前瞻性陈述说明 - 年报包含符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性陈述，受相关安全港条款保护[12] - 前瞻性陈述基于公司当前预期和对未来事件及财务趋势的预测，存在已知和未知风险[13][14] 公司业务竞争与市场风险 - 公司业务面临无法成功竞争、产品需求大幅下降等风险[17] - 公司若无法成功竞争，可能无法维持市场份额，影响销售增长和盈利能力[13][17] - 产品需求大幅下降，公司可能无法收回昂贵设备和模具成本，影响财务状况和经营业绩[13][17] 宏观经济与政策风险 - 全球宏观经济和地缘政治条件导致的通胀、利率上升和外汇波动可能对公司运营产生重大不利影响[13][17] - 美国贸易、税收等政策变化可能升级贸易战并对公司经营业绩产生不利影响[13][17] - 全球宏观经济和地缘政治导致的通胀、利率上升和外汇汇率波动，可能对公司运营产生重大不利影响[13][17] - 美国贸易、税收等政策变化，特别是针对墨西哥的进口限制或关税增加，可能升级贸易战并影响公司经营业绩[13][17] 法规合规风险 - 若无法解决2021年10月1日收到的警告信，公司可能面临重大制裁并影响全球产品销售[17] - 若公司或其组件制造商未遵守FDA相关法规，可能导致生产中断和销售业绩受损，如无法解决2021年10月1日收到的警告信，可能面临重大制裁[17] 信息技术安全风险 - 未能保护信息技术系统安全可能导致运营中断、数据泄露和责任风险[13][19] - 信息技术系统保护不力，可能导致运营中断、数据泄露和法律责任，损害公司业务和声誉[13][19] 供应商依赖风险 - 公司依赖单一和有限来源的第三方供应商，面临供应商业务中断等风险[13][19] - 依赖单一或有限的第三方供应商，供应商业务中断或性能下降可能影响公司业务和财务状况[13][19] 收购整合与财务风险 - 2022年1月完成的Smiths Medical收购可能因整合不善影响公司业务、财务状况和经营业绩[19] - 为Smiths Medical收购使用大量现金并承担大量债务，可能限制公司进行额外交易或承担额外债务的能力[13][19] - 2022年1月完成的Smiths Medical收购，若整合不力，可能损害公司业务、财务状况和经营业绩，且收购使用大量现金并产生大量债务，可能限制公司后续交易和举债能力[19] 产品开发风险 - 产品开发需大量投资，公司可能难以筹集资金并通过产品销售收回成本[13][17] 医疗行业风险 - 降低医疗成本的压力和医保覆盖及报销不足，可能影响公司产品价格和盈利能力[13][17]