财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为307,299千美元，较2023年12月31日的118,316千美元增长[16] - 截至2024年6月30日，公司可销售证券为368,929千美元，较2023年12月31日的277,143千美元增长[16] - 2024年第二季度，公司研发费用为33,206千美元，较2023年同期的13,946千美元增长[18] - 2024年上半年，公司研发费用为61,922千美元，较2023年同期的22,401千美元增长[18] - 2024年第二季度，公司净亏损为33,816千美元，较2023年同期的18,885千美元增加[18] - 2024年上半年，公司净亏损为65,910千美元，较2023年同期的31,410千美元增加[18] - 2024年第二季度，公司利息净收入为10,306千美元，2023年同期为0 [18] - 2024年上半年，公司利息净收入为16,393千美元，较2023年同期的133千美元增长[18] - 截至2024年6月30日，公司总资产为800,657千美元，较2023年12月31日的401,404千美元增长[16] - 截至2024年6月30日，公司总负债为27,018千美元，较2023年12月31日的21,491千美元增长[16] - 2024年上半年净亏损65,910千美元，2023年同期为31,410千美元[34] - 2024年上半年经营活动净现金使用量为60,936千美元，2023年同期为25,127千美元[34] - 2024年上半年投资活动净现金使用量为200,451千美元，2023年同期为0[34] - 2024年上半年融资活动净现金提供量为450,370千美元，2023年同期使用量为1,694千美元[34] - 2024年上半年现金、现金等价物和受限现金增加188,983千美元，2023年同期减少26,821千美元[34] - 2024年6月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为307,593千美元，2023年同期为125,069千美元[34] - 截至2024年6月30日，公司累计亏损1.897亿美元，2024年前六个月净亏损6590万美元，经营活动现金流量为负6090万美元[46] - 截至2024年6月30日，公司现有现金及现金等价物3.073亿美元、有价证券3.689亿美元和长期有价证券1.134亿美元，预计可满足未来至少12个月运营费用和资本需求[46] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司主要运营账户大幅超过美国联邦存款保险公司（FDIC）25万美元的保险限额[80] - 截至2024年6月30日，公司投资组合中可销售证券成本为482,607千美元，未实现收益69千美元，未实现损失352千美元，公允价值482,324千美元；截至2023年12月31日，成本为276,814千美元，未实现收益339千美元，未实现损失10千美元，公允价值277,143千美元[90] - 截至2024年6月30日，公司有47只证券处于未实现损失状态，总公允价值为4.183亿美元；截至2024年6月30日和2023年12月31日，未记录债务证券的信用损失准备金[90] - 截至2024年6月30日，公司按公允价值计量的金融资产和负债中，一级为463,527千美元，二级为316,849千美元，总计780,376千美元；截至2023年12月31日，一级为234,629千美元，二级为153,169千美元，总计387,798千美元[92] - 截至2024年6月30日，预付费用和其他流动资产为5,625千美元，其中预付费用2,238千美元，其他流动资产3,387千美元；截至2023年12月31日，总计2,950千美元，其中预付费用1,736千美元，其他流动资产1,214千美元[93] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司受限现金为0.3百万美元，作为信用证为合同研究组织持有[93] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司固定资产净值分别为0.7百万美元和0.4百万美元，均为实验室设备[94] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，应计费用分别为1740.8万美元和1731.4万美元，其中应计外部研发费用分别为281万美元和668.5万美元，应计制造费用分别为953.6万美元和921.9万美元，应计其他费用分别为100.7万美元和124.3万美元，应计员工薪酬分别为405.5万美元和16.7万美元[95] - 2024年截至6月30日的三个月和六个月，公司就与Paragon的期权和许可协议确认的研发费用分别为220万美元和870万美元；2023年同期分别为590万美元和1340万美元[96] - 2024年3月和6月，公司与药明生物主服务协议相关的研发费用分别为890万美元和1320万美元，2023年同期为590万美元[119] - 2024年3月和6月归属于普通股股东的基本和摊薄净亏损分别为3381.6万美元和6591万美元，每股净亏损分别为0.6美元和1.24美元[153] - 截至2024年6月30日，公司经营租赁负债从2023年12月31日的200万美元增至410万美元，其中流动和非流动部分分别为170万美元和240万美元，剩余租赁期限为2.4年，增量借款利率为10%，2024年3月和6月的租赁费用分别为40万美元和70万美元[154] - 2024年上半年公司净亏损6590万美元，截至2024年6月30日累计亏损1.897亿美元 [174] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物3.073亿美元、有价证券3.689亿美元、长期有价证券1.134亿美元，预计可支撑运营至2028年第一季度 [181] 股权结构变化 - 2022年12月31日A系列优先股单位为20,000,000，金额为28,971千美元；B系列优先股单位为45,089,212，金额为148,496千美元[31] - 2023年7月13日公司完成重组，A系列优先股单位持有人获得7,678,000股非投票普通股；B系列优先股单位持有人获得11,501,108股普通股和5,808,642股非投票普通股；普通股单位持有人获得1,919,500股普通股[40] - 2023年7月18日公司完成首次公开募股，发行2029.75万股普通股，每股17美元，净现金收益3.154亿美元；2024年3月12日发行779.0321万股普通股，每股62美元，总净收益4.5亿美元[43] - 已归属激励单位持有人获得69.0188万股公司普通股，未归属激励单位持有人获得277.9358万股受限普通股[48] - 截至2023年6月30日，公司有65089212个优先股单位，IPO后全部转换为24987750股普通股，2024年6月30日无优先股单位[128] - 2022年A系列优先股协议共获2000万美元总收益，B系列优先股协议获14900万美元总收益[129][131] - 2023年7月公司完成IPO，出售20297500股普通股，2024年3月增发7790321股[133] - 截至2024年6月30日，公司发行58481214股普通股，其中流通股56676465股，含1804749股未归属受限股[135] - 截至2023年12月31日，公司发行50655671股普通股，其中流通股48338769股，含2316902股未归属受限股[136] - 2023年7月公司完成重组，Apogee Therapeutics, Inc.成为母公司和控股公司，全资拥有Apogee Therapeutics, LLC的资产 [182] - Apogee Therapeutics, LLC不同类型单位持有人获得Apogee Therapeutics, Inc.股份情况：A系列优先股单位持有人获767.8万股非投票普通股；B系列优先股单位持有人获1150.1108万股普通股和580.8642万股非投票普通股；普通股单位持有人获191.95万股普通股；已归属激励单位持有人获69.0188万股普通股；未归属激励单位持有人获277.9358万股受限普通股[185] 业务合作与协议 - 公司是临床阶段生物技术公司，推进用于炎症和免疫学市场的新型生物制剂研发，2022 - 2024年与Paragon签订多项抗体发现和期权协议并行使部分期权[36][38][39] - 2022年2月公司签订2022年期权协议，支付130万美元现金并发行125万股普通股给Paragon，截至2024年6月30日共发行500万股，授予日总公允价值为220万美元，协议收购成本350万美元确认为研发费用[100][102][103] - 2023年11月公司签订2023年期权协议，2024年1月就TSLP目标确定研究计划并支付200万美元不可退还费用[104][107] - 公司分别于2022年11月、2023年4月和2024年8月行使2022年和2023年期权协议中的选择权，签订IL - 13、IL - 4Rα、OX40L和TSLP许可协议[108][110] - 根据IL - 13、IL - 4Rα和OX40L许可协议，公司在首个产品达到特定开发和临床里程碑时需向Paragon支付最高300万美元；根据TSLP许可协议需支付最高2800万美元[111] - 公司已支付IL - 13许可协议提名开发候选药物费用100万美元，2023年第三季度支付APG777一期试验里程碑费用200万美元；2023年第四季度支付IL - 4Rα许可协议提名开发候选药物费用100万美元；2024年第一季度支付APG808一期试验里程碑费用200万美元；2024年第二季度支付OX40L许可协议提名开发候选药物费用100万美元[112] - 公司需按许可协议下产品净销售额的低个位数百分比向Paragon支付特许权使用费，Paragon对多特异性许可也有类似义务，特许权使用期至产品首次商业销售后12年或相关专利最后有效权利要求到期[113] - 2022年6月Paragon与WuXi Biologics签订生物制品主服务协议，2023年第二季度转让给公司，公司需按工作订单支付服务费用和不可撤销义务费用[116] - 公司认为2022年和2023年期权协议及许可协议构成在研研发资产的资产收购，相关成本确认为研发费用[103][115] - 公司为细胞系许可协议支付15万美元不可退还许可费，若第三方生产需按个位数百分比支付特许权使用费[121] - 2024年8月9日，公司行使TSLP研究计划的期权并签订TSLP许可协议，需向Paragon支付最高2800万美元的开发和临床里程碑款项，包括提名开发候选药物时支付300万美元和在1期试验中首次给人类患者用药时支付500万美元[156][158] - 公司需按低个位数百分比向Paragon支付TSLP许可协议下产品净销售额的特许权使用费，Paragon也需向公司支付TSLP多特异性许可的特许权使用费，特许权使用费从产品首次商业销售开始，至产品在该国首次商业销售后12年或涵盖该产品的最后有效专利权利要求到期较晚者结束[159] - 2022年2月公司与Paragon签订抗体发现和期权协议，初始包含IL - 13和IL - 4Rα两个靶点，11月修订增加OX40L靶点[183] - 2023年11月公司与Paragon签订另一份抗体发现和期权协议，初始包含TSLP靶点[189] 研发管线进展 - 公司管线包含四个抗体项目，最先进的是用于治疗特应性皮炎的APG777 [164] - APG777一期试验招募40名健康成人受试者，PK数据显示各剂量半衰期约75天，PD数据显示对关键AD生物标志物有长达约三个月的抑制 [165] - APG777二期试验A部分预计招募约110名患者，按2:1随机分配至APG777和安慰剂组；B部分约360名患者按1:1:1:1随机分配至高、中、低剂量APG777和安慰剂组 [165][167] - APG990在临床前研究中半衰期为26天，而对照药为21天，预计维持期每三到六个月给药一次 [168] - APG808在临床前研究中半衰期长达27天，对照药为11天，预计临床每6周或每2个月给药一次 [169] - 公司计划在2024年底前选定APG333的开发候选药物，并于2025年在健康志愿者中启动一期临床试验 [170] 会计政策与核算方法 - 实验室设备按成本入账，折旧采用直线法，估计使用寿命为5年[58] - 公司将优先股归类为临时权益，因特定或有事件条款可能导致以现金或其他资产结算[59] - 研究与开发成本在发生时计入费用，需对未收到发票的服务进行成本估计[60] - 公司将原始到期日在三个月或以内的高流动性投资视为现金等价物[66] - 公司所有有价证券投资分类为可供出售证券，按公允价值报告[67] - 公司按FASB ASC Topic 718核算基于权益的薪酬奖励[74] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权的公允价值[77] - 截至2024年6月30日，公司所有基于权益的奖励均归类为权益[79] - 资产收购或知识产权许可按获取或许可资产的