以后面临仿制药制造商更激烈竞争[82] - 商业部门定价和准入压力持续显著，私人第三方支付方常挑战药品定价[85][86] - 公司疫苗可能面临替代疫苗或“下一代”疫苗竞争，影响未来业绩[80] 市场环境与政策 - 美国约3.17亿人有某种形式的健康保险，处方药和疫苗营销重要性不断增加[89] - 预计2025年支付改革将继续演变，更强调扩大参与和消除公平医疗障碍[90] - 预计2025年原材料供应不会对公司运营产生重大影响，但会监控潜在供应链中断[93] - 公司受经营所在国家政府广泛监管，违规可能面临法律和行政措施[94] - 生物仿制药申请需在参考产品首次获许可4年后提交，获批需在12年后[100] - IRA的药品定价条款将在未来几年实施，2025年起消除Medicare Part D覆盖缺口，设置2000美元的自付费用上限[104] - IRA的Medicare Part D制造商折扣计划要求制造商在初始覆盖阶段提供10%折扣，在灾难性阶段提供20%折扣[104] - 2023年8月CMS公布首批10种受MDPNP约束的药品，2024年8月公布Eliquis的新Medicare价格，2026年1月1日生效[104] - 2025年1月17日CMS宣布选择另外15种Medicare Part D药品设定最高公平价格，2027年1月1日生效[104] - 预计2025年与Medicare Part D重新设计相关的收入同比净减少约10亿美元[104] - 美国政府持续关注药品定价和获取的监管，可能带来立法和监管变化[108] - 公司受美国联邦和州层面隐私和数据安全法律法规约束，相关法律不断增加[110] - 欧盟在2023年4月提出修订制药立法提案，2024年4月欧洲议会进行修正，立法程序仍在进行[112] 环境相关 - 2024年公司为环境合规和清理过去工业活动支出1亿美元环境相关资本费用和1.74亿美元其他环境相关费用[121] - 公司目标到2040年将温室气体排放量较2019年水平减少95%，价值链排放量减少90%[123] 员工相关 - 截至2024年12月31日，公司在全球约有81000名员工[125] - 2024年公司推出“可行动态度”领导思维模式[130] - 2024年公司扩展“基于项目的工作方式”[130] - 公司支持员工成长与发展，视角从传统线性向基于抱负和多元经验转变[132] - 公司有全球环境、健康与安全（EHS）政策及相关标准，领导对EHS合规和风险管理负责[133][134] - 员工和临时工接受与工作角色相关的EHS培训[134] - 公司开展工作场所评估、检查和审计以改进EHS安排[134] - 公司利用Pfizer Pulse等反馈结果提供多种员工福利，如为每位员工提供健康日[135] - 部分地区为员工提供现场健康诊所，依法可接种特定疫苗[135] - 公司为残疾员工提供数字无障碍咖啡馆及相关工具设备[135] - 公司为神经多样性员工提供辅助措施，如感官室和降噪耳机[135] - 公司提供心理健康资源，包括经理/团队工具包[135] - 公司“Flex10”计划为混合办公员工每年提供10个工作日在本国不同地点工作[135] 中国市场情况 - 中国因医疗成本控制，专利创新产品药价因纳入国家医保谈判大幅下降[115] - 2024年公司部分产品参与第十轮国家药品集中带量采购未中标[115]